電影《我不是藥神》在一定程度上催化了抗癌藥降價(jià)，4+7集采價(jià)格狂泄之后，各大藥企的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)繼續(xù)在全國(guó)蔓延……

5月6日，黑龍江省醫(yī)保局對(duì)數(shù)百個(gè)抗癌藥品降稅降價(jià)情況進(jìn)行公示，這份公示清單分為三類，一是主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)（240個(gè)），二是企業(yè)申請(qǐng)不降價(jià)且有充分理由的（22個(gè)）；無正當(dāng)理由且不降價(jià)的（73個(gè)）

從公布的數(shù)據(jù)來看，同個(gè)抗癌藥有多家不同企業(yè)生產(chǎn)，降價(jià)后的價(jià)格也各不相同。黑龍江這份公示清單，為我們理解抗癌藥的價(jià)格走勢(shì)提供了一個(gè)非常好的樣本。我們不妨對(duì)其中的一些有代表性的藥品進(jìn)行分析。

甲磺酸伊馬替尼

《公示》顯示，正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊（0.1g*60粒）降至586.39元，而江蘇豪森雖有降價(jià)，但作為4+7集采中選廠家，豪森卻并未以4+7中標(biāo)價(jià)格掛網(wǎng)。當(dāng)然，黑龍江并非4+7試點(diǎn)區(qū)域，廠家不降價(jià)也合理，是否會(huì)進(jìn)一步降價(jià)，我們拭目以待。

甲磺酸伊馬替尼片（格列衛(wèi)）由諾華（Novartis）研發(fā)，于2001年5月10日率先獲FDA批準(zhǔn)上市(商品名:Gleevec)。公開數(shù)據(jù)顯示，2016年甲磺酸伊馬替尼片全球銷售40多億美元。

甲磺酸伊馬替尼片是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑類藥物，是治療慢性髓性白血?。–ML）的一線用藥，能使CML患者的10年生存率達(dá)85%~90%，大大延長(zhǎng)了患者的生命周期，被譽(yù)為“慢粒白血病救命藥”。

2017年，甲磺酸伊馬替尼片被列為國(guó)家醫(yī)保目錄中的乙類藥品，而在隨后的各地醫(yī)保目錄中，該藥亦被列入地方醫(yī)保目錄內(nèi)。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前國(guó)內(nèi)獲批上市的企業(yè)4家，即諾華、豪森、正大天晴和石藥歐意。江蘇豪森的甲磺酸伊馬替尼片2018年7月通過一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)首家過評(píng)的企業(yè)。在4+7集采中，江蘇豪森以623.82元的價(jià)格中選（100mg*12片/板*1板/袋*5袋），折合每片約10.40元，這一價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研的格列衛(wèi)。

根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2018年前三季度伊馬替尼的市場(chǎng)份額主要由原研廠商諾華占據(jù)，排名第二的江蘇豪森，握有4+7采購(gòu)中標(biāo)品種，搶奪市場(chǎng)的實(shí)力不可小覷。

雖然在4+7集采中失利，其他廠家也未放棄，主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)。

3月5日在上海，原研藥格列衛(wèi)（100mg*60片）價(jià)格降到了7182元，而正大天晴、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等由于未過一致性評(píng)價(jià)，按規(guī)則也不同程度的調(diào)低了價(jià)格。其中石藥集團(tuán)調(diào)整后為623.82元，正大天晴調(diào)整后為586.39元，價(jià)格甚至低于江蘇豪森的中標(biāo)價(jià)格。

不過，值得一提的是，伊馬替尼在全國(guó)并不是一味的降價(jià)。今年，諾華、豪森、石藥三家藥企在河南藥企不接受議價(jià)，整組流標(biāo)，但卻可以繼續(xù)按中標(biāo)來繼續(xù)采購(gòu)，這在以往各省的招標(biāo)采購(gòu)中幾乎從未有過，極為罕見！

今年1月15日，諾華、豪森、石藥三家藥企的伊馬替尼片（0.1g）在河南由于沒有確認(rèn)專家組建議價(jià)格而整組流標(biāo)，但為了保證用藥，河南允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)采購(gòu)這三家企業(yè)的伊馬替尼片。

據(jù)悉，在此次河南省抗癌藥專項(xiàng)采購(gòu)中，4+7集采的中標(biāo)價(jià)被采集用作價(jià)格參考。河南集采辦公室期望的價(jià)格降幅超過了參與投標(biāo)企業(yè)愿意接受的價(jià)格降幅，很有可能是此次伊馬替尼整組流標(biāo)的原因。詳情可參看醫(yī)藥云端工作室之前的報(bào)道：伊馬替尼：三大藥企河南集體流標(biāo)后，繼續(xù)采購(gòu).....

