疫苗不是黃瓜，支個(gè)攤子就能賣！嚴(yán)格遵守工藝安全、流通安全、接種安全才能幫助大眾，把疫苗本身可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

　　3月23日，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)召開媒體吹風(fēng)會(huì)，邀請(qǐng)相關(guān)專家，首度就山東非法經(jīng)營疫苗案熱點(diǎn)問題答記者問。

　　對(duì)于大眾最為關(guān)心的如何查詢自己家孩子是否接種過“問題疫苗”？相關(guān)專家指出，可以追溯疫苗批號(hào)、具體兒童接種批號(hào)，但目前還未建立廣泛的自查機(jī)制。二類疫苗是否脫離監(jiān)管？相關(guān)專家回應(yīng)，產(chǎn)品技術(shù)要求是一致的，采購方式、供應(yīng)渠道與一類疫苗的確有所不同。

　　記者在此呼吁，疫苗問題屬于公共衛(wèi)生問題，公共衛(wèi)生是政府和社會(huì)的道德責(zé)任，強(qiáng)有力的約束來自政府、法律、公民素養(yǎng)，當(dāng)公民素養(yǎng)還達(dá)不到，法律還待完善時(shí)，主要需要依靠政府強(qiáng)有力的管理！請(qǐng)大眾千萬不要輕易誤解疫苗可以為你和家人帶來的健康守護(hù)，不要輕易卸下對(duì)于傳染性疾病最有效的那一道防線！

　　受訪專家：

　　趙鎧，國家免疫規(guī)劃專家委員會(huì)主任委員、中國工程院院士

　　王華慶，中國疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士

　　韓崢崢，北京市西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任

　　問：我們?cè)趺粗篮⒆邮遣皇亲⑸淞诉^期疫苗？

　　韓崢崢：其實(shí)可以追溯疫苗的批號(hào)，我們是一個(gè)孩子一個(gè)批號(hào)，一支藥上有一個(gè)批號(hào)，這是可以查的，只不過沒有廣泛的自己自查，其實(shí)可以追溯到這個(gè)批號(hào)到底打到哪個(gè)孩子的身上?？梢运菰?，可以一直追，這個(gè)批號(hào)的疫苗打在哪個(gè)孩子身上，這個(gè)批號(hào)上，這個(gè)疫苗是綁定有效期，這個(gè)效期，而且孩子接種的手冊(cè)也有接種的時(shí)間，所以這是完全可以溯源的。

　　我們把住進(jìn)入關(guān)，即便有，而且我們有核查機(jī)制。

　　王華慶：剛才你說追溯的過程，這個(gè)疫苗進(jìn)入疾控系統(tǒng)，它有一個(gè)簽收單進(jìn)來，什么時(shí)候送來，在什么溫度保存，一會(huì)兒你們看現(xiàn)場(chǎng)就知道了，誰送來的，什么時(shí)候送來的，送來的過程，它的溫度是什么樣的狀態(tài)，送的什么品種，量是多少，它有一個(gè)完整的接收記錄。

　　在我們的使用過程中，兒童到底打的什么疫苗？現(xiàn)在還沒有公布涉事批號(hào)。這個(gè)兒童什么時(shí)間打什么疫苗，哪個(gè)企業(yè)的，批號(hào)是什么，包括家長簽字，記錄有兩份，一份是在家長手里，接種證，還有一份就是存在我們的接種卡，或者他的電子信息系統(tǒng)，都會(huì)有記錄。包括疫苗在這里的儲(chǔ)存溫度，我們都有監(jiān)測(cè)，它都有記錄。所以追溯的系統(tǒng)，其實(shí)疫苗在免疫規(guī)劃那一天開始就做這個(gè)事情。

　　問：二類疫苗出現(xiàn)這些情況，監(jiān)管是否有漏洞？

　　王華慶：關(guān)于第二類疫苗的管理，從技術(shù)來說，它跟第一類疫苗是沒有差別的。不管是流通環(huán)節(jié)還是使用環(huán)節(jié)，技術(shù)要求都是一致的。只不過它的采購方式是有所不同的，供應(yīng)渠道也是有所不同的。像第一類疫苗它的采購是由政府來進(jìn)行采購的，之后通過疾控系統(tǒng)逐級(jí)分發(fā)，最后到接種單位。

