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FDA批準SGLT2抑制劑ertugliflozin用于2型糖尿病治療

2018-01-05 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:日前,美國食品和藥物管理局(FDA)批準鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑ertugliflozin用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

   日前,美國食品和藥物管理局(FDA)批準鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑ertugliflozin用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

 
  Ertugliflozin(5mg和15mg,每天口服一次)批準可單獨給藥用于糖尿病治療。同時該藥物2種固定劑量組合片劑獲批:與二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑西格列汀聯(lián)合(Steglujan;5mgertugliflozin/100mg西格列汀及15mg/100mg)和與二甲雙胍聯(lián)合(Segluromet;2.5mgertugliflozin/500mg二甲雙胍;2.5mg/1000mg;7.5mg/500mg;7.5mg/1000mg)。
 
  新藥物的獲批基于VERTIS臨床研究項目。該研究項目包括9個3期試驗,納入約12600例成年2型糖尿病患者。研究結(jié)果包括2016年醫(yī)學會議上公布的VERTISMONO、VERTISFACTORIAL和VERTISSITA2及2017年歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)年會上公布的VERTISSU和VERTISSITA2。
 
  第4個在美國上市的SGLT2抑制劑
 
  Ertugliflozin是繼坎格列凈、達格列凈和恩格列凈外第4個在美國獲批的SGLT2抑制劑。
 
  SGLT2抑制劑通過增加尿中葡萄糖排泄發(fā)揮降糖作用。最常見的副作用為女性生殖器霉菌感染,該副作用同樣在ertugliflozin藥物標簽中列出。
 
  與SGLT2抑制劑相關(guān)的罕見副作用包括糖尿病酮癥酸中毒、骨折、急性腎功能衰竭及截趾風險的增加,雖然還不清楚這類藥物均與這些副作用相關(guān)。但總體而言,這類藥物逐漸受到重視,尤其是恩格列凈和坎格列凈在大型試驗(EMPA-REG和CANVAS)顯示心血管獲益后?;贓MPA-REG結(jié)果,F(xiàn)DA表示恩格列凈可降低心血管死亡率。
 
  最近發(fā)布的《2018年美國糖尿病協(xié)會糖尿病診療指南》提到,對于生活方式改變聯(lián)合二甲雙胍治療血糖不能達標的糖尿病患者,可選擇具有心血管獲益的降糖藥作為二線選擇。
 
  目前,達格列凈(DECLARE)和ertugliflozin(VERTISCV)的心血管結(jié)局試驗正在開展中。
 
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