2015年3月，作為“國字頭”生物醫(yī)藥企業(yè)——中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院（以下簡稱醫(yī)工總院）也正式搬遷入駐張江園區(qū)，開啟了這家創(chuàng)建于1957年、一直致力于呵護國人健康的國家創(chuàng)新型企業(yè)新征程。

據(jù)數(shù)據(jù)顯示：國家新藥研發(fā)機構(gòu)有30%來自張江、國家每年用于新藥開發(fā)總預算的30%投入張江、全國一類創(chuàng)新藥有30%產(chǎn)自張江、全球排名前10位的制藥公司中有8家在張江建立了研發(fā)中心……

上海張江，已經(jīng)成為中國生物制藥創(chuàng)新的熱土。

2015年3月，作為“國字頭”生物醫(yī)藥企業(yè)——中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院（以下簡稱醫(yī)工總院）也正式搬遷入駐張江園區(qū)，開啟了這家創(chuàng)建于1957年、一直致力于呵護國人健康的國家創(chuàng)新型企業(yè)新征程。

“共和國成立之初，為了解決人民缺醫(yī)少藥的問題而成立了上海醫(yī)藥工業(yè)研究院（現(xiàn)為中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院）。60多年來，醫(yī)工總院承擔起了推動中國醫(yī)藥工業(yè)升級進步的歷史使命，逐步走上市場化道路，并形成了開放式的創(chuàng)新格局。”憶及走過的不平凡道路，醫(yī)工總院老院長朱寶泉感慨良多。

醫(yī)工總院外景醫(yī)工總院供圖

加快仿制藥質(zhì)量提升國產(chǎn)化后進入國際市場

2000年，醫(yī)工總院從事業(yè)單位轉(zhuǎn)制為企業(yè)，目前已成長為中國醫(yī)藥工業(yè)系統(tǒng)中科研實力強大、產(chǎn)學研一體化特色鮮明、從事醫(yī)藥綜合性研究開發(fā)的應用型企業(yè)。

醫(yī)工總院副院長陸偉根告訴記者，目前，仿制藥約占我國化學藥品市場規(guī)模的95%，仿制藥品種的國產(chǎn)化為降低患者用藥負擔做出了貢獻。加快仿制藥質(zhì)量提升，是制藥企業(yè)亟需完成的一項重要工作。

藥廠產(chǎn)品醫(yī)工總院供圖

值得一提的是，醫(yī)工總院一大批仿制藥經(jīng)國產(chǎn)化后還進入了國際市場。如醫(yī)工總院與常州四藥、華海藥業(yè)合作，通過8年研發(fā)和艱苦攻關(guān)，解決了沙坦類藥物（抗高血壓藥物）產(chǎn)業(yè)化難題，其中常州四藥纈沙坦在國內(nèi)市場占據(jù)大部份額。這些產(chǎn)品均達到或超過美國藥典或歐洲藥典標準，成為我國沙坦類制劑唯一實現(xiàn)出口歐美的系列產(chǎn)品。

醫(yī)工總院與華海藥業(yè)的合作使得中國普利類藥物（抗高血壓藥物）躋身世界先進水平，先后實現(xiàn)12個普利類藥物的產(chǎn)業(yè)化，打破了國外產(chǎn)品的壟斷并進入國際市場。

醫(yī)工總院與浙江普洛康裕制藥有限公司合作攻關(guān)研發(fā)的“鹽酸麻黃素生產(chǎn)新工藝”，徹底改變了傳統(tǒng)萃取法對環(huán)境造成的巨大破壞，在生產(chǎn)工藝創(chuàng)新上取得重大突破，具有原料易得、成本低、綠色環(huán)保的特點，并進入美國、歐洲、加拿大及印度等國際市場。

如今，醫(yī)工總院正著力把自身打造成國家醫(yī)藥重大科研項目的建設(shè)平臺，醫(yī)藥行業(yè)共性、關(guān)鍵性、前瞻性技術(shù)的研發(fā)平臺，集團技術(shù)創(chuàng)新的支撐平臺，技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化平臺，藥學高端專業(yè)人才的培養(yǎng)平臺，國際醫(yī)藥研發(fā)的交流與合作平臺，并努力成為國家醫(yī)藥制造核心競爭力的重要組成部分。

不斷強化“創(chuàng)新鏈”打造國產(chǎn)創(chuàng)新藥有底氣

醫(yī)工總院始終秉承研發(fā)貼近產(chǎn)業(yè)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)和扎根產(chǎn)業(yè)的理念和特色，以重大疾病新藥創(chuàng)制與制藥工藝關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)為目標，以企業(yè)和市場需求為導向，向全國制藥企業(yè)提供眾多的藥物品種和工藝技術(shù)。目前醫(yī)工總院擁有4個國家級中心（藥物制劑國家工程研究中心、國家（上海）新藥安全評價研究中心、國家藥品包裝材料科研檢測中心、國家醫(yī)藥工業(yè)信息中心）、1個國家重點實驗室（創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室）、8大科研領(lǐng)域（化學制藥、生物制藥、現(xiàn)代中藥、藥物制劑、藥物分析與質(zhì)量研究、新藥篩選與藥理研究、藥物臨床評價、醫(yī)藥信息服務(wù)），形成了從研究開發(fā)到科研成果中試放大并實現(xiàn)重點成果產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新鏈條，具備了國內(nèi)領(lǐng)先、與國際接軌的新藥研發(fā)設(shè)施和科研水準。醫(yī)工總院擁有有效發(fā)明專利900余件。先后獲得中國發(fā)明專利金獎1項和中國發(fā)明專利優(yōu)秀獎9項。

