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FDA今日批準(zhǔn)2017首款新藥,治療便秘

摘要:根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù),全美大約有4200萬人飽受便秘的困擾。慢性假性便秘是便秘的一種,患者往往經(jīng)歷持續(xù)的便秘,但自身的生理結(jié)構(gòu)和生化功能正常。

  今日,Teva公司宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)其新藥Trulance(plecanatide),用于治療慢性假性便秘患者。這是美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)的第一款新藥。

  根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù),全美大約有4200萬人飽受便秘的困擾。慢性假性便秘是便秘的一種,患者往往經(jīng)歷持續(xù)的便秘,但自身的生理結(jié)構(gòu)和生化功能正常。

  “對(duì)于慢性假性便秘,目前還沒有一款藥物能對(duì)所有的患者起效。”FDA藥物評(píng)估和研究中心的JulieBeitz博士說道:“這款新療法能讓患者和他們的醫(yī)生選擇最為合適的療法,改善癥狀。”

  Trulance是一款口服藥物,作用于上消化道,幫助腸液分泌,并促進(jìn)規(guī)律的排便。這款藥物每日只需口服一次即可。

  在一項(xiàng)為期12周,設(shè)有安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,Trulance的療效與安全性得到了進(jìn)一步的驗(yàn)證。1775名成人患者被隨機(jī)分為兩組,分別接受安慰劑和Trulance治療。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),和對(duì)照組相比,服用新藥的患者自發(fā)排便的頻率和持續(xù)性得到了顯著改善。

  我們希望這為2017年開了個(gè)好頭,并期待能看到更多新藥問世,造?;颊摺?/p>

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