如何解決短缺藥品供應(yīng)保障？

　　加強(qiáng)監(jiān)管很重要，建立溝通機(jī)制也很重要，但建立市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的藥品價(jià)格形成機(jī)制更加重要！

　　要從“監(jiān)督企業(yè)補(bǔ)貨”轉(zhuǎn)變到“企業(yè)愿意主動(dòng)供貨”，才能從根本上解決問(wèn)題。

　　2017年9月27日下午,中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)雜志社在北京江蘇大廈開展了第九期青年藥政論壇，主題為“長(zhǎng)效機(jī)制解決短缺藥品供應(yīng)保障”，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司參會(huì)同志對(duì)國(guó)內(nèi)短缺藥品政策措施進(jìn)行了梳理解讀?，F(xiàn)整理如下：

　　一、藥品短缺形成的主要原因

　　經(jīng)過(guò)對(duì)各地藥品短缺的原因匯總梳理，主要有包括以下幾個(gè)方面的原因：

　　一是生產(chǎn)性因素。如部分藥品由于季節(jié)性生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)變化、企業(yè)車間認(rèn)證改造停產(chǎn)等生產(chǎn)性因素導(dǎo)致的藥品短缺。

　　二是政策性因素。企業(yè)有生產(chǎn)條件也有生產(chǎn)意愿，但由于配套扶持政策不完善，企業(yè)生產(chǎn)利潤(rùn)不高缺少生產(chǎn)動(dòng)力。

　　三是投機(jī)壟斷性因素。行業(yè)內(nèi)一些不法分子采取囤積居奇、控制原料、哄抬價(jià)格等違法違規(guī)行為，人為導(dǎo)致的藥品短缺。

　　二、藥品短缺呈現(xiàn)三個(gè)主要特征

　　在文件制定前期，經(jīng)過(guò)在各地廣泛調(diào)研，發(fā)現(xiàn)藥品短缺整體呈現(xiàn)以下三個(gè)特征：

　　一是局部短缺多，全國(guó)性的短缺比較少。從各地開展的短缺藥品監(jiān)測(cè)結(jié)果來(lái)看，重合度不高，甚至在同一地區(qū)不同醫(yī)院間品種差別也很大。

　　二是短缺藥品中低價(jià)藥品相對(duì)較多。從整個(gè)短缺藥品結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō)，價(jià)格相對(duì)較低的藥品占大多數(shù)。

　　三是不同治療領(lǐng)域均存在不同程度的短缺問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多數(shù)科室均反映存在藥品短缺問(wèn)題，幾乎沒(méi)有一個(gè)治療領(lǐng)域是完全不存在短缺問(wèn)題的。

　　三、從國(guó)外應(yīng)對(duì)藥品短缺的經(jīng)驗(yàn)做法來(lái)看，政府都以不同形式進(jìn)行了

　　不同程度的介入干預(yù)

　　短缺藥品是一個(gè)世界性的難題。一項(xiàng)針對(duì)歐洲300家醫(yī)院藥師的調(diào)查結(jié)果顯示，有99%的藥師面臨著藥品短缺問(wèn)題，其中63%的藥品短缺頻率為每周或每日，73%的藥品短缺問(wèn)題逐年惡化，44%的急救藥品面臨著常規(guī)短缺。面對(duì)短缺藥品，各國(guó)政府都會(huì)以不同的形式進(jìn)行不同程度的介入和干預(yù)，如美國(guó)政府采取了同藥品生產(chǎn)企業(yè)合作改進(jìn)質(zhì)量、要求生產(chǎn)企業(yè)增加產(chǎn)量、加快藥品注冊(cè)審批、放松進(jìn)口監(jiān)管等措施；加拿大具有完善的短缺藥品強(qiáng)制性報(bào)告制度和分級(jí)應(yīng)對(duì)處理機(jī)制；英國(guó)要求生產(chǎn)企業(yè)在短缺藥品退出前必須向英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）進(jìn)行申請(qǐng)和協(xié)商等。

　　四、我國(guó)在保障短缺藥品供應(yīng)保障方面的

　　探索實(shí)踐

　　近年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委、工信部、食藥監(jiān)總局等相關(guān)部門，在推進(jìn)低價(jià)藥供應(yīng)保障、實(shí)行藥品分類采購(gòu)、試點(diǎn)實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)以及開展短缺藥品監(jiān)測(cè)快報(bào)等方面做了很多工作，取得了明顯成效，為系統(tǒng)解決我國(guó)的藥品短缺問(wèn)題，構(gòu)建國(guó)家層面系統(tǒng)的制度措施積累了經(jīng)驗(yàn)。

