今日,中樞神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域傳來重磅喜訊。美國FDA宣布,由NewronPharmaceuticals研發(fā)的帕金森病新藥Xadago(safinamide)獲批上市,作為levodopa/carbidopa治療外的附加療法。值得一提的是,這也是美國在十多年來首個獲批用于治療帕金森病的新化學(xué)實體(NewChemicalEntity)。
帕金森病是全球第二常見的老年慢性漸行神經(jīng)退行性疾病,僅次于阿茲海默病。據(jù)估計,全世界65歲以上的老年人中,約有1-2%的人受此疾病影響。隨著全球老齡化的加劇,罹患該疾病的人數(shù)還有可能進(jìn)一步增加。目前,左旋多巴是治療帕金森病最有效的藥物,患者群體中服用該藥物的比例高達(dá)75%。然而,長期使用這款藥物可能會導(dǎo)致嚴(yán)重衰弱的運動能力波動。這種波動分為兩種階段——在“開啟”期,患者的運動能力一切正常;而在“關(guān)閉”期,患者的運動能力會出現(xiàn)明顯下降,甚至連行走都困難。因此,隨著疾病的發(fā)展,這些患者需要額外的藥物來應(yīng)對和管理由于服用左旋多巴而產(chǎn)生的運動能力波動。
今日獲批的safinamide正是一款能應(yīng)對“關(guān)閉”期的藥物,能選擇性抑制MAO-B。作為一種單胺氧化酶(monoamineoxidase),MAO-B會降解多巴胺,而多巴胺能夠在腦區(qū)傳遞信號,對于流暢的自主運動非常重要。因此,safinamide有望能避免多巴胺被MAO-B降解。通過這一作用機(jī)制,研究人員希望safinamide能緩解帕金森病患者在“關(guān)閉”期的運動能力下降。
在兩項分別有645名和549名帕金森病患者參與的臨床試驗中,safinamide的療效得到了證實。與服用安慰劑的患者相比,那些服用safinamide的患者,“開啟”期得到顯著延長,“關(guān)閉”期則有所縮短。此外,在“開啟”期,患者們的運動能力評分也更高,并沒有出現(xiàn)不受控制的運動?;谶@些數(shù)據(jù),F(xiàn)DA在今日批準(zhǔn)了這一藥物的上市。
“FDA批準(zhǔn)Xadago治療帕金森病患者是一個重要的里程碑,因為它是美國近十多年來獲批治療帕金森病的首個新化學(xué)實體,”西奈山醫(yī)學(xué)院的榮譽退休教授WarrenOlanow博士說道:“在levodopa/carbidopa的治療外,Xadago作為一種附加療法能顯著減少‘關(guān)閉’期的時間,并顯著增加‘開啟’期的時間。在‘開啟’期,它也不會造成患者的運動障礙。”
“帕金森是一種無情的疾病,沒有治愈方法,”FDA藥物評估與研究中心神經(jīng)學(xué)產(chǎn)品部副主任EricBastings博士說:“我們承諾將把更多帕金森病的療法帶給患者。”
我們祝賀NewronPharmaceuticals及其合作伙伴取得的成績,也祝愿更多新藥能夠上市,治療罹患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者們。
本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。
健客價: ¥256用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。
健客價: ¥15用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價: ¥86本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動),需要應(yīng)用本品。
健客價: ¥186用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。
健客價: ¥13-用于帕金森病的治療 : ·可作為單藥治療 ·或與多巴胺聯(lián)合用藥
健客價: ¥80用于帕金森病及帕金森綜合征。
健客價: ¥29用于帕金森病、帕金森綜合癥。
健客價: ¥82用于帕金森病、帕金森綜合癥。
健客價: ¥55本品適用于與左旋多巴聯(lián)用,治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。
健客價: ¥278本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動),需要應(yīng)用本品。
健客價: ¥548早期帕金森病。與左旋多巴,或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動的病例,如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動。
健客價: ¥366用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。
健客價: ¥121.治療Sj?gren綜合征(口、眼、鼻干燥綜合癥)的干燥癥狀,糾正因服用某些藥品(如安定劑、 抗抑郁藥、抗帕金森病藥等)引起的藥源性及U咽區(qū)接受放射治療后引起的口干癥。2.用于膽囊炎、膽結(jié)石, 并用于伴有膽汁分泌障礙的慢性肝炎輔助治療。
健客價: ¥15.9用于內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,非催乳素依賴性不育癥,高泌乳素瘤,肢端肥大癥,抑制生理性泌乳,良性乳腺疾病,神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。
健客價: ¥112用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
健客價: ¥10用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
健客價: ¥6用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
健客價: ¥11.69