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FDA批準(zhǔn)沙芬酰胺(Xadago)用于治療帕金森病

2017-03-24 來源:醫(yī)脈通神經(jīng)科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:一項(xiàng)臨床試驗(yàn)包括645例在服用左旋多巴時經(jīng)歷“關(guān)期”的帕金森病患者,在這項(xiàng)研究中,額外服用沙芬酰胺的患者出現(xiàn)“開期”的時間高于額外服用安慰劑者。“開期”時間的增加還伴隨著“關(guān)期”時間的減少,以及“開期”運(yùn)動功能較治療前更好的評分。

  帕金森病患者在服用左旋多巴/卡比多巴過程中可能會出現(xiàn)“開-關(guān)現(xiàn)象”,近日美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)沙芬酰胺片劑(Xadago,Newron制藥)可以作為伴有“關(guān)期現(xiàn)象”的帕金森病患者的輔助治療。

  沙芬酰胺是一種選擇性單胺氧化酶(MAO)B抑制劑。

  一項(xiàng)臨床試驗(yàn)包括645例在服用左旋多巴時經(jīng)歷“關(guān)期”的帕金森病患者,在這項(xiàng)研究中,額外服用沙芬酰胺的患者出現(xiàn)“開期”的時間高于額外服用安慰劑者。“開期”時間的增加還伴隨著“關(guān)期”時間的減少,以及“開期”運(yùn)動功能較治療前更好的評分。

  在另一項(xiàng)涉及549例患者的臨床試驗(yàn)中,左旋多巴治療中加用沙芬酰胺的患者較服用安慰劑者有更長的“開期”時間,且令人煩惱的不受控制的不自主運(yùn)動較少。他們“開期”的運(yùn)動功能評分也比治療前更好。

  服用沙芬酰胺患者最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括不受控制的不自主運(yùn)動、跌倒、惡心和失眠。

  根據(jù)FDA,嚴(yán)重但不常見的風(fēng)險包括高血壓惡化;當(dāng)與MAO抑制劑、抗抑郁藥或阿片類藥物使用時出現(xiàn)血清素綜合征;在日常生活活動中睡著;幻覺和精神病行為;沖動控制障礙/強(qiáng)迫行為;停藥后出現(xiàn)高熱和意識混亂;以及視網(wǎng)膜病變。

  FDA提醒道,沙芬酰胺不應(yīng)在嚴(yán)重肝功能異?;颊咧惺褂茫送?,服用右美沙芬、MAO抑制劑、阿片類物質(zhì)、圣約翰草和某些抗抑郁藥物(如血清素-去甲腎上腺素再攝取抑制劑、三環(huán)類、四環(huán)類和三唑并吡啶類)或環(huán)苯扎林的患者也不應(yīng)服用沙芬酰胺,因?yàn)榭赡軙?dǎo)致威脅生命的血清素綜合征。

  據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院表示,每年估計(jì)約50,000例美國人被診斷為帕金森病,約一百萬美國人伴有該疾病。

  來自FDA藥物評價和研究中心的EricBastings稱,“帕金森是一種冷酷無情的疾病,無法治愈。我們致力于向帕金森病患者提供輔助的治療策略。”

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