11月27日，優(yōu)時比公司（UCB）開發(fā)的抗癲癇藥物「拉科酰胺片」的上市申請（JXHS1500077)的獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準。

拉科酰胺（lacosamide）是由比利時優(yōu)時比公司(UCBPharma)的子公司施瓦茨法姆制藥公司(SchwarzPharma)開發(fā)的一種新型N-甲基-D-天門冬氨酸(NMDA)受體甘氨酸位點結合拮抗劑。

NMDA受體甘氨酸位點結合拮抗劑，屬于新一類功能性氨基酸。因此拉科酰胺是具有全新雙重機制作用的抗驚厥藥物，它可選擇性促進鈉通道緩慢失活并調節(jié)塌陷反應介導蛋白22(CRMP22)，而CRMP22可能減慢甚至阻止癲癇發(fā)作以及減輕糖尿病的神經性疼痛。

Lacosamide于2008年9月和2009年5月依次獲得歐盟和美國FDA批準，用于≥16歲癲癇患者有或無繼發(fā)性全面發(fā)作的部分癲癇發(fā)作治療輔助治療。2017年，該品種全球銷售額為9.76億歐元。

癲癇是一種常見的神經系統(tǒng)疾病，全世界約有50萬患者。中樞神經系統(tǒng)（CNS）藥物一直是開發(fā)比較活躍的領域，其中抗癲癇藥在國際市場上的年平均增長率在10％左右，位居中樞神經系統(tǒng)藥物增長率的第三位。