2017年底，長春長生生物科技有限責(zé)任公司（長春產(chǎn)生）曾有65萬余支不合格百白破疫苗流入市場后被召回，但對于接種過不合格百白破疫苗者是否需要補(bǔ)種，則還沒有后續(xù)指引。

如果說百白破疫苗不合格是天災(zāi)（生產(chǎn)事故）的話，那么這次狂犬疫苗造假事件就是人禍，長春長生這次行為的性質(zhì)極其惡劣。

國家藥監(jiān)局披露的信息是，在飛行檢查時發(fā)現(xiàn)長春長生存在生產(chǎn)記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為，但涉事的疫苗尚未出廠，已被全部控制。同時，國家藥監(jiān)局要求吉林省藥監(jiān)局收回長春長生的狂苗GMP證書（即不允許繼續(xù)生產(chǎn)狂苗）。

企業(yè)方面則簽發(fā)緊急通知，召回了市場上所有批號的狂苗。

現(xiàn)在，國家藥監(jiān)局指出涉事企業(yè)作假狂苗已經(jīng)被控制，沒有流通到市場上。那么該企業(yè)以前生產(chǎn)的，已經(jīng)流通到市場上的狂苗有沒有作假呢？

企業(yè)已緊急通知召回全部已經(jīng)上市流通的狂苗，這到底是一種姿態(tài)，還是對于這些疫苗也沒有信心呢？

企業(yè)到底造的什么假？狂苗成分造假有先例

2008年大連金港安迪公司在生產(chǎn)狂苗時，在疫苗中添加了增強(qiáng)效果的佐劑——核酸。添加核酸可以讓狂苗在有效成分低于國家標(biāo)準(zhǔn)的情況下，實(shí)際免疫效果等同于合格疫苗，為企業(yè)降低1/3甚至一半以上的生產(chǎn)成本。

也就是說，原來只能生產(chǎn)1支疫苗的原料，現(xiàn)在可以用來生產(chǎn)2支。然而，核酸作為佐劑用于人用疫苗，并未被我國批準(zhǔn)過。金港安迪公司為其錯誤付出的慘痛代價，被吊銷了狂苗的GMP證書（永久禁止生產(chǎn)狂苗）。

大連金港安迪事件透露出一個信息：狂犬病疫苗的生產(chǎn)成本中，疫苗有效成分的成本是最高的，所以廠家才會想出用佐劑來減量增效，降低成本。

另一方面，狂苗的有效成分檢測可能也存在一定的難度，所以廠家也很可能會在這方面鋌而走險。

如果后續(xù)調(diào)查確認(rèn)是成分含量造假且已上市疫苗也存在這種造假，則還應(yīng)該用留樣疫苗評估有效成分的真實(shí)含量，并對于已經(jīng)接種涉事疫苗者，給出是否需要補(bǔ)種疫苗和需要補(bǔ)種幾劑的意見。

我也希望長春長生造假的只局限于這次飛行檢查鎖定的、尚未上市的狂苗。但萬事還是「做最壞的打算」比較好，萬一已上市的狂苗也有數(shù)據(jù)造假呢？

假設(shè)已上市狂苗也有數(shù)據(jù)造假，要等到官方給出意見肯定還需要一段時間，接種過涉事疫苗者肯定會非常焦慮，我深知這種焦慮帶來的巨大心理壓力。

給接種過長生狂苗者的2點(diǎn)建議：

建議1：對于已經(jīng)接種過全程5劑長春長生狂苗者，我建議等待國家的后續(xù)調(diào)查結(jié)果和意見。

目前，雖然被狗和貓咬傷幾乎都要求接種狂苗，但絕大多數(shù)狗和貓其實(shí)并不攜帶狂犬病病毒，從馬后炮的角度來看，可以說99%以上的狂苗都是浪費(fèi)掉的，僅有1%是有意義的。

大多數(shù)情況下，狂犬病的潛伏期是1～3個月，如果接種的是無效疫苗且已超3個月，那么很有可能就是咬人動物并不攜帶狂犬病病毒（或者說是正確的傷口處理清除了病毒）。

