今日（5月6日），廣東省衛(wèi)健委印發(fā)《加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)行動方案》征求意見稿。

再次重申堅(jiān)持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房。推廣處方流轉(zhuǎn)平臺，支持第三方機(jī)構(gòu)共同參與。全面推廣政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、聯(lián)盟采購、平臺操作的藥品集團(tuán)采購經(jīng)驗(yàn)，三大采購平臺良性競爭，共享平臺采購數(shù)據(jù)。

明確到2025年將實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

藥品供應(yīng)保障制度政策體系基本建成，完善藥品審評審批制度和藥品監(jiān)管機(jī)制，提高藥品質(zhì)量安全水平；

促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級，提升藥品創(chuàng)新能力和供應(yīng)能力；

健全藥品集中采購機(jī)制和藥品籌資保障體系，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；

構(gòu)建藥品使用監(jiān)測評價(jià)體系和短缺藥品預(yù)警應(yīng)對機(jī)制，保障藥品供應(yīng)安全有效；

推動藥事管理和藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，安全合理用藥水平顯著提升。

值得注意的是，方案中提出：堅(jiān)持集中帶量采購原則，發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買優(yōu)勢，全面推廣政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、聯(lián)盟采購、平臺操作的藥品集團(tuán)采購經(jīng)驗(yàn)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以市為單位自行選擇省、廣州、深圳藥品交易平臺實(shí)行采購。共享平臺采購數(shù)據(jù)，加快形成三個平臺良性競爭、相互促進(jìn)的局面。

整體推進(jìn)國家基本藥物制度實(shí)施

方案要求，按照省級統(tǒng)籌、地方實(shí)行、綜合試點(diǎn)、總結(jié)推廣要求，堅(jiān)持以市、縣為單位整體推進(jìn)國家基本藥物制度實(shí)施，促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接和分級診療制度建設(shè)。

促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備優(yōu)先使用，提高醫(yī)務(wù)人員安全合理使用水平，體現(xiàn)國家基本藥物在二、三級醫(yī)院的主導(dǎo)地位、在專科醫(yī)院的引導(dǎo)地位和在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體地位。

建立健全國家基本藥物制度考核激勵機(jī)制，將國家基本藥物使用情況納入醫(yī)改考核指標(biāo)，與基層實(shí)施國家基本藥物制度補(bǔ)助資金撥付掛鉤。

強(qiáng)化原料輔料、藥物臨床試驗(yàn)、藥品廣告、中藥注射劑、生物制品及毒麻精放等監(jiān)管

方案指出，要推行藥品上市許可持有人制度，建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，落實(shí)企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回、處理處置責(zé)任，切實(shí)把好藥品質(zhì)量安全關(guān)。

繼續(xù)實(shí)行藥品風(fēng)險(xiǎn)分級分類管理，堅(jiān)持“雙隨機(jī)、一公開”，推進(jìn)智慧監(jiān)管、陽光監(jiān)管。建立健全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查長效機(jī)制，加強(qiáng)對重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全隱患排查，強(qiáng)化原料輔料、藥物臨床試驗(yàn)、藥品廣告、中藥注射劑、生物制品及毒麻精放等監(jiān)管，加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管。

進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量安全追溯制度和質(zhì)量安全監(jiān)管體系，探索建立藥品研發(fā)生產(chǎn)、銷售流通、配備使用和行政監(jiān)管等多方信息共享機(jī)制和信息監(jiān)管系統(tǒng)。建立藥品安全信息統(tǒng)一公布、信用檔案和企業(yè)“黑名單”制度，對嚴(yán)重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門聯(lián)合懲戒。

對短缺藥、兒童藥、罕見病用藥等優(yōu)先審評審批

支持醫(yī)藥企業(yè)和科研院所創(chuàng)新平臺建設(shè)，重點(diǎn)突破一批核心技術(shù)，力爭創(chuàng)建生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家級研發(fā)創(chuàng)新中心。

深化藥品審評審批制度改革，對短缺藥品、兒童用藥、罕見病用藥，以及使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、源于經(jīng)典名方的創(chuàng)新藥等，建立優(yōu)先審評審批綠色通道。

