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FDA就兒童施行碘化造影劑成像發(fā)布安全警告

2018-01-15 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:FDA就兒童利用對比劑或碘化造影劑醫(yī)學(xué)成像引發(fā)甲狀腺功能減退問題發(fā)布安全警告。

   FDA就兒童利用對比劑或碘化造影劑醫(yī)學(xué)成像引發(fā)甲狀腺功能減退問題發(fā)布安全警告。

 
  FDA在警告中提到,所有報(bào)道案例均發(fā)生于早產(chǎn)兒或患有其它嚴(yán)重醫(yī)學(xué)疾病的嬰兒。碘化造影劑(ICM)相關(guān)并發(fā)癥通常較為短暫并且可以自愈。
 
  根據(jù)警告,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)將相關(guān)適應(yīng)癥在所有ICM產(chǎn)品中標(biāo)明,其中包括所報(bào)道不良事件信息。FDA目前尚不推薦對比劑的處方、管理或監(jiān)測實(shí)踐做出改變。
 
  FDA提到,1969-2012年間已出現(xiàn)10例甲狀腺功能減退相關(guān)報(bào)道。報(bào)道中,患者年齡均為≤4個(gè)月的嬰兒并且接受ICM的1個(gè)月內(nèi)便出現(xiàn)甲狀腺功能減退。
 
  FDA建議父母應(yīng)與醫(yī)生就ICM相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)做好交流,同時(shí)醫(yī)生及成像專業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照目前產(chǎn)品標(biāo)注的推薦信息并結(jié)合最佳的臨床判斷來決定甲狀腺功能減退隨訪試驗(yàn)是否需要。
 
  FDA要求醫(yī)務(wù)專業(yè)人才及患者應(yīng)及時(shí)向藥品安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)及不良事件報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告ICM的相關(guān)不良事件及副反應(yīng)。
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