　　第二類疫苗是根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)，也可以向疾控部門、接種單位供應(yīng)。經(jīng)營企業(yè)也可以向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)，也可以向接種單位供應(yīng)，也可以向另外的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)。所以渠道上是不同的。

　　問：疫苗脫離冷鏈，會(huì)出現(xiàn)什么問題？

　　趙鎧：疫苗是針對(duì)疾病的微生物它的病原體，或者病原體的蛋白、病原體的核糖，病原體的核酸來做疫苗。比如有的疫苗進(jìn)入體內(nèi)是減毒的病毒，麻疹是疫苗，主要的成分就是減毒的麻疹病毒，它是活的。有的是滅活疫苗，細(xì)菌滅活以后，它是活性的蛋白質(zhì)，起到免疫功能。

　　所以，疫苗本身比較嬌嫩，比如說疫苗怕熱、怕光，有的時(shí)候有的疫苗還怕凍，凍以后再化就不行。

　　為了保持疫苗的活性，所以我們運(yùn)輸中間要冷鏈。疫苗生產(chǎn)廠家出來疫苗，需要通過冷藏車運(yùn)輸。北京有疫苗生產(chǎn)，它要發(fā)到云南怎么辦？他要用冷藏車運(yùn)到云南去，不是通過火車。

　　到了接種點(diǎn)由冰箱保存，有的農(nóng)村可能沒有冰箱，接種醫(yī)生就要背冷藏包。要用冷鏈來保證它的效果，保證它的活性，保證疫苗安全有效。

　　一般講，假設(shè)這個(gè)疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中間，沒有冷鏈，對(duì)疫苗的活性或多或少會(huì)受影響。但是也和疫苗在冷鏈以外存在多長時(shí)間有關(guān)系，冷鏈以外多少溫度有關(guān)系，時(shí)間長、溫度高，那可能就失效了。

　　疫苗出廠以前，每種疫苗都要做熱的穩(wěn)定性研究，比如說A企業(yè)的疫苗在25度可以保證多少天不失效，B企業(yè)的疫苗可能可以在37度保證幾天不失效。

　　是不是會(huì)有接種不良反應(yīng)？

　　一個(gè)我們要調(diào)查，現(xiàn)在當(dāng)?shù)囟荚谡{(diào)查，比如說渠道不正當(dāng)?shù)倪@些公司，在冷鏈外運(yùn)輸了等，可以調(diào)查多長時(shí)間了，什么疫苗、溫度高低？

　　第二個(gè)我們國家有異常接種反應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)，凡是接種疫苗碰到異常反應(yīng)，當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種信息網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)都能接收到報(bào)告數(shù)據(jù)?，F(xiàn)在我不了解山東省現(xiàn)在接到什么反應(yīng)報(bào)告，我們只要了解一部分，就可能知道他對(duì)案件的影響有多大。

　　另外一個(gè)關(guān)于冷鏈的建立，我國是在1982年才開始建立冷鏈，就是提出要求。到1986年，我們?nèi)珖?0個(gè)省市基本上覆蓋了，但是不是百分之百，覆蓋了98%多一點(diǎn)。到1992年，疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸有一個(gè)冷鏈規(guī)則，衛(wèi)生部發(fā)的。所以冷鏈的重要性是保證疫苗的有效性。

　　問：二類疫苗和一類疫苗有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異嗎？

　　趙鎧：現(xiàn)在為什么有一類疫苗、二類疫苗？一般講，一類疫苗都是用的時(shí)間比較長，它的成本效應(yīng)比較明顯，所以國家來負(fù)擔(dān)這個(gè)經(jīng)費(fèi)。

