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乙肝抗病毒藥物替諾福韋使用指南!

摘要:替諾福韋酯是當(dāng)前慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)患者抗病毒治療的一線藥物之一。2008年美國食品與藥品管理局批準(zhǔn)TDF用于CHB治療。2014年TDF被中國食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于CHB患者抗病毒治療。

替諾福韋(tenofovirdisoproxil,Viread)是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑??捎行苟喾N病毒,用于治療病毒感染性疾病。替諾福韋酯是當(dāng)前慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)患者抗病毒治療的一線藥物之一。2008年美國食品與藥品管理局批準(zhǔn)TDF用于CHB治療。2014年TDF被中國食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于CHB患者抗病毒治療。

 
臨床使用指南
 
TDF服藥一般不受常規(guī)飲食影響,慢性腎臟病患者如病情需要必須選擇TDF抗病毒治療,應(yīng)根據(jù)Ccr及透析情況調(diào)整給藥間隔(C1)。
 
TDF用于初治的CHB患者,可長期有效地抑制HBVDNA,改善患者生物化學(xué)與組織學(xué)指標(biāo),且安全耐受性良好,可作為該類患者的一線治療方案之一(A1)。
 
對于TDF單藥療程≥48周仍未獲得病毒學(xué)應(yīng)答者,應(yīng)評價(jià)患者依從性情況,根據(jù)患者肝臟基礎(chǔ)疾病情況、治療期間HBVDNA動(dòng)態(tài)下降情況以及ALT復(fù)常情況等綜合評價(jià),酌情繼續(xù)單藥治療或加用FTC、LAM、LdT或ETV進(jìn)行優(yōu)化治療。
 
TDF用于初治代償期肝硬化患者,均可長期有效地抑制HBVDNA,改善患者生物化學(xué)與組織學(xué)指標(biāo),且安全耐受性良好,可作為該類患者的一線治療方案之一(A1)。
 
LAM、LdT、ETV經(jīng)治患者可換用TDF抗病毒治療(B1);ADV治療且應(yīng)答良好患者可酌情換用TDF治療(A2);但ADV治療失敗患者換用TDF治療需慎重,可考慮TDF+ETV/LAM/LdT抗病毒治療(B2)。
 
HIV/HBV合并感染者如需同時(shí)抗HIV與HBV治療,可在HAART治療中包含TDF(A1);如患者僅需抗HBV治療,為避免誘導(dǎo)HIV耐藥,不建議單用TDF抗HBV治療(A1)。
 
對于年齡>12歲且符合抗病毒治療指征的患者,可考慮應(yīng)用TDF抗HBV治療(A1)。
 
TDF可在充分知情同意前提下用于妊娠期HBV感染母嬰垂直傳播阻斷(B2);可在充分知情同意前提下用于妊娠期HBV感染活動(dòng)患者的抗病毒治療(C2);不建議服用TDF期間哺乳(C1);男性CHB患者服用TDF期間可在充分知情同意前提下考慮生育(C2)。
 
HBV相關(guān)肝移植患者,可考慮采用TDF聯(lián)合HBIG預(yù)防肝移植術(shù)后HBV再感染(B1)。
 
符合抗病毒指征的失代償期乙型肝炎肝硬化患者,可將TDF作為一線治療藥物之一(A1)。
 
乙型肝炎肝功能衰竭患者可考慮應(yīng)用TDF進(jìn)行抗病毒治療以抑制HBV復(fù)制并改善患者預(yù)后(B2)。
 
對于HBVDNA可檢測到的HCC患者,TDF可作為一線抗病毒治療藥物之一(C1)。HBsAg陽性的HCC患者在接受肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)或全身化療前應(yīng)給予預(yù)防HBV感染再激活的抗病毒治療,TDF可作為首選藥物之一(C1)。
 
接受化療或免疫抑制等治療前的患者應(yīng)在治療前進(jìn)行HBsAg和抗-HBc篩查。TDF可作為HBsAg/HBVDNA陽性患者接受化療或免疫抑制等治療前預(yù)防性行抗病毒治療藥物之一(C1)。TDF至少需于免疫抑制治療或化療前2~4周給藥,并綜合患者病情酌情停藥(C1)。單一抗HBc陽性患者應(yīng)用免疫抑制劑或細(xì)胞毒性藥物治療時(shí)需密切監(jiān)測HBsAg、HBVDNA和ALT水平,必要時(shí)盡早TDF等藥物進(jìn)行預(yù)防HBV感染再激活治療(C2)。
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