藥品集團(tuán)采購三大平臺良性競爭，鼓勵優(yōu)先采用一致性評價(jià)、價(jià)格適宜藥品

方案中還提到，要堅(jiān)持集中帶量采購原則，發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買優(yōu)勢，全面推廣政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、聯(lián)盟采購、平臺操作的藥品集團(tuán)采購經(jīng)驗(yàn)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以市為單位自行選擇省、廣州、深圳藥品交易平臺實(shí)行采購。促進(jìn)市場公平競爭，共享平臺采購數(shù)據(jù)，保證藥品供應(yīng)質(zhì)量，加快形成三個平臺良性競爭、相互促進(jìn)的局面。

加快制定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)以病種付費(fèi)為主的多種復(fù)合式支付方式改革。落實(shí)國家醫(yī)保談判抗癌藥采購使用有關(guān)政策，推進(jìn)國家藥品集中采購使用試點(diǎn)工作，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的仿制藥。

加強(qiáng)短缺藥品預(yù)警應(yīng)對，避免因地區(qū)封鎖或行政壟斷行為導(dǎo)致的藥品短缺

實(shí)行短缺藥品監(jiān)測預(yù)警、審核處置、清單管理制度，定期發(fā)布短缺藥品清單并實(shí)行動態(tài)調(diào)整。

強(qiáng)化常態(tài)化市場監(jiān)管，建立對價(jià)格異常藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)的監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。

依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為，對涉及短缺藥品及原料藥壟斷案件加大處罰力度，維護(hù)市場秩序。規(guī)制行政權(quán)力濫用行為，維護(hù)全省藥品流通統(tǒng)一大市場，避免因地區(qū)封鎖或行政壟斷行為導(dǎo)致的藥品短缺現(xiàn)象。

以國家基藥為重點(diǎn)遴選銜接用藥目錄；醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品集中帶量采購

開展醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內(nèi)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事聯(lián)合協(xié)作，健全落實(shí)上下用藥銜接規(guī)章制度，明確牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他成員單位權(quán)利義務(wù)、職責(zé)分工。根據(jù)區(qū)域常見病、多發(fā)病、慢性病等用藥需求，以國家基本藥物為重點(diǎn)，遴選循證證據(jù)充足、臨床用藥頻度高的銜接用藥目錄。

醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內(nèi)牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，篩選適量藥品配送企業(yè)，承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配送、儲備、調(diào)劑等供應(yīng)保障工作。

推處方流轉(zhuǎn)平臺，支持第三方機(jī)構(gòu)共同參與

推廣處方流轉(zhuǎn)平臺，發(fā)展區(qū)域藥房超市、煎煮中心、配送中心，支持醫(yī)院、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、藥店、符合條件的第三方機(jī)構(gòu)共同參與處方流轉(zhuǎn)、藥品配送，探索開展“院開店取”、“院開店煎”、“院開店送”等便民服務(wù)。

鼓勵社會力量建設(shè)和運(yùn)營藥事服務(wù)平臺，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、居民提供審方、合理用藥咨詢和精簡處方等社會化藥事服務(wù)。

公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房

規(guī)范設(shè)立區(qū)域藥學(xué)發(fā)展和藥事質(zhì)控中心，三級甲等醫(yī)院要實(shí)行總藥師制度，鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)聯(lián)體實(shí)行總藥師制度。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，堅(jiān)持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房。

探索設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)，分類明確收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，充分體現(xiàn)藥師勞務(wù)技術(shù)價(jià)值。

對基藥、抗癌藥、國家談判藥和集采藥品進(jìn)行全方位使用監(jiān)測

開展以基本藥物、抗腫瘤藥品、國家談判藥品和集中采購藥品為重點(diǎn)的藥品使用監(jiān)測，對處方內(nèi)容、治療費(fèi)用和藥品種類等進(jìn)行全方位監(jiān)測。

加強(qiáng)對監(jiān)測信息的分析利用，分析用藥類別結(jié)構(gòu)、采購價(jià)格變動、藥品支付等情況，為臨床綜合評價(jià)提供基礎(chǔ)信息。