5月6日，股市迎來“五一”節(jié)后黑天鵝！化藥板塊下午收盤時(shí)，96家下跌（19家跌停），僅4家上漲，京新藥業(yè)位列漲幅榜前三。日前，京新藥業(yè)發(fā)布2018年年報(bào)，全年?duì)I業(yè)收入29.44億元，同比增長32.66%；凈利潤3.7億元，同比增長39.97%。報(bào)告期內(nèi)，京新藥業(yè)有4個(gè)品種5個(gè)規(guī)格通過一致性評(píng)價(jià)，3個(gè)品種中標(biāo)4+7集采；研發(fā)投入增長47.30%，1類新藥EVT201臨床II期完成。作為帶量采購“光腳”企業(yè)，京新藥業(yè)的經(jīng)營業(yè)績令人關(guān)注，公司預(yù)計(jì)2019年上半年凈利潤將同比上升50%以上。

全產(chǎn)業(yè)鏈布局，三大板塊各有亮點(diǎn)

京新藥業(yè)2018年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29.44億元，同比增長32.66%；凈利潤3.7億元，同比增長39.97%；扣非凈利潤3.16億元，同比增長653.97%。近年來，京新藥業(yè)的業(yè)績穩(wěn)步快速增長，凈利潤從2014年的1.07億元增長至2018年的3.7億元。

資料顯示，京新藥業(yè)構(gòu)建了從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈，藥品產(chǎn)品線涵蓋心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)三大用藥領(lǐng)域，主要產(chǎn)品為瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸舍曲林片/分散片、康復(fù)新液等；原料藥主要包括喹諾酮類抗感染原料藥、他汀類原料藥、精神類原料藥等用藥領(lǐng)域。2015年12月，公司通過收購深圳巨烽成功切入醫(yī)療器械領(lǐng)域，業(yè)務(wù)范圍由單一的藥品制造拓展為綜合性醫(yī)藥器械制造。

2018年京新藥業(yè)三大板塊各有亮點(diǎn)：成品藥板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.78億元，同比增長47%；原料藥板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.48億元，同比增長31%；醫(yī)療器械板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.94億元，同比持平。據(jù)了解，公司成品藥的主打產(chǎn)品如瑞舒伐他汀鈣片、匹伐他汀鈣片、辛伐他汀片、鹽酸舍曲林片、左乙拉西坦片等的原料藥均選用自己的原料藥，另外這些原料藥也供給國內(nèi)外市場。

原料制劑一體化是京新藥業(yè)在帶量采購中的優(yōu)勢。原料藥與成品藥的協(xié)同發(fā)展不但能夠?yàn)槌善匪帢I(yè)務(wù)提供穩(wěn)定的原料來源，也帶動(dòng)了原料藥業(yè)務(wù)的發(fā)展和市場銷售，使得公司具有較強(qiáng)的成本優(yōu)勢和市場競爭力。

三品種中選帶量采購，50億他汀市場京新“蠶食”

報(bào)告期內(nèi)，京新藥業(yè)有4個(gè)品種5個(gè)規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，其中，瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦3個(gè)品種入選第一批帶量采購品種清單，京新藥業(yè)順利通過降價(jià)中選，一舉獲得“4+7”區(qū)域中選品種60%~70%的市場份額。按企業(yè)中選品種數(shù)排名，京新藥業(yè)位居第二，也是不可忽視的帶量采購贏家之一。

2018年京新藥業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品

瑞舒伐他汀鈣片是京新藥業(yè)核心品種，2018年該產(chǎn)品銷售收入6.93億元，同比增長42%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端瑞舒伐他汀片劑銷售額為50.19億元，原研廠家阿斯利康占據(jù)56.71%的市場份額，魯南貝特制藥占比13.70%，京新藥業(yè)占比13.37%。近年來，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片銷售額不斷增長，市場份額從2013年的8.88%增長至2017年的13.37%，而阿斯利康該產(chǎn)品的市場份額從2013年的69.64%下滑至2017年的56.71%。

目前，瑞舒伐他汀鈣片通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已達(dá)6家，分別為魯南貝特制藥、海正藥業(yè)、先聲東元制藥、南京正大天晴、京新藥業(yè)、Lek。此前，《中國上市藥品目錄集》收錄了諾華山德士旗下Lek公司兩個(gè)規(guī)格的瑞舒伐他汀鈣片劑。不僅外資仿制藥加入競爭，原料藥企業(yè)也準(zhǔn)備入局，4月26日，浙江江北藥業(yè)向CDE提交瑞舒伐他汀仿制藥新4類上市申請(qǐng)。

