步長(zhǎng)制藥子公司丹紅制藥與美國(guó)瑞美德生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂兩項(xiàng)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同：“針對(duì)PD1的人源化單克隆抗體分子”和“針對(duì)PDL1的人源化單克隆抗體分子”，合同共計(jì)含稅金額為3204.02萬(wàn)美元，約2.11億元人民幣；同時(shí)山東丹紅與上海衍繹生物簽訂CD19×CD3Fc雙特異性抗體分子的技術(shù)開(kāi)發(fā)合同，合同金額為7000萬(wàn)元。上述3個(gè)產(chǎn)品均是抗腫瘤用藥，合計(jì)將近3億元。

日前，據(jù)步長(zhǎng)制藥公告稱，山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司與美國(guó)瑞美德生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂兩項(xiàng)《技術(shù)開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同》：

由美國(guó)瑞美德研究開(kāi)發(fā)“針對(duì)PD1的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號(hào)“REMD-288”表示）與“針對(duì)PDL1的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號(hào)“REMD-290”表示）；

同時(shí)，山東丹紅與上海衍繹生物科技有限公司簽訂《技術(shù)合作開(kāi)發(fā)合同》，擬合作開(kāi)發(fā)“CD19×CD3Fc雙特異性抗體分子”（以下用代號(hào)“B-193”表示）在醫(yī)療領(lǐng)域的臨床用途。

“REMD-288”和“REMD-290”

根據(jù)轉(zhuǎn)讓合同，美國(guó)瑞美德生物將REMD-288、REMD-290項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓給丹紅制藥所有，轉(zhuǎn)讓標(biāo)的包括：REMD-288、REMD-290項(xiàng)目全球研發(fā)、生產(chǎn)、上市及銷售等獨(dú)家所有權(quán)、專利排他性全球獨(dú)占許可使用權(quán)及截止至合同簽訂日丹紅制藥獲得的REMD-288項(xiàng)目相關(guān)的全部研究數(shù)據(jù)。

自產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，由丹紅制藥完成和承擔(dān)合同要求的一系列工作并承擔(dān)全部研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用。丹紅制藥將按照本合同支付相關(guān)費(fèi)用，并享有REMD-288、REMD-290項(xiàng)目的所有權(quán)（包括相關(guān)專利的全球獨(dú)占許可使用權(quán)）、生產(chǎn)銷售權(quán)及由該項(xiàng)目產(chǎn)生的其他收益（包括但不限于產(chǎn)品申報(bào)各項(xiàng)扶持資金收益）。

本合同總金額為3000萬(wàn)美元（含稅金額為3204.02萬(wàn)美元，約2.11億元人民幣），根據(jù)研發(fā)進(jìn)度分階段付款。當(dāng)?shù)ぜt制藥開(kāi)始銷售產(chǎn)品后，將以年度（1月1日到12月31日）銷售為單位支付美國(guó)瑞美德生物4%的銷售分成。

CD19×CD3Fc雙特異性抗體分子（B-193項(xiàng)目）

因上海衍繹生物擁有B-193的技術(shù)權(quán)益，丹紅制藥投資上海衍繹生物兩期合計(jì)人民幣總計(jì)7000萬(wàn)元整，并委托衍繹生物進(jìn)一步開(kāi)發(fā)B-193在醫(yī)療領(lǐng)域的臨床用途，按合同要求分配技術(shù)權(quán)益份額。

上海衍繹生物完成合同要求，征得丹紅制藥書面同意后衍繹生物可向第三方轉(zhuǎn)讓甲方擁有的B-193技術(shù)權(quán)益的剩余份額以繼續(xù)推進(jìn)B-193的臨床研究及商業(yè)化。雙方同意乙方在同等條件下有優(yōu)先受讓甲方所擁有的B-193技術(shù)權(quán)益剩余份額的權(quán)利。

關(guān)于標(biāo)的產(chǎn)品

REMD-288與REMD-290項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)的PD-1/PD-L1抑制劑已在大量腫瘤適應(yīng)癥中獲得良好療效且作用具有廣譜性。根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫(kù)，在2017年的全球銷售額約為100億美元，到2023年全球總銷售額預(yù)計(jì)約為358.74億美元。

B-193項(xiàng)目研發(fā)的同類上市代表藥物Blinatumomab（CD3×CD19雙特異性抗體）用于治療復(fù)發(fā)/難治急性淋巴細(xì)胞性白血病，于2014年上市，根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫(kù)，其在2017年的全球銷售額為1.75億美元，預(yù)計(jì)隨著適應(yīng)癥擴(kuò)增和市場(chǎng)推廣，在2023年能達(dá)到峰值，可達(dá)到4.52億美元。

轉(zhuǎn)讓合作對(duì)步長(zhǎng)的意義

步長(zhǎng)制藥通過(guò)上述合作，將有利于擴(kuò)大公司藥品研發(fā)能力和范圍，節(jié)約公司研發(fā)成本，分?jǐn)傃邪l(fā)風(fēng)險(xiǎn)，且合同均以上述藥品獲準(zhǔn)上市為目標(biāo)，將對(duì)公司產(chǎn)生積極影響。

據(jù)企業(yè)公告資料顯示，步長(zhǎng)制藥屬于中成藥生產(chǎn)行業(yè)。主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，同時(shí)也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域主營(yíng)業(yè)務(wù)是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、濃縮丸、水丸、水蜜丸）、口服液。

步長(zhǎng)制藥培育出四個(gè)獨(dú)家專利品種：腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液，治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見(jiàn)心腦血管疾病。

四項(xiàng)主打產(chǎn)品市場(chǎng)地位突出，2017年的合計(jì)收入達(dá)99.44億元，2017年步長(zhǎng)制藥營(yíng)業(yè)收入共138.63億元，同比增長(zhǎng)12.52%。

與國(guó)內(nèi)外一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有著廣泛的合作，形成了“生產(chǎn)一代，儲(chǔ)備一代，研制一代，構(gòu)思一代”的良性循環(huán)研發(fā)模式，在年報(bào)中步長(zhǎng)制藥如是表述自身研發(fā)戰(zhàn)略。

購(gòu)買跨國(guó)產(chǎn)品授權(quán)是藥企獲得好品種的捷徑之一

當(dāng)然，這個(gè)捷徑也是相當(dāng)“土豪”。在上個(gè)月，綠葉制藥就以5.46億美元（約34.77億元人民幣）購(gòu)買力阿斯利康的思瑞康在51個(gè)國(guó)家地區(qū)的產(chǎn)品授權(quán)，圖的就是降低生產(chǎn)研發(fā)成本和阿斯利康的品牌認(rèn)可營(yíng)銷。

還有之前的康哲藥業(yè)通過(guò)5億美元，于阿斯利康達(dá)成兩款心臟病藥物銷售權(quán)的協(xié)議：康哲藥業(yè)將向阿斯利康支付3.1億美元，獲得在中國(guó)銷售Plendil高血壓藥物的權(quán)利，同時(shí)支付1.9億美元獲得阿斯利康抗心絞痛藥物依姆多在除美國(guó)以外所有地區(qū)的銷售授權(quán)。