如果能了解到咬人動物在咬人后存活超過10天（甚至超過5天），那就說明其咬人時唾液里并不含有狂犬病病毒，即便接種了無效疫苗也可以完全放心。

最后，我還是心存善意地認(rèn)為，即便長春長生對狂苗有效成分含量造假，應(yīng)該不至于喪心病狂地制造完全無效的狂苗，希望只是短斤缺兩。這種情況下，接種涉事疫苗還是很有可能會產(chǎn)生足夠保護(hù)的抗體，而不是完全不產(chǎn)生抗體。

以上分析，就是我給出建議的理由。如果將來國家調(diào)查結(jié)果顯示狂苗有效成分造假的情節(jié)很嚴(yán)重，需要補(bǔ)種疫苗，那請按官方意見執(zhí)行。

建議2：對于正在接種長春長生狂苗者，我建議改用其他公司的狂苗完成后續(xù)劑次（暫不建議重新接種所有劑次）。

雖然一般不建議中途更換疫苗廠家，但如果因?yàn)楦鞣N原因不得不更換，完全可以接受。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，所有細(xì)胞培養(yǎng)的狂苗都可以互換。

我國市場上的狂苗，已經(jīng)全部是細(xì)胞培養(yǎng)的產(chǎn)品，依次有地鼠腎細(xì)胞、Vero細(xì)胞、雞胚細(xì)胞和人二倍體細(xì)胞。從性價比來說，從高到低我認(rèn)為依次是Vero細(xì)胞、地鼠腎細(xì)胞、雞胚細(xì)胞和人二倍體細(xì)胞。

出了這次事件后，國家藥監(jiān)局很可能對所有狂苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。我認(rèn)為2次疫苗故意嚴(yán)重違規(guī)事件都發(fā)生在狂苗上，一定有其特殊性，其他疫苗還沒發(fā)現(xiàn)過類似現(xiàn)象。所以，如果對其他狂苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查，是否還會發(fā)現(xiàn)問題真不敢打保票。

根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的疫苗批簽發(fā)上市數(shù)據(jù)，長春長生的狂苗供應(yīng)量在2014～2018年占全國的10%～25%，可以算是主力之一。但是，其他廠家的狂苗產(chǎn)能其實(shí)彈性很大，如果長春長生的狂苗GMP證書被吊銷，那么市場空缺很容易被其他廠家填補(bǔ)，不至于導(dǎo)致我國狂苗供應(yīng)緊張。

人命關(guān)天的事不容大事化小

相比起一般的藥品生產(chǎn)問題，這次事件引發(fā)的強(qiáng)烈關(guān)注，除了狂犬疫苗本身的安全閾值要求極高，還有兩點(diǎn)因素不容忽視。

一是，長生生物并非小企業(yè)，其2017年狂苗市場占有率達(dá)到19.70%，位居全國第二，甚至在河南、四川、廣東等地拿到了頭名。如此一個市場排名靠前的巨頭企業(yè)，居然被曝出問題，整個狂犬疫苗生產(chǎn)和銷售鏈條的規(guī)范程度到底如何，很難不引發(fā)關(guān)聯(lián)性擔(dān)憂。以此次事件為契機(jī)，主管部門對全行業(yè)來一個“體檢”，或也很有必要。

二是，這已經(jīng)是長生生物在最近半年多的時間里第二次“犯事”。去年11月，原國家食藥監(jiān)總局公布了百白破疫苗效價指標(biāo)不合格產(chǎn)品的處置情況，長生生物正是涉事產(chǎn)品的兩家生產(chǎn)企業(yè)之一。如此短的時間里，同一家企業(yè)的兩種疫苗先后被爆出問題，是否僅屬于偶然？更蹊蹺的是，上個月，長生生物剛剛拿到四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請批文，就被檢查出存在違規(guī)生產(chǎn)，主管部門對其生產(chǎn)資質(zhì)，是否應(yīng)有更全面考察？

連續(xù)出問題形成鮮明反差的是，長生生物曾就疫苗安全在公告中做出自我肯定——“在長達(dá)20多年的經(jīng)營歷史上沒有出現(xiàn)重大安全事故。”一個負(fù)責(zé)任的企業(yè)不該拿過去的成績來掩蓋今天的過錯。

對事件未做出全面調(diào)查之前，公眾不能以恐慌應(yīng)對，但是，疫苗安全，茲事體大。人命關(guān)天的事，不容“大事化小”，必須以全面、徹底的調(diào)查問責(zé)，回應(yīng)公眾的焦慮。把公眾的安全當(dāng)兒戲，就應(yīng)該付出應(yīng)有的代價。