　　二類和一類應(yīng)該說效果都是符合要求的，能上市的疫苗都是有保護(hù)效率的。

　　王華慶：首先關(guān)于第一類疫苗和第二類疫苗，現(xiàn)在我們都在說第二類疫苗，它到底怎么分？其實(shí)一類疫苗和二類疫苗，這是我們國家條例出來之后規(guī)定的，過去的時(shí)候我們沒有。這里面關(guān)于第一類疫苗它包括三個(gè)方面的內(nèi)容，第一，國家確定下來14苗15種病。第二種，就是省級(jí)衛(wèi)生行政部門增加的，納入的國家免疫規(guī)劃里面。還有一種，就是有政府組織的應(yīng)急免疫，比如發(fā)生疫情了，要應(yīng)急免疫，還有可能要預(yù)測(cè)到這個(gè)疾病要流行了，我們?nèi)后w接種，這種情況有，都屬于第一類疫苗，第一類疫苗免費(fèi)接種。

　　第二類疫苗是自費(fèi)的，自愿的。這么多疫苗不會(huì)一下都納入到第一類疫苗里，這里要考慮幾個(gè)方面，從安全性、有效性都是得到肯定的。一個(gè)是必要性，必要性有了，還要考慮可行性，就要做到。這個(gè)疾病是不是負(fù)擔(dān)很重，這里包括發(fā)病率很高，像麻疹，不打疫苗幾乎都會(huì)得。另外考慮這個(gè)疾病感染以后都留了殘疾，或者病死率很高，這都要考慮疾病負(fù)擔(dān)的問題。

　　另外，也要考慮它衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)的效益，就是我投入一定的經(jīng)費(fèi)，是不是能產(chǎn)生更好的效益。我們?nèi)绻熏F(xiàn)有疫苗都納入進(jìn)去，這需要一個(gè)龐大的財(cái)政來支持這個(gè)事情，能不能生產(chǎn)出來這個(gè)疫苗？國家有沒有這個(gè)技術(shù)？因?yàn)楝F(xiàn)在國外已經(jīng)有個(gè)別的疫苗研發(fā)出來也上市了。所以一類疫苗和二類疫苗主要是從必要性、可行性方面考慮來劃分的，安全性和有效性是沒有差別的。

　　問：國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗哪個(gè)好？在私立醫(yī)院打疫苗安全嗎？

　　趙鎧：國內(nèi)疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量、工藝水平和國外是完全相似的。特別是疫苗質(zhì)量，2010版的藥典和歐盟的藥典結(jié)果一樣，標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。

　　國產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)要按照規(guī)程來鑒定，都符合要求了，還要通過國家鑒定所的批批檢。疫苗不像藥品，疫苗是通過國家的鑒定所批批檢的，然后再發(fā)出去。我認(rèn)為這個(gè)質(zhì)量是有保證的。

　　有的疫苗跟進(jìn)口疫苗做了研究或者觀察，都一樣的。有些地方進(jìn)口疫苗銷得還好一點(diǎn)，這里面有一些問題，所謂營銷的手段了，這個(gè)問題就不說了。

　　王華慶：國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗要求的標(biāo)準(zhǔn)是一樣的，達(dá)到了才進(jìn)入市場(chǎng)。我們國家絕大部分，都用的國產(chǎn)疫苗，我國傳染病得到控制是國產(chǎn)疫苗的貢獻(xiàn)。

　　私立醫(yī)院接種問題是一個(gè)流通管理問題。

　　問：如果接種了失效疫苗怎么辦？

　　王華慶：關(guān)于疫苗的補(bǔ)種我們有一個(gè)規(guī)定，如果你在兒童時(shí)期沒有打上疫苗，在什么時(shí)候應(yīng)該補(bǔ)種，不同的疫苗是不一樣的。剛才您說到5年也好，4年也好，我們對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的情況可能需要調(diào)查，調(diào)查之后根據(jù)調(diào)查的結(jié)果，將來可能有一個(gè)專家組會(huì)對(duì)這個(gè)事件做一些判斷。

　　疫苗打上，正常情況下不是說每個(gè)人都產(chǎn)生保護(hù)，因?yàn)橐呙绲闹饕饔檬且粋€(gè)群體，好比說我這個(gè)人群，5歲以下小孩，我這個(gè)麻疹免疫之后，有95%的成功，他就不會(huì)出現(xiàn)麻疹的流行。

