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帕金森病在研新藥3期臨床取得成功

2016-09-30 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:帕金森病是一種嚴(yán)重的神經(jīng)退行性疾病,常見于中老年人,可導(dǎo)致病人出現(xiàn)運動障礙。美國帕金森病患病人數(shù)約80萬,其中半數(shù)受到各種類型運動障礙并發(fā)癥的困擾,大概15萬人會遭受因使用左旋多巴類藥物后誘發(fā)的異動癥(肢體異常不自主運動)。

  近日,Adamas制藥公司宣布,其在研新藥ADS-5102取得帕金森病3期臨床的成功,可明顯改善帕金森病患者使用左旋多巴治療后誘發(fā)的異動癥(LID)。ADS-5102活性成為為鹽酸金剛烷胺,是一種長效緩釋膠囊,需每日給藥一次。

  帕金森病是一種嚴(yán)重的神經(jīng)退行性疾病,常見于中老年人,可導(dǎo)致病人出現(xiàn)運動障礙。美國帕金森病患病人數(shù)約80萬,其中半數(shù)受到各種類型運動障礙并發(fā)癥的困擾,大概15萬人會遭受因使用左旋多巴類藥物后誘發(fā)的異動癥(肢體異常不自主運動)。左旋多巴類藥物是治療帕金森病的首選方案,但長期使用會讓療效逐漸下降,需要逐漸增加劑量以維持療效。長此以往,患者可出現(xiàn)左旋多巴藥物相關(guān)的各種并發(fā)癥,如常見的以左旋多巴誘導(dǎo)的異動癥(LID)。這些并發(fā)癥可嚴(yán)重影響患者日?;顒?。

  Adamas公司在研的新藥ADS-5102可顯著改善LID并發(fā)癥。在近期于波特蘭舉行的世界帕金森癥大會上,研究人員公布了一項名為EASELID3的3期臨床研究結(jié)果——在ADS-5102治療的第12周,患者LID癥狀相比安慰劑組顯著緩解,且安全性和耐受性良好。這些結(jié)果也得到了另一項名為EASELID的研究數(shù)據(jù)的印證,后者同樣顯示ADS-5102顯著改善了患者的日常活動。

  針對帕金森病相關(guān)的LID,目前尚無獲批藥物。因此,ADS-5102有著巨大的應(yīng)用潛力。如今,Adamas公司正在開展另一項名為“EASELID2”的安全性研究,受試者包括來自EASED、EASELID和EASELID3這三項研究中的患者,以及接受過腦深部電刺激手術(shù)的患者。

  Adamas公司計劃在今年晚些時候提交ADS-5102治療LID的新藥上市申請。而早在2015年4月,ADS-5102已經(jīng)獲得FDA孤兒藥認(rèn)定。該藥一旦獲批,將可改變LID并發(fā)癥無藥可醫(yī)的現(xiàn)狀。

  此外,除了LID適應(yīng)癥以外,ADS-5102針對多發(fā)性硬化癥、運動減少性運動障礙、神經(jīng)精神障礙等適應(yīng)癥的多項臨床開發(fā)也在進(jìn)行中。我們期待該藥可以造福更多的患者。

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