激烈的市場競爭下，京新藥業(yè)似乎占了上風(fēng)。瑞舒伐他汀鈣片是上海第三批帶量采購品種，京新藥業(yè)中標(biāo)，據(jù)了解，該產(chǎn)品2018Q2上海地區(qū)市場份額約為21.3%，2018Q3市場份額提高至36%，并且上海第三批帶量采購只執(zhí)行了9月一個(gè)月。此后，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片在第一批國家藥品帶量采購中中標(biāo)，獲得11個(gè)城市一年60%~70%的采購量。從上海到4+7城市，未來隨著國家?guī)Я坎少彽娜嫱茝V，京新藥業(yè)會(huì)否繼續(xù)中選呢？

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端左乙拉西坦片劑銷售額為7.54億元，京新藥業(yè)占據(jù)1.15%的市場份額，氨氯地平片劑銷售額55.12億元，京新藥業(yè)占據(jù)0.18%的市場份額。市場份額之小，京新藥業(yè)可謂是“光腳”企業(yè)，而在帶量采購擠掉藥品銷售費(fèi)用、改變“帶金銷售模式”的頂層設(shè)計(jì)下，對(duì)京新藥業(yè)迅速擴(kuò)大市場份額非常有利。

為保證4+7集采產(chǎn)品的保質(zhì)保量供貨，京新藥業(yè)表示，公司內(nèi)部將通過生產(chǎn)線產(chǎn)品的合理調(diào)配、生產(chǎn)批次的放大驗(yàn)證、現(xiàn)場管理的精細(xì)化等管理措施，提升制劑產(chǎn)能，保證市場供給。

研發(fā)投入增長47.30%，上半年凈利潤預(yù)計(jì)增長50%

最近幾年，京新藥業(yè)研發(fā)投入逐年增加，公司積極從普通仿制藥向高壁壘仿制藥、改良型創(chuàng)新、藥械結(jié)合創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，同時(shí)積極布局創(chuàng)新藥、生物技術(shù)藥物。2018年，公司研發(fā)投入2.42億元，同比增長47.30%，主要圍繞公司戰(zhàn)略進(jìn)行新產(chǎn)品管線的布局。

報(bào)告期內(nèi)，京新藥業(yè)獲得重酒石酸卡巴拉汀膠囊、鹽酸普拉克索片、注射用頭孢美唑鈉的藥品注冊(cè)批件。重酒石酸卡巴拉汀膠囊為精神興奮藥，京新藥業(yè)為國內(nèi)首仿，原研廠家為諾華，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端卡巴拉汀銷售額為0.76億元。鹽酸普拉克索片為抗帕金森氏病藥，京新藥業(yè)為國內(nèi)首仿，原研廠家為勃林格殷格翰，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端普拉克索銷售額為5.62億元。注射用頭孢美唑鈉為全身用抗細(xì)菌藥，目前擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的國內(nèi)企業(yè)有25家，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢美唑銷售額為25.18億元。

2018年京新藥業(yè)獲批上市藥品

4月17日，浙江新昌縣市場監(jiān)管局發(fā)布公告稱，擬對(duì)成功通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的京新藥業(yè)（過評(píng)的三個(gè)品種：瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）、左乙拉西坦片（0.25g）、鹽酸舍曲林片（50mg））合計(jì)給予1050萬元的資金補(bǔ)助。除了4個(gè)品種5個(gè)規(guī)格過評(píng)，京新藥業(yè)還有阿奇霉素、辛伐他汀、頭孢呋辛、左乙拉西坦（0.5g、1.0g）4個(gè)品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)在審中。

京新藥業(yè)一致性評(píng)價(jià)在審藥品

在創(chuàng)新方面，京新藥業(yè)研發(fā)管線上化藥1類新藥EVT201臨床II期入組全部完成，多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，多個(gè)海外項(xiàng)目獲得階段性進(jìn)展。EVT201為精神安定藥，據(jù)公司董秘表示，EVT201預(yù)計(jì)在今年下半年進(jìn)入三期臨床。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端精神安定藥銷售額為125.28億元。

對(duì)于2018年業(yè)績的增長，京新藥業(yè)表示，主要由于市場銷售情況良好，銷量和產(chǎn)量同步增加。作為帶量采購“光腳”企業(yè)，2019年京新藥業(yè)的經(jīng)營業(yè)績令人關(guān)注，公司表示，集采區(qū)域瑞舒伐他汀鈣片降價(jià)，對(duì)其營收有一定影響，增速可能減緩?？傮w而言，4+7集采對(duì)本公司的凈利潤增長有積極影響。京新藥業(yè)預(yù)計(jì)2019年上半年凈利潤將同比上升50%以上。