　　像脊髓灰質(zhì)炎，我要服完這個(gè)糖丸之后，如果有80%到85%成功了，這個(gè)小兒麻痹也會(huì)被阻斷，而且被消滅。過去我們打疫苗沒有做抗體檢測(cè)，但是實(shí)際上我們可以看到我們整個(gè)疾病下降的情況，如果大家都去打疫苗，我們就建立了這個(gè)屏障，如果有一部分打疫苗，一部分不打疫苗，將來這個(gè)疾病可能會(huì)流行。

　　所以說要控制一個(gè)傳染病，在接種疫苗方面，尤其國家免疫規(guī)劃疫苗使用方面，要必須保持一個(gè)非常高的接種率。為什么一直提接種率、免疫屏障，如果接種率不高，那么這個(gè)疾病就會(huì)流行。

　　問：疫苗接種單位的資質(zhì)，只有疾控中心底下的預(yù)防站才有資格來接種疫苗，包括民營醫(yī)院也可以來接種？

　　王華慶：第一類疫苗是走疾控系統(tǒng)，最后到接種單位。第二類疫苗有不同的方式。還有一個(gè)檢測(cè)的問題，我們大家都非常關(guān)心，我打完疫苗是不是成功了，國際通用原則是不需要檢測(cè)的，因?yàn)樗⒚庖咂琳?，在疫苗的使用過程中它的成功率，是需要高接種率，達(dá)到高接種率，整個(gè)人群產(chǎn)生屏障了。

　　關(guān)于接種單位的資質(zhì)，從條例和規(guī)范當(dāng)中都有規(guī)定，你只要達(dá)到了相應(yīng)的條件，經(jīng)過縣區(qū)級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門考核認(rèn)定，還有一個(gè)需要，就可以拿到這個(gè)資質(zhì)，不是說什么單位都可以接種疫苗，必須接種人員要有條件，接種單位也有條件，達(dá)到這兩個(gè)條件之后才能進(jìn)行接種，不是醫(yī)療單位都可以接種的。

　　韓崢崢：對(duì)于中心來講，中心的執(zhí)業(yè)范圍一定要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)中一定要有這個(gè)功能，有這個(gè)執(zhí)業(yè)范圍，這是對(duì)機(jī)構(gòu)的要求。對(duì)于人員的要求是有考核、考試、認(rèn)證、持證上崗的。

　　問：有一些省區(qū)市由于自己經(jīng)濟(jì)情況的原因，一類疫苗和二類疫苗不是完全統(tǒng)一的，是這樣子嗎？比如說有一些二類疫苗在某一些地方是屬于一類疫苗，所以他一類疫苗的項(xiàng)目就更多。比如說有一些媽媽提出，像這次暴光的乙腦和脊髓灰質(zhì)炎，在一些地方是不是也是屬于一類疫苗之中？

　　王華慶：關(guān)于疫苗這個(gè)分類不是一個(gè)絕對(duì)的，但是在每個(gè)接種單位你看他在墻上有一個(gè)規(guī)定，就是哪些屬于一類疫苗，哪些屬于二類疫苗，二類疫苗價(jià)格是多少，規(guī)格是什么，這都有公示的要求，這也是衛(wèi)計(jì)委要求做的事情，在當(dāng)?shù)匾吹竭@個(gè)公示。

　　有些地方是否不一樣？一個(gè)是國家規(guī)定，另外一個(gè)是省級(jí)政府的規(guī)定，還有一個(gè)，就是應(yīng)急接種和群體接種，這三類是第一類疫苗。涉及到二類疫苗，可能各地、各省、地市會(huì)有一些差別。

　　但是像脊髓灰質(zhì)炎疫苗就有一類疫苗和二類疫苗，糖丸就是屬于一類疫苗。但是滅活疫苗現(xiàn)在在一些地區(qū)是第二類疫苗。因?yàn)槲覀儚脑圏c(diǎn)已經(jīng)開始免費(fèi)接種滅活疫苗了。

　　免疫規(guī)劃疫苗都有“免費(fèi)”和“免疫規(guī)劃”字樣，兒童的家長你也可以監(jiān)督，看到“免費(fèi)”的時(shí)候，他收費(fèi)了，這就是違法的。