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雙支氣管擴張劑讓慢阻肺患者呼吸更順暢

2019-09-17 來源:臨床合理用藥  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:噻托溴銨作為經(jīng)典的長效抗膽堿藥物(LAMA),是目前為止全球首個吸入長效抗膽堿能藥物,擁有全球5000萬患者/年的使用經(jīng)驗,有超過12年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗以及豐富的研究證據(jù)。

慢性呼吸系統(tǒng)疾病(主要是慢阻肺)和心血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病被世界衛(wèi)生組織并稱為“四大慢病”。其中慢阻肺在我國具有發(fā)病率高、致殘率高、病死率高的特點,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量并帶來巨大的經(jīng)濟和社會負(fù)擔(dān),是嚴(yán)重影響國人健康的重大慢性非傳染性疾病[1]。最新的全國流行病調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國40歲以上人群慢阻肺的患病率達(dá)到了13.7%,較10年前增加67%;20歲以上人群慢阻肺患病總數(shù)將近1個億[2-3]。雖然在過去的十幾年中,已經(jīng)有多款治療慢阻肺的藥物面世,但該疾病領(lǐng)域仍面臨巨大的挑戰(zhàn)。

噻托溴銨作為經(jīng)典的長效抗膽堿藥物(LAMA),是目前為止全球首個吸入長效抗膽堿能藥物,擁有全球5000萬患者/年的使用經(jīng)驗,有超過12年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗以及豐富的研究證據(jù)。2017年發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》的研究也肯定了噻托溴銨在慢阻肺早期階段的重要性[4]。

盡管LAMA在控制慢阻肺癥狀、降低急性加重方面發(fā)揮了重大作用,但仍然有部分患者的癥狀不能得到有效的控制,從而面臨著急性加重的風(fēng)險。近年來也有越來越多的數(shù)據(jù)證明,單支擴對呼吸困難的控制還不夠理想[5,6]。2019年的GOLD指南推薦,在預(yù)防慢阻肺急性加重方面雙支氣管擴張劑聯(lián)合用藥(LAMA/LABA)比支氣管擴張劑單藥治療更有效[7]。

噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑是在噻托溴銨的基礎(chǔ)上研發(fā)出來的雙支氣管擴張劑。它在傳承經(jīng)典的基礎(chǔ)上,又創(chuàng)新性地加入了全新的長效β2受體激動劑(LABA)——奧達(dá)特羅。持久有效的噻托溴銨和快速起效的奧達(dá)特羅同時作用于引起支氣管舒張的兩大通路,機制互補,協(xié)同增效。

GOLD指南明確指出,吸入支氣管擴張劑是穩(wěn)定期慢阻肺患者用于減輕癥狀的常規(guī)基礎(chǔ)治療。除了藥物本身以外,吸入裝置的規(guī)范操作同樣重要。

噻托溴銨/奧達(dá)特羅通過獨創(chuàng)的軟霧吸入裝置給藥,該裝置能主動噴霧、易于患者吸入,同時能夠穩(wěn)定遞送藥物,確保高效肺部沉積,有利于保證藥物的療效。

支氣管擴張劑,慢阻肺治療的基石

隨著《慢阻肺診斷、治療與預(yù)防全球倡議(GOLD)》指南的演變,支擴劑在慢阻肺治療的地位愈發(fā)重要。2019年GOLD指南將吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)作為重度慢阻肺或急性加重風(fēng)險增加的慢阻肺患者的治療藥物,支氣管擴張劑作為起始和隨訪治療的基石用藥[8]。

雙支氣管擴張劑相比ICS/LABA對穩(wěn)定期慢阻肺患者的治療獲益更多

2017年發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志(JAMA)》的一項研究表明雙支氣管擴張劑(如LAMA/LABA)治療慢阻肺全面優(yōu)于ICS/LABA[9]。

該研究共納入11項RCT研究(N=9,839),證明雙支氣管擴張劑相比ICS/LABA對穩(wěn)定期慢阻肺患者的治療獲益更多[9]:≥1次急性加重患者比例減少18%;一秒用力呼氣量(FEV1)谷值顯著提升80ml;SGRQ治療響應(yīng)率提高25%;肺炎發(fā)生率降低43%。

ENERGITO研究是一項IIIb期、國際多中心、隨機雙盲雙模擬、完全交叉的臨床研究,比較的是每日一次噻托溴銨+奧達(dá)特羅(5/5μg和2.5/5μg),以及每日兩次ICS/LABA(50/500μg和50/250μg)患者的獲益。

研究數(shù)據(jù)表明,噻托溴銨/奧達(dá)特羅與每日2次ICS/LABA治療相比,F(xiàn)EV1谷值改善42%。

以上研究均為臨床應(yīng)用噻托溴銨/奧達(dá)特羅提供了強有力的支持。

近日,國家醫(yī)保局宣布將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥等進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。這對于廣大慢病患者(包括高血壓、糖尿病、慢阻肺等疾病患者)無疑是一個巨大的驚喜。

世界衛(wèi)生組織預(yù)測,到2030年慢阻肺將成為全球第三大致死原因[10]。但是由于我國目前對呼吸疾病的防控體系與能力建設(shè)嚴(yán)重不足,慢阻肺在公眾認(rèn)識、衛(wèi)生政策等方面都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于高血壓、糖尿病,已經(jīng)成為“四大慢病”防控中的突出短板。而藥物的干預(yù)有望成為緩解疾病負(fù)擔(dān)的突破口。

支氣管擴張劑是穩(wěn)定期慢阻肺治療的核心藥物。相比較于單藥,聯(lián)合雙支氣管擴張劑(如噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑)藥理機制互補,協(xié)同增強療效,有助于進(jìn)一步改善疾病控制、緩解疾病負(fù)擔(dān)。

噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑已于2018年7月在中國獲批,并于同年年底上市。相信該藥將為慢阻肺患者帶來全新的治療選擇,并為臨床醫(yī)生提供強有力的武器。期待雙支氣管擴張劑(如噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑)能被納入到國家醫(yī)保目錄,進(jìn)一步改善我國慢阻肺的管理水平,造福廣大患者! 

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