近日，步長制藥、康美藥業(yè)雙雙收到上海證券交易所的問詢函，兩家知名藥企再一次被拉到了公眾面前。

5月12日，康美藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到上交所2018年度報告事后審核問詢函。上交所要求公司從業(yè)務(wù)板塊及毛利率、主要資產(chǎn)及負(fù)債項目、經(jīng)營業(yè)績和現(xiàn)金流三大方面進(jìn)行補充說明。

這三大方面又包括了31個分項問題，要求上市公司需結(jié)合目前的資金情況、現(xiàn)存?zhèn)鶆?wù)的到期時間，說明未來一年的具體償債安排，明確是否存在難以按期償還的債務(wù)，充分提示相關(guān)風(fēng)險，并說明公司擬采取的應(yīng)對措施等。發(fā)問之全，發(fā)問之細(xì)，堪稱年報問詢之典范。這種“盤點式”的拷問最終也極有可能還公眾一個真實的康美。

康美藥業(yè)被上交所31問

5月12日，康美藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到上交所2018年度報告事后審核問詢函。這份公告很長，PDF格式足足有5頁，問得全，問得細(xì)致。問詢函主要涉及三個大的方面，分別是關(guān)于業(yè)務(wù)板塊及毛利率、主要資產(chǎn)及負(fù)債項目、關(guān)于經(jīng)營業(yè)績和現(xiàn)金流。

其中關(guān)于業(yè)務(wù)板塊及毛利率部分又提出了毛利率上年度調(diào)整具體情況及原因等9大問題；涉及到資產(chǎn)負(fù)債項目的問題則有20個；涉及業(yè)績和現(xiàn)金流的則有2個。

那么，康美藥業(yè)會不會因為一系列問題引發(fā)退市呢？

這個周末，證監(jiān)會主席易會滿在中國上市公司協(xié)會2019年年會上強調(diào)，上市公司和大股東必須牢牢守住“四條底線”：

一是不披露虛假信息；二是不從事內(nèi)幕交易；三是不操縱股票價格；四是不損害上市公司利益。

對照這“四條底線”，上市公司要認(rèn)真開展自查自糾。對于問題嚴(yán)重、拒不整改或整改不力的，證監(jiān)會將綜合運用監(jiān)管措施、行政處罰、市場禁入、刑事移送等手段，追究公司特別是大股東、上市公司董監(jiān)高、實控人的責(zé)任。這可能是對違規(guī)上市公司發(fā)出的最強勸誡。結(jié)局如何，讓我們靜觀其變。

康美藥業(yè)：延期回復(fù)上交所問詢函

針對上交所的問詢函，康美藥業(yè)13日晚間發(fā)出公告，公司積極組織相關(guān)人員對上交所下發(fā)的監(jiān)管工作函和問詢函中涉及的問題進(jìn)行分析并逐項落實。

由于部分問題涉及的事項需進(jìn)一步確認(rèn)，并需要相關(guān)中介機構(gòu)出具意見。經(jīng)申請，將延期回復(fù)監(jiān)管工作函和問詢函，公司正在加快落實、推進(jìn)相關(guān)回復(fù)工作，回復(fù)公告時間將不晚于5月21日。

上交所要求步長制藥對中藥注射劑產(chǎn)品療效、質(zhì)量發(fā)表意見

5月12日晚，步長制藥發(fā)布公告：上交所要求其對中藥注射劑相關(guān)產(chǎn)品療效、是否存在媒體報道的不良反應(yīng)或質(zhì)量問題進(jìn)行說明，并請年審會計師對有關(guān)問題發(fā)表意見。

函件顯示，步長制藥主營產(chǎn)品涉及中藥注射劑，根據(jù)相關(guān)行業(yè)報道，近年來中藥注射劑面臨醫(yī)保受限、輔助用藥重點監(jiān)控、注射劑上市后再評價等政策方面的挑戰(zhàn)。年報顯示，步長制藥主要產(chǎn)品丹紅注射液的全年銷售量、醫(yī)療機構(gòu)實際采購量均出現(xiàn)明顯下降，但公司并未在年報中揭示相關(guān)風(fēng)險。

上交所要求，步長制藥股份有限公司需補充披露對公司經(jīng)營具有重要影響的行業(yè)相關(guān)政策，并說明具體影響；分產(chǎn)品列示最近三年中藥注射劑相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)銷量、收入、成本、毛利率及同比變化情況；