　　在聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn)、借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)、總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委牽頭，會(huì)同國(guó)家發(fā)改委、工信部、財(cái)政部、人社部、商務(wù)部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、工商總局、食藥監(jiān)總局9個(gè)部門，聯(lián)合起草了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，4月18日在中央深改革組第34次會(huì)議審議通過(guò)。經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，6月27號(hào)該文件直接印發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府。

　　五、《實(shí)施意見(jiàn)》重點(diǎn)任務(wù)

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　　完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度

　　1.合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)

　　在合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)方面，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾于去年要求各省選擇不少于15個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。目前，各地在不少于15個(gè)哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上增加使用環(huán)節(jié)的哨點(diǎn)數(shù)量。同時(shí)擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，從使用環(huán)節(jié)向生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)向上延伸，逐步實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)的全覆蓋，目前很多省份的監(jiān)測(cè)范圍已經(jīng)覆蓋了部分商業(yè)流通企業(yè)。

　　2.建立健全短缺藥品清單管理制度

　　一是合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度。

　　二是根據(jù)清單內(nèi)藥品短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時(shí)啟動(dòng)國(guó)家或省級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，定期公布相關(guān)信息，地方能解決的省里協(xié)調(diào)解決，地方難以解決的由國(guó)家出面協(xié)調(diào)。

　　三是集成多源監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)信息，分步實(shí)現(xiàn)相關(guān)信息聯(lián)動(dòng)和共建、共享、共用。

　　3.強(qiáng)化綜合監(jiān)測(cè)預(yù)警

　　從國(guó)外應(yīng)對(duì)短缺藥品的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，信息的收集、分析、處理及時(shí)，甚至事前預(yù)防是應(yīng)對(duì)藥品短缺的一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，因此在監(jiān)測(cè)預(yù)警方面需要下很大的功夫，一是實(shí)行短缺藥品監(jiān)測(cè)信息每月零報(bào)告制度，完善監(jiān)測(cè)指標(biāo)，提高監(jiān)測(cè)效率；二是指導(dǎo)地方各部門及時(shí)分析、處理和上報(bào)監(jiān)測(cè)信息，建立國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制；三是建立基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)。由于藥品從生產(chǎn)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用會(huì)有一個(gè)周期，因此對(duì)短缺藥品制劑、原料藥生產(chǎn)企業(yè)采取停產(chǎn)備案報(bào)告制度，當(dāng)企業(yè)有了停產(chǎn)的想法或者計(jì)劃必須提前備案，以便政府部門及時(shí)處理應(yīng)對(duì)。下一步，將推動(dòng)建立國(guó)家短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)。這將會(huì)是一個(gè)開放式的平臺(tái)，政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)、社會(huì)公眾都可以到平臺(tái)上匯集信息，這個(gè)平臺(tái)下一步將發(fā)揮非常重要的作用。

　　（二）

　　建立分級(jí)聯(lián)動(dòng)的應(yīng)對(duì)機(jī)制

　　該機(jī)制包括國(guó)家和省級(jí)兩個(gè)層面。

　　國(guó)家層面的機(jī)制主要圍繞國(guó)家短缺藥品清單，開展短缺藥品制劑及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力的評(píng)估，研究完善相關(guān)重大政策和制度，加快臨床綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)，推進(jìn)采購(gòu)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)籌好短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)以及國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)建設(shè)。

　　在省級(jí)層面，主要是綜合評(píng)估本轄區(qū)內(nèi)的短缺藥品信息以及應(yīng)對(duì)建議，強(qiáng)化省、地市、縣三級(jí)監(jiān)測(cè)，及時(shí)分析處理上報(bào)。在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，很多藥品短缺相當(dāng)一部分是供需信息不對(duì)稱引起，甚至有的同一個(gè)縣里面，每個(gè)藥品在這個(gè)醫(yī)院短缺，在另一個(gè)醫(yī)院充足。這類問(wèn)題應(yīng)當(dāng)由縣級(jí)層面進(jìn)行供需對(duì)接、協(xié)商調(diào)劑，如果由市里或省里再協(xié)調(diào)難以保證第一時(shí)間的保障供應(yīng)，效率較低。因此每一級(jí)政府都?jí)簩?shí)責(zé)任，完成好自己的責(zé)任任務(wù)，本級(jí)內(nèi)能解決的先解決，然后同步上報(bào)，國(guó)家層面將精力集中在由于如停產(chǎn)等因素引起的真正短缺的問(wèn)題上。

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　　實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策

　　第三項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)措施是實(shí)行六類精準(zhǔn)施策，基本上覆蓋所有短缺性因素的應(yīng)對(duì)。