吉非替尼片

《公示》顯示，齊魯制藥主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)的抗癌藥多達(dá)41個(gè)品規(guī)，其中吉非替尼片（250mg*10片）主動(dòng)申請(qǐng)降至498元。

吉非替尼是一種表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐證明，由于體質(zhì)等原因，吉非替尼對(duì)亞裔人群患者療效尤為顯著，因此被譽(yù)為“上帝送給亞裔人群的禮物”，成為肺癌患者心中的明星抗癌藥。

阿斯利康的吉非替尼片2005在國(guó)內(nèi)上市，并保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)家占有長(zhǎng)達(dá)11年，價(jià)格長(zhǎng)期維持在5000元/盒以上。齊魯制藥是國(guó)內(nèi)首家上市吉非替尼片的企業(yè)，2017年底成為國(guó)家公布的首批首個(gè)通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的抗腫瘤藥物。同時(shí)，齊魯制藥的吉非替尼也是首個(gè)MAH試點(diǎn)落地品種。

4+7項(xiàng)目中，阿斯利康的吉非替尼片（250mg*10片）以547元中選，降幅為76%，要知道，這一價(jià)格是在2016年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委談判中55%降幅的基礎(chǔ)上再次降價(jià)的，使得同組的齊魯在4+7集采中失利。阿斯利康這一超低價(jià)也打破了業(yè)界對(duì)外資藥企不愿降價(jià)或小幅降價(jià)的固有概念。

根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，阿斯利康的吉非替尼片，目前有超過80%的市場(chǎng)份額，原研藥優(yōu)勢(shì)加上帶量采購(gòu)的保障，令齊魯制藥不得不主動(dòng)“狠心”降價(jià)，以守住自己的地盤。

查詢各省市采購(gòu)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，齊魯制藥的吉非替尼片在江蘇、浙江、黑龍江、陜西省等多個(gè)省大幅下調(diào)價(jià)格至498元/盒，調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)比阿斯利康中標(biāo)價(jià)還要低49元，降幅約69%。真是勇氣可嘉！

不過這也使得同屬非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的另一競(jìng)品---浙江貝達(dá)的埃克替尼陷入了尷尬境地--今后在市場(chǎng)上要不要調(diào)整價(jià)格？

紫杉醇注射液

從《公示》中看，揚(yáng)子江藥業(yè)，?？谑兄扑帍S，北京雙鷺，費(fèi)森尤斯卡比（武漢），奧賽康藥業(yè)的紫杉醇注射液都主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)，而普德藥業(yè)，紅豆杉藥業(yè)，創(chuàng)諾制藥卻無特殊原因不降價(jià)，面臨被暫停掛網(wǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。

綠葉制藥的注射用紫杉醇脂質(zhì)體主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)至800元。

注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（100mg）方面，石藥集團(tuán)申請(qǐng)不降價(jià)，但從其掛網(wǎng)價(jià)格2500元來看，甚至比恒瑞醫(yī)藥的3115元主動(dòng)降價(jià)之后的價(jià)格還要低，這或許是其不降價(jià)的充分理由吧。

紫杉醇是從紅豆杉中提取的一種天然抗腫瘤藥物，屬于經(jīng)典的微管蛋白抑制劑，可以抑制腫瘤細(xì)胞分裂，獲批的適應(yīng)癥包括卵巢癌、NSCLC、HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌。1992年12月29日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)BMS公司研發(fā)的紫杉醇針劑(商品名：Taxol)用于治療晚期卵巢癌。

