大半個(gè)世界緊張！緊急召回！這種降壓藥原料藥含致癌物！

2018-07-29 來源：陜西百姓健康網(wǎng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：NDMA，又稱二甲基亞硝胺，是一種對(duì)動(dòng)物極危險(xiǎn)的致癌物！也許很多人根本不知道這是啥，但不知道大家是否還記得復(fù)旦投毒案，復(fù)旦投毒案中，那個(gè)兇手投的就是這個(gè)毒：N-亞硝基二甲胺。

高血壓，已成為全世界老年人的頭號(hào)生命殺手。今天，全世界大概有10億人患有高血壓，到2025年這個(gè)數(shù)字可能會(huì)增加到15.6億人。

因此，降壓藥則順理成章地成為了高血壓患者的救命稻草，有時(shí)候，一粒降壓藥可以遏制住肆無忌憚的血壓，可以挽救一個(gè)瀕臨無望的生命。

在高血壓患者吃的降壓藥中，纈沙坦是一款用于治療高血壓癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的藥物。

但是，恰恰是這個(gè)高血壓患者救命稻草，最近卻在全世界出現(xiàn)了重大事故，不幸中更不幸的是，這件意外的源頭和罪魁禍?zhǔn)?，就是中國浙江華海藥業(yè)。

在華海藥業(yè)仿制的纈沙坦中，纈沙坦的批次活性藥物成分(API,ActivePharmaceuticalIngredient)，被測出包含一種致命致癌物質(zhì)N-亞硝基二甲胺NDMA。

NDMA，又稱二甲基亞硝胺，是一種對(duì)動(dòng)物極危險(xiǎn)的致癌物！也許很多人根本不知道這是啥，但不知道大家是否還記得復(fù)旦投毒案，復(fù)旦投毒案中，那個(gè)兇手投的就是這個(gè)毒：N-亞硝基二甲胺。

這個(gè)NDMA非常狠，當(dāng)時(shí)復(fù)旦的黃洋中毒后，一堆醫(yī)生專家都找不出致病源，還是兇手提醒后才發(fā)現(xiàn)是NDMA中毒。這個(gè)NDMA在實(shí)驗(yàn)中一般常用于誘導(dǎo)小鼠肝癌，小劑量就可能誘發(fā)肝癌。

發(fā)酵：歐盟、美國先后召回華海生產(chǎn)的降壓藥

7月5日，歐盟發(fā)布召回公告，其直接指出了問題的來源是浙江華海生產(chǎn)的原料藥Valsartan。

同時(shí)，歐洲開始大規(guī)模召回相關(guān)的藥品。歐洲的召回涉及了約2,300批次，涉及德國，挪威，芬蘭，瑞典，匈牙利，荷蘭，意大利，西班牙，葡萄牙，比利時(shí)，法國，波蘭等一堆歐洲國家。

7月13日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA發(fā)出對(duì)幾款降壓藥的召回通知：

1.對(duì)于含Valsartan活性成分的藥發(fā)出召回。

2.召回的原因是，因?yàn)檫@個(gè)Valsartan的雜質(zhì)中包含高度致癌的NDMA。

3.然而并不是所有含Valsartan這種成分的藥都受影響。

4.這個(gè)雜質(zhì)和仿制藥相關(guān)。

應(yīng)對(duì)：浙江華海藥業(yè)相繼發(fā)出公告

7月7日，華海藥業(yè)發(fā)公告對(duì)纈沙坦原料藥含有NDMA作出解釋。

華海藥業(yè)表明，公司在對(duì)纈沙坦原料藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化評(píng)估的過程中，在未知雜質(zhì)項(xiàng)下，發(fā)現(xiàn)并檢定其中一未知雜質(zhì)為亞硝基二甲胺(NDMA）。

經(jīng)調(diào)查，該雜質(zhì)系纈沙坦生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的固有雜質(zhì)，含量極微，且就業(yè)內(nèi)采用的相同生產(chǎn)工藝而言，具有共性。

根據(jù)相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)中基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，該雜質(zhì)含有基因毒性。在發(fā)現(xiàn)該情況后公司立即停止了現(xiàn)有纈沙坦原料藥的商業(yè)生產(chǎn)，對(duì)庫存進(jìn)行了單獨(dú)保存，暫停所有供應(yīng)，并向客戶和相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了主動(dòng)告知。

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1.水腫性疾病排泄體內(nèi)過多的鈉和水，減少細(xì)胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。 2.高血壓可單獨(dú)或與其他降壓藥聯(lián)合應(yīng)用，主要用于治療原發(fā)性高血壓。 3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥主要用于預(yù)防含鈣鹽成分形成的結(jié)石。

健客價(jià)：￥4

1. 原發(fā)性高血壓：可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。 2. 心功能不全：輕度或中度心功能不全NYHA分級(jí)Ⅱ或Ⅲ級(jí)，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。

健客價(jià)：￥15

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2．高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。

健客價(jià)：￥3

降壓藥。用于高血壓癥。

健客價(jià)：￥13

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。 2．高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。

健客價(jià)：￥5

本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨(dú)服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時(shí)可加用本品。

健客價(jià)：￥20

高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

健客價(jià)：￥3.5

降壓藥。用于高血壓癥。

健客價(jià)：￥19.8

治療輕、中度高血壓，對(duì)重度高血壓可與其他降壓藥合用。

健客價(jià)：￥14

1．原發(fā)性高血壓：可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。2．心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級(jí)II或III級(jí))，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。

健客價(jià)：￥35

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2．高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。

健客價(jià)：￥15

1、高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。 2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

健客價(jià)：￥16

1.高血壓（可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥如利尿藥合用）。 2.心功能不全（可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心藥利尿藥同用）。

健客價(jià)：￥35

原發(fā)性高血壓可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級(jí)II或III級(jí))，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。

健客價(jià)：￥13

1.高血壓（可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥如利尿藥合用）。 2.心功能不全（可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心藥利尿藥同用）。

健客價(jià)：￥29

1.高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或其他降壓藥合用。 2.心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

健客價(jià)：￥10

高血壓：本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓?？蓡为?dú)服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗塞后24小時(shí)內(nèi)血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者，能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率。患者在合適的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如抗栓劑、阿斯匹林以及β－受體阻滯劑。

健客價(jià)：￥14

1、高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。 2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

健客價(jià)：￥16

用于治療輕、中度高血壓，對(duì)重度高血壓需與其它降壓藥合用。

健客價(jià)：￥40

1.高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。 2.心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

健客價(jià)：￥19

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。 2．高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。

健客價(jià)：￥5

1.水腫性疾病 — 排泄體內(nèi)過多的鈉和水，減少細(xì)胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓 — 可單獨(dú)或與其他降壓藥聯(lián)合應(yīng)用，主要用于治療原發(fā)性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥 — 主要用于預(yù)防含鈣鹽成分形成的結(jié)石。

健客價(jià)：￥3.5

1.高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還

健客價(jià)：￥27