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石藥又一紫杉醇產品獲批臨床 57億市場競爭激烈

2019-04-29 來源:米內網(wǎng)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:2018年2月2日,石藥集團的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲國家藥監(jiān)局批準上市,該產品以仿制藥4類申報上市,獲批后視同通過一致性評價。

4月25日,石藥集團發(fā)布公告,該集團開發(fā)的“注射用紫杉醇陽離子脂質體”已獲得國家藥監(jiān)局批準可以在中國開展臨床研究。此前,石藥的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲國家藥監(jiān)局批準上市,該產品以仿制藥4類申報上市,獲批后視同通過一致性評價。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機構終端紫杉醇銷售額為57.24億元。

本次石藥開發(fā)的產品屬于化藥2類,此次獲批的臨床適應癥為乳腺癌。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機構(城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端紫杉醇銷售額為57.24億元,綠葉制藥的注射用紫杉醇脂質體占據(jù)52.88%的市場份額,施貴寶占比9.72%,費森尤斯卡比占比9.02%。

2018年2月2日,石藥集團的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲國家藥監(jiān)局批準上市,該產品以仿制藥4類申報上市,獲批后視同通過一致性評價。恒瑞的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)于2018年8月27日獲批上市,并納入上市藥品目錄,視同通過一致性評價。目前,未有企業(yè)對紫杉醇產品進行一致性評價補充申請。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,紫杉醇注射液為國家醫(yī)保甲類品種,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、注射用紫杉醇脂質體未納入醫(yī)保。紫杉醇注射液有42家國內企業(yè)生產,施貴寶、赫升瑞兩家外資企業(yè)生產;注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的生產企業(yè)有石藥、恒瑞及新基;注射用紫杉醇脂質體僅有綠葉制藥獲批生產。本次石藥獲批臨床的注射用紫杉醇陽離子脂質體僅其一家申報。

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