中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫CPM顯示，目前國內(nèi)來那度胺上市仿制藥企業(yè)僅2家，分別是雙鷺?biāo)帢I(yè)（商品名：立生）和正大天晴（商品名：安顯）。其中雙鷺?biāo)帢I(yè)手握3個規(guī)格，且比正大天晴起步早了近14個月。

昨天，山東省藥品采購網(wǎng)公布了關(guān)于6個抗癌藥品降價的通知。

公告顯示，雙鷺來那度胺從近2萬售價斷崖式下跌至3000-6000，降幅73%，這預(yù)示著新基、正大天晴等競爭企業(yè)將面臨巨大的沖擊。

2005年12月27日，Celgene（新基）的瑞復(fù)美來那度胺通過FDA審批上市，主要用于多發(fā)性骨髓瘤（MM）、骨髓增生異常綜合癥（MDS）和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）等。目前，已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥共5個，慢性淋巴細(xì)胞白血病、邊緣區(qū)B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡型淋巴瘤、彌漫型大細(xì)胞B細(xì)胞淋巴瘤等4個適應(yīng)癥研發(fā)也已經(jīng)進入了Ⅲ期臨床階段。2013年1月23日，瑞復(fù)美首次在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫CPM顯示，目前國內(nèi)來那度胺上市仿制藥企業(yè)僅2家，分別是雙鷺?biāo)帢I(yè)（商品名：立生）和正大天晴（商品名：安顯）。其中雙鷺?biāo)帢I(yè)手握3個規(guī)格，且比正大天晴起步早了近14個月。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB的數(shù)據(jù)顯示，2017年，來那度胺在全球暢銷藥500強中處于第3的位置，銷售金額達到81.87億美元。

盡管國內(nèi)銷量比較慘淡，但2018年來那度胺在重點城市醫(yī)院銷售額實現(xiàn)了突破式的增長，僅前三季度，就比2017年全年增長328%，以25mg和10mg規(guī)格為主。從企業(yè)格局來看，新基占了主要份額，相比之下雙鷺?biāo)帢I(yè)一直處于下風(fēng)。

2017年7月19日，人社部發(fā)布了《關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，來那度胺也位列其中。納入醫(yī)保后的售價為每粒866元（10mg）以及每粒1101.99元（25mg）。

另外，根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）顯示，在本次降價之前，新基和北京雙鷺的來那度胺全國平均中標(biāo)價格較為接近，僅為1%。其中，10mg為812v.s.800，而25mg的為1031v.s.1020。

而就在一周前，山東省公共資源交易中心發(fā)布的《山東省醫(yī)療機構(gòu)抗癌藥專項集中采購部分產(chǎn)品掛網(wǎng)的通知》中顯示，正大天晴的來那度胺（25mg）的報價為5380元。

雙鷺此番降價放量一方面是抵御“外患”新基，雖然在2017年11月21日北京雙鷺的來那度胺獲批上市，但其于原研的價格差距僅為1%，導(dǎo)致其競爭力不足；另一方面，正大天晴的“內(nèi)憂”也不可小覷，大家同為仿制藥，具有相同的療效，再加上國家醫(yī)?？刭M及帶量采購的大環(huán)境，如果不具備價格優(yōu)勢將很難存活，雙鷺此舉可看出其決心。

根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）可以看出，除原研新基和已上市的兩個企業(yè)外，揚子江、齊魯制藥、江蘇豪森等企業(yè)均有布局來那度胺。預(yù)計未來價格還將進一步下降，屆時該如何應(yīng)對，讓我們拭目以待！