補充披露相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)保使用限制情況、列入各省市重點監(jiān)控目錄情況，以及受限制或監(jiān)控產(chǎn)品在相關(guān)期間、區(qū)域內(nèi)的銷量、毛利率情況；

說明公司擬采取的應(yīng)對措施，并做必要的風(fēng)險提示；結(jié)合上市前后的試驗及審批情況，說明中藥注射劑相關(guān)產(chǎn)品的療效，自查是否存在媒體報道的不良反應(yīng)或質(zhì)量問題。

在年報事后審核問詢函中，上交所要求步長制藥補充披露市場、學(xué)術(shù)推廣費及咨詢費和其他費用的主要核算內(nèi)容，對應(yīng)金額、主要支付對象及是否為關(guān)聯(lián)方；

結(jié)合各類學(xué)術(shù)推廣活動的場次、費用、參會人數(shù)等具體信息，分析銷售費用支出的合理性；

說明公司進(jìn)行市場、學(xué)術(shù)推廣等營銷活動及相關(guān)費用支出的申請、審批流程及負(fù)責(zé)人，相關(guān)內(nèi)控制度是否健全并有效執(zhí)行，公司確保大額銷售費用支出的真實性、合規(guī)性的措施，并自查是否存在相關(guān)費用支出違規(guī)的問題或風(fēng)險；

自查并說明是否存在為控股股東、實際控制人或其關(guān)聯(lián)方墊付資金、承擔(dān)費用行為。

相比高占比的消費支出，步長制藥的研發(fā)支出不高也備受關(guān)注。年報顯示，公司研發(fā)支出共計5.76億元，占營業(yè)收入比例為4%，資本化比例17%。其中，委托研發(fā)費3.35億元，職工薪酬3570萬元。

上交所要求步長制藥補充披露資本化研發(fā)支出對應(yīng)的項目名稱、當(dāng)前進(jìn)展及相關(guān)會計處理，并結(jié)合新藥研發(fā)情況，說明將取得臨床試驗批件作為開發(fā)階段起點的準(zhǔn)則依據(jù)及合理性等問題。

上交所還關(guān)注到，步長制藥自公司上市以來對外投資活動較為頻繁，股權(quán)收購溢價率普遍較高，且部分投資標(biāo)的財務(wù)狀況不佳、主營業(yè)務(wù)與公司原有業(yè)務(wù)存在較大差異。

此外，公司在境外擁有三家子公司，目前均尚未開展實際經(jīng)營活動。對此，上交所要求步長制藥梳理上市以來設(shè)立或收購公司的具體情況，說明境外子公司未開展實際經(jīng)營活動的具體原因等。

知名媒體人王志安發(fā)文為上交所點贊

知名媒體人王志安也在微博上發(fā)文表示：“原本，藥品的安全性和有效性不該由交易所來詢問，但既然本該責(zé)問的部門保持沉默，交易所在這個關(guān)鍵時刻勇于站出來，我們還是要為交易所點贊。請步長制藥公布銷售費用的詳細(xì)明目，公布學(xué)術(shù)費用和咨詢費用的詳細(xì)明目，我們看看他們事怎么推廣的？希望，這是打響整頓垃圾害人藥品的第一槍！”

就在幾日前，王志安曾在微博上發(fā)文高調(diào)質(zhì)疑中藥注射液的安全性：“中藥注射液由于里面有大量的大分子結(jié)構(gòu)，過敏反應(yīng)觸目驚心，每年因為過敏而死亡的案例，都有許多起。”

他還提供了一份中藥注射液的詳細(xì)名單，共111種，建議大家生病時不要使用。他的觀點得到一些大V和醫(yī)生的認(rèn)可和轉(zhuǎn)發(fā)，立即引發(fā)社會爭議和輿論關(guān)注，因為這涉及到了一個千億級的藥品市場。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，從2013年到2016年，我國各級公立醫(yī)療機構(gòu)終端中藥注射劑的規(guī)模持續(xù)擴大，2016年已經(jīng)突破1000億。

不過也有中藥學(xué)學(xué)科專家認(rèn)為，片面抵制中藥注射液是不對的，有些藥物使用出現(xiàn)過敏反應(yīng)，存在個體差異，但他建議能口服盡量不要注射。

盡管至今藥品監(jiān)管部門、行業(yè)部門對此風(fēng)波沒有回應(yīng)，但是國家藥監(jiān)局日前已經(jīng)發(fā)布通知，啟動實施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃，其中包括以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥安全評價研究。