2018年7月中旬，長春長生凍干人用狂犬病疫苗問題被曝光后，隨著事態(tài)的發(fā)酵，由此波及的范圍為歷史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事，仍在許多人的腦海中留下記憶，我國長江以北已逐漸進(jìn)入秋天，又到了流感病毒疫苗和肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗接種的季節(jié)，受2018年初流感事件的影響，今年秋冬季節(jié)疫苗接種值得關(guān)注。

隨著限抗的推進(jìn)，提高人類免疫力勢在必行，主管部門對疫苗監(jiān)管和提高公眾對疫苗知識的普及已提到議事日程。正確了解疫苗的作用、疫苗的效價(jià)、接種的益處、甚至是不良反應(yīng)漸漸的成為保健常識。

公立醫(yī)院二類疫苗市場增長迅速

隨著全球疫苗市場的快速發(fā)展，我國的疫苗新品也陸續(xù)上市。近兩年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了輝瑞的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗沛兒，2018年4月28日，在默沙東的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗佳達(dá)修、葛蘭素史克的雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗希瑞適的基礎(chǔ)上，批準(zhǔn)了默沙東的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗佳達(dá)修9。

國產(chǎn)新疫苗也有了快速的發(fā)展，2018年8月12日國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京民海生物科技的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，這是繼2017年注冊康希諾生物開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗、玉溪沃森生物技術(shù)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所和北京科興生物的腸道病毒71型滅活疫苗后新的成果。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗用藥金額為1.63億元，同比上一年增長了8.20%。倍受關(guān)注的TOP5疫苗品種是人用狂犬疫苗、牛痘疫苗、銅綠假單胞菌、卡介苗和重組乙型肝炎疫苗，占據(jù)了疫苗市場90%的比重。

在北京，默沙東的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗佳達(dá)修9完成全部接種程序需要3898元，在全自費(fèi)下仍要排隊(duì)預(yù)約接種。目前，人乳頭瘤病毒疫苗佳達(dá)修以及輝瑞的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗沛兒尚未統(tǒng)計(jì)到城市公立醫(yī)院疫苗數(shù)據(jù)中。

流感疫苗2017轉(zhuǎn)熱，2018小冰河期不降溫

流感病毒始終威脅著人類，是導(dǎo)致多種繼發(fā)性疾病的源頭，成為免疫力低下者的連環(huán)殺手。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院流感病毒裂解疫苗消費(fèi)同比上一年增長了30.68%，在多年來起伏跌宕的走勢中迅猛升溫，市場格局中，賽諾菲占據(jù)了97.59%，北京科興生物占據(jù)0.88%，葛蘭素史克占據(jù)0.68%，浙江天元生物藥業(yè)占據(jù)0.55%。

在流感病毒對呼吸系統(tǒng)的直接影響下，繼發(fā)性肺炎球菌感染是導(dǎo)致腦膜炎、菌血癥、肺炎的致病因子，也是鼻竇炎、中耳炎等常見病的致病因子之一。預(yù)計(jì)2018年，在多數(shù)城市老年人免費(fèi)接種的前景之下，銷量不會下滑，反而自費(fèi)接種進(jìn)口苗的老年人可能增多，四價(jià)苗上市后將再次刺激消費(fèi)。

肺炎球菌多糖疫苗升溫

據(jù)跨國公司年報(bào)統(tǒng)計(jì)，2017年三大肺炎球菌多糖疫苗銷售金額71.51億美元，同比上一年增長率為1.53%；回顧2008年，肺炎球菌多糖疫苗市場僅為31.26億美元，10年間增長了一倍多。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗銷售額72萬元，同比上一年增長了178.02%，表現(xiàn)出升溫態(tài)勢。其中默沙東的紐莫法占53.01%、成都生物所的惠益康占42.87%、賽諾菲巴斯德的優(yōu)博23占2.95%，玉溪沃森生物占據(jù)了1.17%。