2003年，綠葉制藥的紫杉醇脂質(zhì)體（力撲素）成功上市。紫杉醇脂質(zhì)體（力撲素）是綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑，運(yùn)用脂質(zhì)體與靶向給藥技術(shù)，用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等癌癥的治療。綠葉制藥持有該藥物的組成和配方專利。

力撲素也是全球唯一上市的注射用紫杉醇脂質(zhì)體制劑。上市十五年來，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，力撲素是2018年中國(guó)最普遍采用的抗癌藥品。2019年4月29日綠葉制藥的紫杉醇脂質(zhì)體制劑—力撲素?作為一線藥物寫入中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)原發(fā)性肺癌診療指南。

注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于治療乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌。注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）由美國(guó)阿博利斯生命科學(xué)公司開發(fā)（后被Celgene收購(gòu)），最早于2005年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，英文商品名為Abraxane，現(xiàn)已在美國(guó)、歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。新基Abraxane的2016年全球銷售為9.73億美元。

目前國(guó)內(nèi)白蛋白紫杉醇的藥企包括百濟(jì)神州（代理原研藥）、石藥歐意（仿制藥）、恒瑞醫(yī)藥（仿制藥）三家。注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）2017年全球銷售額約為12.8億美元，中國(guó)銷售額約為2.7億美元。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥被納入優(yōu)先審評(píng)后，石藥于2018年2月12日獲批上市，而恒瑞醫(yī)藥于2018年9月獲批。百濟(jì)神州則是通過與新基的合作，獲得包括紫杉醇在內(nèi)的三種新基抗癌藥物。

BMS的紫杉醇市場(chǎng)占有率一開始處于領(lǐng)跑狀態(tài)，但隨著仿制產(chǎn)品、改良產(chǎn)品的相繼上市，2016年國(guó)內(nèi)紫杉醇制劑銷售最好的三家分別是南京綠葉思科藥業(yè)有限公司、BMS和Abraxis，其中力撲素銷售額超過了10億人民幣，遙遙領(lǐng)先，而BMS的泰素(Taxol)銷售額還不到2億人民幣。

注射用培美曲塞二鈉

《公示》數(shù)據(jù)看，注射用培美曲塞二鈉降幅較大的是齊魯制藥，0.2g的價(jià)格調(diào)整到940.77元，降價(jià)近30%。而4+7集采中選廠家四川匯宇在黑龍江的掛網(wǎng)價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于4+7集采的價(jià)格。在“4+7”集采中，四川匯宇該品種以810元/支（100mg）和2776.97元/支（500mg）中標(biāo)。而此次公告顯示，另一知名藥企揚(yáng)子江在黑龍江無特殊原因且不降價(jià)，也面臨被暫停掛網(wǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。

培美曲塞（中文商品名力比泰）是由禮來研發(fā)的一種抗代謝類藥物。2002年2月，禮來培美曲塞以孤兒藥身份被FDA批準(zhǔn)與順鉑聯(lián)用治療惡性胸膜間皮瘤，隨后于2004年2月被FDA批準(zhǔn)與順鉑聯(lián)用治療惡性胸膜間皮瘤，2008年9月，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了培美曲塞作為局部晚期肺癌或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療。

四川匯宇的注射用培美曲塞二鈉被納入中國(guó)上市藥品目錄集，視同通過一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)過評(píng)的企業(yè)。

培美曲塞二鈉作為禮來公司的專利藥品，2005年12月在中國(guó)上市，被批準(zhǔn)用于治療惡性胸膜間皮瘤。根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）顯示，在我國(guó)培美曲塞依然保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)，醫(yī)院用藥需求較大。

在2018年Q1～Q3中主要被豪森、齊魯、禮來和揚(yáng)子江占據(jù)。而在第一批“4+7”國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中卻被市場(chǎng)占有率不足1%的四川匯宇拔得頭籌。齊魯?shù)拇蠓祪r(jià)可能也是為了保持現(xiàn)有的市場(chǎng)占有率。而查詢浙江藥采平臺(tái)，禮來的原研藥力比泰降價(jià)，成為首個(gè)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)的原研藥?？磥砼嗝狼c市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也是進(jìn)入白熱化。