二類疫苗新政實(shí)施不足兩月,市場反應(yīng)激烈。財(cái)新記者多方了解發(fā)現(xiàn),目前大量二類疫苗批發(fā)企業(yè)面臨無業(yè)可做問題。一位相關(guān)批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人稱企業(yè)目前有三類轉(zhuǎn)型,一是轉(zhuǎn)型為二類疫苗配送企業(yè);二是被二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)整合,成為其直屬銷售團(tuán)隊(duì);三是徹底解散。“業(yè)內(nèi)共識是,二類疫苗在今年市場份額萎縮會過半,很多企業(yè)會解散或虧損,年終報(bào)表一定很難看。”
今年4月,山東疫苗大案引發(fā)社會關(guān)注,二類疫苗的流程疏漏及監(jiān)管缺位問題引發(fā)爭議。同月,《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》頒布,其核心修改內(nèi)容為二類疫苗批發(fā)企業(yè)不能再經(jīng)營疫苗,要求接種單位做到“票、賬、貨、款”一致;強(qiáng)化疫苗全程冷鏈儲存、運(yùn)輸管理制度,并建立全程追溯系統(tǒng);針對違法行為加大處罰及問責(zé)力度。
按照2005年3月,國務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗被分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括乙肝疫苗、卡介疫苗等。二類疫苗是指是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,如水痘疫苗、狂犬疫苗等,還包括可替代一類疫苗的選擇,如進(jìn)口乙肝疫苗等。
據(jù)招商證券公布的信息,二類疫苗批簽發(fā)占比20%。隨著我國人均經(jīng)濟(jì)消費(fèi)能力的提高,具有高技術(shù)含量、高價(jià)格特點(diǎn)的二類疫苗越來越被大眾所接受,國內(nèi)二類苗的比例在2010-2015年期間得到提高,從2010年的14.43%上升到了2015年的20.74%,近幾年來該比例一直穩(wěn)定在20%左右。
“原來,二類疫苗也實(shí)行政府管制。但由于一類疫苗實(shí)行國家定價(jià)、財(cái)政覆蓋,二類疫苗實(shí)行省級定價(jià)、市場支付,在各級疾控部門層層加價(jià)之下,最終銷售的價(jià)格高昂。于是,為了降價(jià),便從制度上改為自由競爭、市場供應(yīng)的流通模式。”山東省接近疾控部門的人士對財(cái)新記者介紹說,“自由競爭、市場供應(yīng)”也帶來了弊端。
在二類疫苗市場,“參與其中的疫苗生產(chǎn)、批發(fā)、流通和銷售企業(yè)非常多,環(huán)節(jié)復(fù)雜,而且有關(guān)聯(lián)交叉和利益空間,非常容易出問題,也給各級疾控中心留下了權(quán)力尋租空間。”上述山東省接近疾控部門的人士表示。
由于二類疫苗流通鏈條長、牟利空間大,新版條例不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。同時(shí)明確規(guī)定,疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺,其中第一類疫苗維持現(xiàn)行的政府采購方式,由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級分發(fā)至接種單位;第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。此外,針對“掛靠走票”等隱蔽違法經(jīng)營行為,明確規(guī)定,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)、接收記錄,做到票、賬、貨、款一致。
安信證券研報(bào)認(rèn)為,近期看:疫苗批發(fā)企業(yè)出局,利益鏈條面臨重構(gòu),原流通渠道所占據(jù)的利潤將向上下游分流;二類疫苗的需求和推廣力度下降,供應(yīng)渠道不暢通;多數(shù)疫苗企業(yè)經(jīng)銷覆蓋范圍縮小,業(yè)績受到?jīng)_擊。中期看:二類疫苗行業(yè)還會有更大級別的調(diào)整,對行業(yè)成長持謹(jǐn)慎態(tài)度;疫苗流通環(huán)節(jié)逐層加價(jià)取消+處罰問責(zé)力度加強(qiáng),可能導(dǎo)致基層疾控中心采購及接種疫苗的積極性顯著下降;“可追溯制度”及“票、賬、貨、款”的一致性要求將帶來行業(yè)陣痛,監(jiān)管、生產(chǎn)、配送、接種等層面均會面臨壓力。遠(yuǎn)期看:冷鏈管理規(guī)范化;行業(yè)將會洗牌,向管理規(guī)范的企業(yè)傾斜;民眾免疫意識增強(qiáng),有望促進(jìn)二類苗接種率的提高;疫苗行業(yè)會持續(xù)發(fā)展,但增速會相對緩慢。
本次條例調(diào)整主要針對二類疫苗,一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)基本不受影響。經(jīng)營狂犬疫苗的企業(yè),有剛需支持,基本不受影響。獨(dú)家品種生產(chǎn)企業(yè),話語權(quán)較強(qiáng),會受益于利益鏈條的重構(gòu),從原先的流通環(huán)節(jié)中分流更多的利潤,提高產(chǎn)品利潤率。安信證券研報(bào)顯示,潛在市場規(guī)模比較大的獨(dú)家品種如下:百白破-滅活脊灰-Hib五聯(lián)苗、AC-Hib三聯(lián)苗、輪狀病毒疫苗以及腸道病毒71型滅活疫苗(手足口病疫苗)。
