4月21日，由中國宋慶齡基金會發(fā)起，阿斯利康和琺博進(jìn)共同支持的愛瑞卓（羅沙司他膠囊）藥品捐贈項(xiàng)目在北京正式啟動。該捐贈項(xiàng)目是由政府、基金會及企業(yè)在提升創(chuàng)新藥物可及性上的公益創(chuàng)新，旨在將全球首創(chuàng)新藥羅沙司他膠囊免費(fèi)提供給符合要求的亟需患者。這意味著中國患者將首次先于歐美，成為全球首批受益于“全球新”創(chuàng)新藥的群體。

愛瑞卓藥品捐贈項(xiàng)目計(jì)劃覆蓋30000名接受透析的腎性貧血患者，將于4月在北京率先啟動，于5月上線接受申請和預(yù)約，并陸續(xù)在全國范圍內(nèi)開展實(shí)施。凡符合項(xiàng)目醫(yī)學(xué)專家評估適合使用的患者，經(jīng)項(xiàng)目組審批合格后，可前往就近的慈善贈藥點(diǎn)獲取贈藥。

羅沙司他是全球研發(fā)、中國率先孵化獲批的國產(chǎn)1類原創(chuàng)新藥，是全球貧血治療領(lǐng)域30年來的首次重大突破。該創(chuàng)新藥物在研發(fā)期間獲得中國“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，于2018年12月通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲批上市，用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。該藥品目前尚未在中國以外的其他任何國家獲批上市。

首個(gè)在中國率先上市的全球firstinclass新藥

腎性貧血是慢性腎臟?。–KD）患者腎功能失代償期的主要并發(fā)癥之一。隨著CKD的進(jìn)展，腎性貧血的患病率和嚴(yán)重程度逐漸增加。腎性貧血較常規(guī)貧血難以糾正，患者乏力嚴(yán)重，生活質(zhì)量低下。中國大約有1.195億CKD患者，接受透析的CKD人群超過40萬，而且以兩位數(shù)的增幅快速增長。無論是透析還是非透析CKD患者，腎性貧血發(fā)病率和死亡率都非常高，因此需要抗貧血療法的患者日益增多。

目前腎性貧血的標(biāo)準(zhǔn)治療方法為促紅細(xì)胞生成素（EPO）替代療法，通常采用靜脈或皮下注射阿法依伯汀等紅細(xì)胞生成刺激劑（ESA）并加靜脈注射鐵劑，可有效升高CKD患者血紅蛋白（Hb）含量，改善臨床癥狀。

羅沙司他是全球首個(gè)低氧誘導(dǎo)因子（HIF）脯氨酰羥化酶（PH）抑制劑類腎性貧血藥物。HIF的生理作用不僅使紅細(xì)胞生成素表達(dá)增加，也能使紅細(xì)胞生成素受體以及促進(jìn)鐵吸收和循環(huán)的蛋白表達(dá)增加。羅沙司他通過模擬脯氨酰羥化酶的底物之一酮戊二酸來抑制PH酶，抑制HIF的泛素化降解，幫助機(jī)體產(chǎn)生更多的紅血球，從而達(dá)到糾正貧血的目的。

在中國腎性貧血患者中開展的一項(xiàng)陽性藥對照III期研究（臨床登記號NCT02952092）入組了303例慢性腎病貧血患者。結(jié)果顯示：第18-24周時(shí)，每隔2~3天口服羅沙司他相比每周1次靜脈注射阿法依泊汀在主要終點(diǎn)（血紅蛋白較基線的平均變化值）上呈非劣效（+0.75vs+0.46g/dL）。

另一項(xiàng)在中國腎性貧血患者中開展的一項(xiàng)安慰劑對照III期研究（臨床登記號NCT02652819）入組154例慢性腎病貧血患者。結(jié)果顯示：第18-24周時(shí)，羅沙司他相血紅蛋白較基線的平均變化值優(yōu)于安慰劑（+1.9vs-0.4g/dL）。

羅沙司他膠囊是優(yōu)先為中國患者打造的一款firstinclass新藥，領(lǐng)先其他國家率先在中國上市。羅沙司他口服給藥更為便捷，為腎性貧血患者提供了新的治療手段。

多方助力，首創(chuàng)新藥第一時(shí)間惠及中國患者

在中國，慢性腎臟病已成為繼心腦血管、糖尿病之后最常見的重大慢性疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，平均每10個(gè)中國成人中就有一人罹患慢性腎臟病[1]。腎性貧血是慢性腎臟病常見的并發(fā)癥，尤其在終末期腎臟?。ㄋ追Q尿毒癥）患者中發(fā)病率高達(dá)98.2%[2]。研究顯示，我國慢性腎臟病患者中，貧血患者全因慢性腎臟病產(chǎn)生的年均直接治療費(fèi)用比非貧血患者的增加了4倍[3]。

復(fù)旦大學(xué)腎臟研究所所長林善錟教授介紹：“腎性貧血會加劇慢性腎臟病患者腎功能減退，還會增加患者心血管事件與死亡風(fēng)險(xiǎn)，不僅影響患者身心健康與社會功能，還為其家庭乃至社會帶來沉重疾病負(fù)擔(dān)。因此，積極治療及糾正貧血尤為重要。”

阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示：“阿斯利康始終堅(jiān)持科學(xué)至上，注重創(chuàng)新，聚焦中國患者未被滿足的醫(yī)療健康需求，致力于加速創(chuàng)新藥物惠及患者的進(jìn)程。受惠于國家的一系列政策改革，羅沙司他等多個(gè)創(chuàng)新藥物獲得了加速審批上市。為更快地惠及中國患者，阿斯利康在研發(fā)創(chuàng)新、商業(yè)創(chuàng)新之外，也在不斷探索社會慈善創(chuàng)新的道路，積極履行企業(yè)社會責(zé)任。多年來，我們與中國宋慶齡基金會一起開展了多項(xiàng)公益合作。今天非常榮幸地與中國宋慶齡基金會再次攜手，將羅沙司他這一全球創(chuàng)新的藥物率先帶給中國的慢性腎臟病貧血患者。”

愛瑞卓藥品捐贈項(xiàng)目將北京作為啟動的第一站，北京患者將率先受益。對此，琺博進(jìn)中國執(zhí)行總裁、中國區(qū)總經(jīng)理鐘黎蘊(yùn)華表示：“羅沙司他的誕生得到了北京市政府各方面的大力支持。我們衷心希望，這款在北京本地孵化、本地生產(chǎn)的創(chuàng)新藥，能夠通過‘瑞享新生’愛瑞卓藥品捐贈項(xiàng)目率先造福于北京的患者，回饋北京市民。感謝中國宋慶齡基金會對我們的信任，我們將會全力配合項(xiàng)目實(shí)施。”