專利金獎醫(yī)工總院供圖

我國第一個頭孢類抗生素新藥——頭孢硫脒由上海醫(yī)工院王文梅研究員在上世紀80年代研制成功，是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性科技成果，處于國際領(lǐng)先水平。該成果填補了國家在頭孢類抗生素藥物研發(fā)中的空白，改變了頭孢類藥物完全仿制國外產(chǎn)品的局面，是落實國家科技發(fā)展“自主創(chuàng)新”指導方針的重要體現(xiàn)。

中國工程院院士侯惠民牽頭建立的藥物制劑國家工程研究中心在藥物制劑新輔料、新工藝、新技術(shù)、新裝備、新劑型、新裝置及新產(chǎn)品等領(lǐng)域進行了開拓性研究，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)壁壘，10多項研究成果在全國6省3市實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，成為我國新型藥物制劑開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化研究的引領(lǐng)者。

醫(yī)工總院所屬上海多米瑞生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理馮軍博士深耕蛋白質(zhì)藥物和多肽藥物領(lǐng)域10多年，目前他和他的團隊已建立起涵蓋多肽的化學合成、重組表達、分離純化、特性鑒定和質(zhì)量研究等全部多肽藥物的藥學研究體系，組建起固相合成和重組表達等多肽藥物學科和技術(shù)平臺，主持完成10多項多肽藥物的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，新型抗菌肽的研發(fā)達到了國際先進水平，其中多黏菌素E甲磺酸鈉和丁二烷磺酸腺苷蛋氨酸為國內(nèi)首家申報，填補了國內(nèi)空白。

藥理解剖醫(yī)工總院供圖

制藥工藝優(yōu)化與過程研究中心主任張福利博士帶領(lǐng)的團隊與浙江海正藥業(yè)公司、迪沙藥業(yè)集團、國藥集團國瑞藥業(yè)公司、國藥集團工業(yè)公司、山東魯南制藥集團、浙江普洛康裕公司等國內(nèi)知名企業(yè)緊密合作，致力于綠色制藥工藝的開發(fā)，依達拉奉、坎地沙坦酯、吡喹酮等多個品種合成新工藝成功投產(chǎn)，推動了我國制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

國家上海新藥安全評價研究中心（上海益諾思生物技術(shù)有限公司）一直致力于建立符合國際GLP標準的藥物評價一站式綜合服務(wù)平臺和國際一流的臨床前CRO服務(wù)機構(gòu)，目前已成為中國通過國內(nèi)外行業(yè)資質(zhì)認證最全的GLP機構(gòu)之一。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心（上海數(shù)圖健康醫(yī)藥科技有限公司）作為專業(yè)從事醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)信息研究及咨詢服務(wù)的國家級醫(yī)藥信息平臺，秉承“全方位服務(wù)理念、無邊界信息平臺”的服務(wù)宗旨，既承擔為行業(yè)經(jīng)濟發(fā)展提供醫(yī)藥工業(yè)信息統(tǒng)計、醫(yī)藥經(jīng)濟運行分析和管理的職能，又為企業(yè)提供專業(yè)化的咨詢建議與解決方案。

陸偉根副院長告訴記者，醫(yī)工總院將依托完整的藥物研發(fā)鏈，聚焦重大藥物品種產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)，積極接軌國際制藥技術(shù)創(chuàng)新體系，努力為提升我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平、打破國外產(chǎn)品的壟斷、解決我國“藥品可及性”等民生問題提供新品種、新技術(shù)和新服務(wù)。

引領(lǐng)中國醫(yī)藥發(fā)展“創(chuàng)新極”和“增長極”

醫(yī)工總院多年來的科研積累和創(chuàng)新實踐，已形成產(chǎn)學研投為一體，學科齊全、格局完備的現(xiàn)代藥物研發(fā)和服務(wù)企業(yè)集群，先后承擔國家和省部級項目近千項，參與國家“十一五”、“十二五”、“十三五”新藥創(chuàng)制重大專項研究與開發(fā)，有數(shù)千項科研成果推廣到企業(yè)，帶動了一批國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的科技進步和發(fā)展壯大。

實驗室內(nèi)景醫(yī)工總院供圖

當前，醫(yī)藥行業(yè)的競爭突出表現(xiàn)為核心研發(fā)能力的競爭。對此，陸偉根表示，“上海醫(yī)藥工業(yè)研究院作為行業(yè)科研大院和推動中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的國家創(chuàng)新型示范企業(yè)，我們正站在新起點、謀劃新跨越，力圖通過創(chuàng)新要素的高度聚集和創(chuàng)新環(huán)境的不斷優(yōu)化，來促進創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn)和輻射放大。”

“未來5-10年內(nèi)，醫(yī)工總院要真正成為引領(lǐng)中國醫(yī)藥發(fā)展的‘創(chuàng)新極’和‘增長極’，為國藥集團打造‘行業(yè)領(lǐng)先、具有國際競爭力的中央醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團’，為早日實現(xiàn)我國由醫(yī)藥工業(yè)大國向醫(yī)藥工業(yè)強國的轉(zhuǎn)變，做出獨特的貢獻！”醫(yī)工總院人的理想堅定而有信心。