全球每年有約160萬人死于肺炎球菌疾病，其中大多數(shù)是嬰兒和老人。高危人群接種流感疫苗和肺炎球菌疫苗，能有效地降低風(fēng)險(xiǎn)。美國疾病預(yù)防控制中心推薦65歲以上老年人、2-64歲免疫功能低下者接種23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗。

目前，全球使用的肺炎球菌多糖疫苗主要是輝瑞的Prevnar13，默沙東的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax，葛蘭素史克的10價(jià)兒童肺炎球菌疫苗Synflorix。而在中國市場上，默沙東的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗紐莫法、賽諾菲的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗優(yōu)博23、輝瑞的Prevnar13(沛兒)已獲批上市。

2018年8月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京民海生物科技的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，從而形成了成都生物制品研究所的惠益康和玉溪沃森生物的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗三駕馬車的競爭局面。

乙肝疫苗市場跌宕

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布的2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》指出，世界上約1/3的人口曾感染過乙肝病毒，其中2.4億人為慢性乙肝病毒(HBV)感染者，每年有65萬死于HBV感染導(dǎo)致的各種肝病。我國有慢性乙肝病毒感染者9300萬人，其中慢性乙肝患者(CHB)2000萬人，每年的治療支出高達(dá)300億～500億元。在全球大力推廣乙肝疫苗接種后，新生兒人群中的接種有效率的提高，在數(shù)年后有望改變HBV攜帶者和狀況。

據(jù)世界衛(wèi)生織數(shù)據(jù)顯示，未感染乙型肝炎病毒的人，按規(guī)程注射乙肝疫苗后，95%以上可以獲得HBV的終身免疫能力。從理論上講，乙肝疫苗是一個(gè)潛力品種。尤其乙肝疫苗被國家正式納入計(jì)劃免疫后，帶動(dòng)了國內(nèi)乙肝疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院乙肝疫苗銷售額為742萬元，居二類疫苗市場中的第五位，總體上表現(xiàn)出波動(dòng)發(fā)展的態(tài)勢。

市場格局中，大連漢信占34.48%、葛蘭素史克占32.58%、深圳康泰占16.76%、華北金坦占13.94%，北京北生生物2.13%、華蘭生物0.11%。乙肝疫苗已納入計(jì)劃免疫范疇，實(shí)施上屬于二類疫苗與一類疫苗重合的品種，成年人接種乙肝疫苗仍需納入自費(fèi)系統(tǒng)，而甲乙肝聯(lián)合疫苗、重組戊型肝炎疫苗屬于二類疫苗，是二類疫苗中的重要品種之一。隨著我國嬰兒潮的到來，新生嬰兒數(shù)量、接種率將逐年提高，而自費(fèi)乙肝疫苗市場也不可低估，從而推動(dòng)乙肝疫苗市場增長。

狂犬病疫苗居高不下

近10年來，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院人用狂犬疫苗一直居于首位。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院人用狂犬疫苗用藥金額為7072萬元，同比上一年增長了43.04%。

TOP3廠商是遼寧成大生物占據(jù)了65.20%，成都康華占據(jù)了18.27%，廣州諾誠生物占據(jù)了11.63%，上述3家占據(jù)了95%以上的比重，其它廠商占據(jù)了4.9%。2009年賽諾菲的狂犬病疫苗不符合2010版藥典而退出國內(nèi)市場，印度凱榮貝林的瑞必補(bǔ)爾所占份額較小。

狂犬疫苗的接種人群特點(diǎn)與其他疫苗有所區(qū)別，主要用于緊急預(yù)防。國內(nèi)公立醫(yī)院狂犬病疫苗市場數(shù)據(jù)僅是冰山一角，國內(nèi)市場約在百億元左右，尤其是城市二級醫(yī)院保健科、衛(wèi)生防疫站、縣級醫(yī)院和農(nóng)村衛(wèi)生院占據(jù)了重要的比重。