阿可拉定由北京珅奧基醫(yī)藥科技有限公司研究開發(fā),是從中藥材淫羊藿中提取研制的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的天然藥物一類原創(chuàng)藥物。
臨床前和臨床研究得到國家“十一五”、“十二五”重大專項的大力支持。臨床前研究表明,阿可拉定可降低血液中白介素-6(IL-6)濃度,抑制其下游信號通路JAK2和STAT3磷酸化,抑制免疫檢查點分子程序性死亡配體1(PD-L1)等基因的表達,可抑制腫瘤免疫逃逸,提高免疫系統(tǒng)對腫瘤的殺傷。
部分研究結(jié)果已在《腫瘤靶點》(Oncotarget)雜志上發(fā)表。美國的《自然評論臨床腫瘤學(xué)》(NatureReviewsClinicalOncology)雜志已于2015年將阿可拉定列為抗腫瘤小分子免疫治療藥物。
阿可拉定多中心Ⅲ期臨床研究項目正在開展,共分為兩個項目方案,且都已經(jīng)獲得國家食品藥品管理總局批準,現(xiàn)面向社會公開招募晚期肝細胞癌患者。符合條件的患者將免費接受研究藥物治療。
學(xué)者通力合作,阿可拉定Ⅲ期臨床項目順勢開展
孫燕院士秦叔逵教授
研究一:與華蟾素對比,探索阿可拉定用于不適合現(xiàn)有治療的晚期肝癌患者的療效與安全性
第一項研究為阿可拉定軟膠囊對比華蟾素片治療不適合現(xiàn)有治療的晚期肝細胞癌受試者的隨機對照、雙盲雙模擬臨床試驗。
參加標準
1、年齡≥18周歲,男女不限;
2、既往未接受過一線系統(tǒng)治療的晚期或已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的HCC(晚期肝癌)患者;
備注:以上為主要參加標準,最終入組情況以項目醫(yī)生為準。
研究醫(yī)院
北京市中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
江蘇省中國人民解放軍第八一醫(yī)院
北京市北京腫瘤醫(yī)院
北京市中國人民解放軍總醫(yī)院
北京市北京醫(yī)院
北京市中國人民武裝警察部隊總醫(yī)院
北京市中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院
山東省濟南市中心醫(yī)院
山東省臨沂市腫瘤醫(yī)院
安徽省安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
安徽省安徽省立醫(yī)院
江蘇省江蘇省人民醫(yī)院
江蘇省南通市腫瘤醫(yī)院
廣東省南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院
廣東省佛山市第一人民醫(yī)院
廣西省廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
天津市天津市腫瘤醫(yī)院
河北省河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院
吉林省吉林大學(xué)第一醫(yī)院
海南省??谑腥嗣襻t(yī)院
上海市復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
四川省四川大學(xué)華西醫(yī)院
重慶市重慶市中醫(yī)院
河北省河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院
內(nèi)蒙古赤峰市醫(yī)院
北京市首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院
浙江省杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院
研究二:阿可拉定對比索拉非尼一線治療PD-L1陽性晚期肝細胞癌患者
第二項研究為阿可拉定對比索拉非尼一線治療PD-L1陽性晚期肝細胞癌受試者的隨機、開放性臨床試驗。
參加標準
1、年齡18歲~75歲,男女不限;
2、既往未接受過一線系統(tǒng)治療的晚期或已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的HCC(晚期肝癌)患者;
3、研究中心必須先收到腫瘤組織標本,進行PD-L1免疫組化檢測表達陽性方可入組;
備注:以上為主要參加標準,最終入組情況以項目醫(yī)生為準。