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2018,醫(yī)藥流通行業(yè)大整頓,來(lái)了!

2018-04-19 來(lái)源:醫(yī)藥人俱樂(lè)部  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:《通知》稱,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照整治重點(diǎn)行為逐一自查企業(yè)自2017年1月1日以來(lái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)存在的問(wèn)題,認(rèn)真制定整改措施和計(jì)劃,形成自查與整改報(bào)告,于2018年4月30日前報(bào)送所在地市(州)食品藥品監(jiān)管部門。

隨著“兩票制”陸續(xù)推開,各地藥監(jiān)部門開展流通整治工作,突出重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié),保持高壓態(tài)勢(shì)。

日前,四川省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《開展藥品購(gòu)銷渠道專項(xiàng)整治的通知》明確,通過(guò)專項(xiàng)整治,進(jìn)一步規(guī)范藥品流通渠道,強(qiáng)化藥品可追溯,嚴(yán)肅整治和查處藥品流通環(huán)節(jié)的突出問(wèn)題和違法行為,防止假劣藥品流入合法渠道,保障公眾用藥安全有效。
 
《通知》顯示,此番整治的重點(diǎn)將放在血液制品、中藥飲片、含特殊藥品復(fù)方制劑,治療糖尿病、心血管類疾病的藥品。
 
另外,在城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所、血液制品流通使用單位、藥品第三方物流企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗接種單位、近年來(lái)檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)單位也是此番整頓的重點(diǎn)。

在此次的專項(xiàng)整治中,四川省局重點(diǎn)查處以下八種項(xiàng)違法行為
 
購(gòu)銷藥品時(shí),證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對(duì)應(yīng)一致;藥品未入庫(kù),設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理等;為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等;經(jīng)營(yíng)回收藥品,從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品;向無(wú)合法資質(zhì)的單位銷售藥品,知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品;偽造藥品采購(gòu)來(lái)源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí),經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯;血液制品、含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道;在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品;藥品批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。啟動(dòng)整頓
 
飛檢比例不小于20%
 
《通知》稱,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照整治重點(diǎn)行為逐一自查企業(yè)自2017年1月1日以來(lái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)存在的問(wèn)題,認(rèn)真制定整改措施和計(jì)劃,形成自查與整改報(bào)告,于2018年4月30日前報(bào)送所在地市(州)食品藥品監(jiān)管部門。
 
自5月份起,各市(州)局制定檢查計(jì)劃,結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況,檢查比例不低于20%?!锻ㄖ芬螅媾挪檩爡^(qū)內(nèi)人血白蛋白流通情況,對(duì)購(gòu)銷異常、大筆交易的要查清流向、及時(shí)處置,深入開展中藥材、中藥飲片流通渠道檢查,徹查假劣中藥材源頭。
 
同時(shí),省局對(duì)各地專項(xiàng)整治工作及案件查辦情況開展督查,督促市(州)局對(duì)整治發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)肅查處、徹查隱患,委托省審查評(píng)價(jià)中心按照雙隨機(jī)要求,組織跟蹤、飛行檢查各不少于50家次,檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)行為的,及時(shí)向企業(yè)所在地市州局移交問(wèn)題線索,確保追根溯源,一查到底。
 
市(州)局對(duì)轄區(qū)企業(yè)自查情況和檢查情況進(jìn)行匯總分析,于2018年8月30日前形成報(bào)告報(bào)送省局。省局根據(jù)專項(xiàng)檢查、督查情況,全面總結(jié)專項(xiàng)整治工作情況,分析存在的主要問(wèn)題,總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),提出意見建議;突出查案數(shù)、撤證數(shù)、吊證數(shù)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)開展工作考評(píng),及時(shí)梳理風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,開展風(fēng)險(xiǎn)研判,為下一步流通領(lǐng)域監(jiān)管提供依據(jù)。
 
多省行動(dòng)

嚴(yán)查非法渠道購(gòu)銷藥品
 
實(shí)際上,今年以來(lái),各省藥監(jiān)部門早就已經(jīng)開始行動(dòng),對(duì)于流通行業(yè)整治也一直并未停歇。
 
2018年2月,廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知:結(jié)合開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治“回頭看”,對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
 
2018年3月,黑龍江省局印發(fā)《2018年全省藥品流通監(jiān)督管理工作要點(diǎn)的通知》明確,開展好藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題的整治工作,打擊“非法渠道購(gòu)銷藥品”“掛靠走票”等違法違規(guī)行為。同時(shí),開展以可待因復(fù)方口服液體制劑為主的第二類精神藥品流通專項(xiàng)檢查工作。
 
2018年3月,福建省藥品流通監(jiān)管工作會(huì)議上,省藥監(jiān)局副巡視員許和木指出,對(duì)2018年全省藥品流通監(jiān)管工作提出“四個(gè)強(qiáng)化”的要求,即強(qiáng)化監(jiān)督檢查,督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任;強(qiáng)化屬地監(jiān)管,確保機(jī)構(gòu)改革期間工作不脫節(jié)、監(jiān)管不斷檔,守住藥品流通安全底線;強(qiáng)化專項(xiàng)整治,嚴(yán)查流通領(lǐng)域突出問(wèn)題;強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
 
2018年4月,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)出通知稱,2018年全省持續(xù)保持對(duì)藥品流通領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的整治力度,鞏固專項(xiàng)整治成果,嚴(yán)防不法行為死灰復(fù)燃。一方面嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠走票、貨賬票證款不一致、不按藥品特性儲(chǔ)存和運(yùn)輸、數(shù)據(jù)造假等違法行為;另一方面,嚴(yán)厲查處基層藥品經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)、銷售使用假劣藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法行為。
 
2018年4月,山東省藥監(jiān)局制定印發(fā)《2018年全省藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管工作要點(diǎn)》要求,加強(qiáng)對(duì)特殊藥品、疫苗、血液制品、易制毒精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管,提高檢查靶向性;在持續(xù)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)開展整治的同時(shí),加大對(duì)零售企業(yè)和使用單位兩個(gè)終端的整治力度。
 
2018年4月,江西省藥監(jiān)局印發(fā)《2018年江西省藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》明確,今年江西將以農(nóng)村小藥店、小診所為重點(diǎn)目標(biāo),嚴(yán)查基層藥品經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)銷藥品、銷售回收藥品等違法行為。
 
此前,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞曾明確指出,全國(guó)的藥品流通企業(yè)一共有1.2萬(wàn)家,80%藥品批發(fā)量集中在前100家企業(yè)。過(guò)去掛靠、走票的違法企業(yè)要從中淘汰出局,讓整個(gè)市場(chǎng)干凈,讓流通過(guò)程能夠簡(jiǎn)潔,讓費(fèi)用降低,真正讓公眾得到實(shí)惠。來(lái)源健識(shí)局
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