近日，舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液”的行政許可文書《受理通知書》，這標(biāo)志著舒泰神成為國內(nèi)首家生產(chǎn)復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液的企業(yè)，這也是舒泰神首個(gè)OTC(非處方藥)產(chǎn)品。

舒泰清(復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(IV)）是舒泰神的拳頭產(chǎn)品之一，用于治療功能型便秘，用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備、腸鏡及其他檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備，為全國獨(dú)家品種。

據(jù)悉，本次申報(bào)生產(chǎn)的復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液是公司持續(xù)聚乙二醇類產(chǎn)品線的成果，劑型為口服溶液，具有使用方便的特點(diǎn)，被定為非處方藥。

據(jù)社區(qū)人群進(jìn)行的流行病學(xué)研究顯示，我國成人慢性便秘的患病率為4%-6%，隨著年齡增長而升高，60歲以上人群慢性便秘患病率高達(dá)22%。PEG類瀉劑是短期和長期治療成人及兒童功能型便秘及預(yù)防和緩解糞便嵌塞的首選藥物。

舒泰神申請(qǐng)的OTC(非處方藥)為口服液體制劑，可直接口服，減少使用前的配制過程，更便于患者使用。

一直以來，舒泰神以創(chuàng)新獨(dú)家藥品為發(fā)展核心，多項(xiàng)在研項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，其中單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”已獲得新藥臨床試驗(yàn)批件，該藥物在相關(guān)靶點(diǎn)的研發(fā)狀態(tài)中處于領(lǐng)先位置，研發(fā)前景樂觀。此外，在藥品一致性評(píng)價(jià)、藥品上市許可持有人制度等政策推出的契機(jī)下，公司將圍繞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，開展化學(xué)藥品的內(nèi)生和外延性開發(fā)工作，以豐富產(chǎn)品線，形成市場(chǎng)的協(xié)同效應(yīng)。