取消二類疫苗經(jīng)銷批發(fā)環(huán)節(jié),由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接面向縣級疾控中心,將導(dǎo)致采取代理模式的企業(yè)受沖擊較大。“大部分二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)都采取代理商模式,只有小部分有實(shí)力的企業(yè)會建立自己的全國直營經(jīng)銷隊(duì)伍,改革后,部分企業(yè)會把代理商轉(zhuǎn)直營,但成本很高,大部分會解除合作關(guān)系。”上述二類疫苗批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,新政之后,整個(gè)二類疫苗的市場規(guī)模及運(yùn)營模式都會發(fā)生巨大變化,這會導(dǎo)致行業(yè)增速明顯放緩,很多企業(yè)出現(xiàn)虧損和解散的情況。
安信證券研報(bào)顯示,一直采用自建團(tuán)隊(duì)銷售疫苗的企業(yè),如有覆蓋全國的直營經(jīng)銷隊(duì)伍,受到的沖擊將會比較有限,而之前采用代理模式的企業(yè),則可能需要引入第三方推廣服務(wù);配送方面,未來有望介入疫苗配送領(lǐng)域的企業(yè)當(dāng)中,轉(zhuǎn)型配送服務(wù)商的原疫苗批發(fā)企業(yè),以及全國性、區(qū)域性的藥品配送龍頭機(jī)會較大。取消疫苗經(jīng)銷批發(fā)環(huán)節(jié),由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接面向縣級疾控中心,如果完全不依賴經(jīng)銷商,短期內(nèi)大多數(shù)疫苗企業(yè)經(jīng)銷覆蓋范圍將縮小,對經(jīng)營業(yè)績會有明顯影響。特別是原來的二類疫苗企業(yè),靠代理商面向的是全國市場,而今都會短期內(nèi)成為區(qū)域性疫苗企業(yè),用自營團(tuán)隊(duì)在區(qū)域市場打拼。業(yè)績方面來看,行業(yè)增速同比環(huán)比都會大幅度下滑,所以今年疫苗企業(yè)的報(bào)表大概率非常慘淡,從中報(bào)情況即可見分曉。
二類疫苗行業(yè)正在經(jīng)歷人力資源和利潤空間的雙重困境,導(dǎo)致二類疫苗在醫(yī)生推廣方面的力度也會下降。“醫(yī)生推廣是二類疫苗銷售的最重要渠道,原來在經(jīng)濟(jì)利益的推動下,產(chǎn)生過很多問題,但現(xiàn)在接種力度大幅下降,也是問題。”二類疫苗批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。
經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動下,二類疫苗曾經(jīng)歷“花式推銷”。“疾控中心、疫苗供應(yīng)商會與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、學(xué)校、幼兒園等聯(lián)系,通過補(bǔ)助、獎金、宣講費(fèi)等形式促銷,鼓勵各機(jī)構(gòu)激勵家長為孩子注射二類疫苗。”上述山東省接近疾控部門的人士介紹說,近年來,各省市基本都出臺了禁止推銷二類疫苗的文件。“但一般都是雷聲大雨點(diǎn)小,沒有處理結(jié)果。”
2005年6月,安徽省泗縣就發(fā)生了一起由于違規(guī)集體接種甲肝疫苗,而引起的“群體性心因性”反應(yīng)事件,轟動全國。公訴機(jī)關(guān)稱,為了給單位增加收入,當(dāng)?shù)胤酪邌T到不具備經(jīng)銷疫苗資質(zhì)的個(gè)體藥販張鵬處,購回了疫苗檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)沒有簽發(fā)“生物制品檢驗(yàn)合格證”和“審核批準(zhǔn)證”的甲肝疫苗;又組織不具備接種疫苗資質(zhì)的鄉(xiāng)村醫(yī)生,到水劉村等19所學(xué)校為2444名學(xué)生集體接種甲肝疫苗。
2014年7月,寧夏銀川景墨社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站轄區(qū),也傳出“不注射二類疫苗,就不允許進(jìn)入幼兒園”的說法。后經(jīng)銀川市衛(wèi)生局官方微博回復(fù):銀川市衛(wèi)生和教育部門從未做出過“不接種第二類疫苗,就不允許孩子上幼兒園”的規(guī)定。如果幼兒園因孩子沒有接種第二類疫苗而拒收,可直接向教育部門投訴。
2015年7月,安徽合肥西區(qū)人民醫(yī)院又出現(xiàn)推銷二類收費(fèi)疫苗的現(xiàn)象。該院的醫(yī)務(wù)人員向每個(gè)來打疫苗的家長介紹二類疫苗,造成登記打疫苗的家長排成了長龍。
二類疫苗接種意愿和覆蓋人群可能達(dá)到歷史最低點(diǎn)。“現(xiàn)在正在產(chǎn)業(yè)整合期,很多疫苗生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在停產(chǎn)和減產(chǎn),疫苗配送企業(yè)并沒有完全對接到位,省級集中采購也還沒有開始,很多地方出現(xiàn)斷貨,供應(yīng)不足。另外,山東疫苗案負(fù)面影響太大,很多人不愿接種二類疫苗。”上述二類疫苗批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,“這也是社會風(fēng)險(xiǎn),一旦爆發(fā)疫情,會有很多人受到傷害。”