7月12日晚間,中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,其全資子公司通用三洋近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件,注射用頭孢硫脒(規(guī)格分別為1.0g、0.5g)獲批注冊(cè)。
7月12日晚間,中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,其全資子公司通用三洋近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件,注射用頭孢硫脒(規(guī)格分別為1.0g、0.5g)獲批注冊(cè)。頭孢硫脒及其注射劑是上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等單位合作開(kāi)發(fā)的中國(guó)第一個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)成功、具有新型結(jié)構(gòu)的頭孢菌素類抗生素。
根據(jù)公告,廣州白云山制藥股份有限公司白云山化學(xué)制藥總廠獨(dú)家受讓了該項(xiàng)生產(chǎn)工藝技術(shù),成果轉(zhuǎn)化后推上市場(chǎng),商品名“仙力素”。據(jù)悉,目前,通用三洋在該類藥品研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約105萬(wàn)元。
經(jīng)檢索國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前共17個(gè)廠家獲得注射用頭孢硫脒的制劑批件共38個(gè),批準(zhǔn)的規(guī)格為0.5g、1.0g和2.0g。根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)院銷售統(tǒng)計(jì)顯示,2017年注射用頭孢硫脒銷售總金額約為5.13億元。