近日,上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司(簡稱“紅旗制藥”)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結(jié)核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結(jié)核分枝桿菌感染等治療。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年利福平在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額超過4億元,主要劑型有注射劑和膠囊劑,分別占74.04%和25.62%。2018年度,紅旗制藥利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)未有銷售額。
目前,中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))已上市的利福平制劑包括沈陽雙鼎制藥有限公司的舒蘭新?、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣?等。截至2018年12月,復星醫(yī)藥及控股子公司/單位現(xiàn)階段針對利福平膠囊一致性評價已投入研發(fā)費用約829萬元(未經(jīng)審計)。
適用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.傷寒。 5.骨和關(guān)節(jié)感染。 6.皮膚軟組織感染。 7.敗血癥等全身感染。
健客價: ¥7彝醫(yī):夫咪凱扎奴,夫撒凱奴,丕查丕查惹,加可加惹呶,希喝。 中醫(yī):補脾益腎,化濕降濁。用于脾腎兩虛所致的水腫,頭痛而暈,惡心嘔吐,畏寒肢倦,輕度尿毒癥見上述證候者。
健客價: ¥62清熱利濕,利水通淋。用于濕熱蘊結(jié)所致淋癥,小便不利,淋瀝澀痛,慢性前列腺炎屬上述證候。
健客價: ¥105清熱解毒,止咳平喘,益氣疏表的功效。用于小兒氣虛感冒所引起的發(fā)燒、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛。
健客價: ¥113.9健脾益氣,和胃化食。用于脾胃虛弱證的輔助治療,癥見不思飲食,食后腹脹,神倦乏力,面色不華,大便不調(diào);兒童癥見自汗,盜汗,消化不良,傷食,脾虛疳積。
健客價: ¥345革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等;3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等;4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;厭氧菌引起的各種感染性疾?。?.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;2.皮膚和軟組織感染
健客價: ¥28.5