韓正10日在醫(yī)保局調研并主持召開座談會時強調：要加快推進抗癌藥降價。另據外媒最新消息，多家跨國制藥公司已接到就價格進行商談的邀請，同時，有關部門就開展中印雙邊醫(yī)藥貿易合作及促進擴大印度藥品進入中國市場等制定了具體措施，印度版仿制藥進口速度加快！

韓正調研國家醫(yī)保局，強調要加快推進抗癌藥降價

據中國政府網報道，7月10日下午，中共中央政治局常委、國務院副總理韓正在國家醫(yī)療保障局調研并主持召開座談會。

韓正重點了解抗癌藥降價、醫(yī)保支付方式改革、治理高值醫(yī)用耗材過度使用等工作開展情況，調研醫(yī)療保障制度改革、醫(yī)療保障扶貧、醫(yī)療救助等工作，結合觀看異地就醫(yī)結算平臺演示，了解異地就醫(yī)直接結算工作有關情況，與干部職工進行深入交流。

韓正在會議中強調，要積極回應社會關切，加快推進抗癌藥降價，減輕醫(yī)藥費用負擔，給人民群眾帶來實實在在的好處。要完善國家異地就醫(yī)結算系統(tǒng)，健全異地就醫(yī)結算機制，做好異地就醫(yī)直接結算工作。

國家對抗癌藥價格空前重視，外企也積極響應主動申請降價

目前國內政府對“救命藥”的價格空前重視。“新一屆國務院醫(yī)改領導小組成立后，第一件事就是要切實把抗癌藥價格降下來。”國務院總理李克強如是要求，“抗癌藥是救命藥，不能稅降了價不降。”

今年4月，財政部明確指出抗癌藥在內的28項進口藥5月1日起實現零關稅，之后，進口藥政策再傳利好，自5月1日起，對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。關稅、增值稅，雙政策疊加“瘦身”，有利于進口抗癌藥的價格有望明顯下降，來提升進口藥品的可及性和普惠性。

輝瑞是第一個積極響應國家稅改政策，主動申請降價的跨國企業(yè)，6月29日，其下調了湖北省20種藥品的掛網價格，降幅為3.4%-10.2%。其后，還在內蒙古、甘肅兩個省份進行降價，除輝瑞外，西安楊森也參與了主動降價。

稅收優(yōu)惠只是關于抗癌藥政策的起點，政府將對抗癌藥物實行先禮后兵，更多的政策傾斜還將不斷釋放。在6月20日的國務院常務會議上也作出明確決定：各?。▍^(qū)、市）對醫(yī)保目錄內的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。

據了解，人力資源和社會保障部醫(yī)保司已經啟動未納入醫(yī)?？拱┧幍恼勁泄ぷ?。

中國政府對抗癌藥的降價政策也引起了外國媒體的關注，據海外網最新報道，咨詢公司LatitudeHealth稱，目前已經在國家醫(yī)保目錄內的藥物價格可能會降低10%，其他藥物可能會降價高達50%，這是它們被納入國家醫(yī)保目錄的前提條件。LatitudeHealth有關人士稱，“跨國公司生產的幾乎所有抗癌藥都可能會降價。”

據知情人士透露，多家跨國制藥公司本周接到了與政府官員就價格問題進行商談的邀請。“這將是一場緊張激烈的談判，”某歐洲制藥商的一位高管表示。

外交部表示有關部門對中印雙邊醫(yī)藥貿易合作及促進擴大印度藥品進入中國市場等制定了具體措施

另據印度報業(yè)托拉斯網站7月9日報道，中國外交部9日在北京說，有關部門就開展中印雙邊醫(yī)藥貿易合作及促進擴大印度藥品進入中國市場等制定了具體措施。

不過，尚不清楚中國是否已同意向印度公司發(fā)放在中國這一巨大市場銷售抗癌藥的許可——這將是一項重大舉措。

報道稱，印度藥品——特別是治療癌癥的藥品——在中國需求量很大，因為它們比西方同類藥品便宜得多。

中國外交部發(fā)言人華春瑩在9日的例行記者會上說，中印就推動印度藥品進入中國市場、開展中印醫(yī)藥產業(yè)對話交流合作進行著良好溝通。

她還說：“中國進一步擴大進口和降稅將給包括印度在內的本地區(qū)國家以及世界各國帶來巨大的市場機遇。”

報道稱，關于全面降低關稅，華春瑩說：“今年博鰲亞洲論壇召開以來，中方宣布了一系列擴大開放的舉措，主動擴大進口，大幅降低了汽車及零部件和日用消費品的進口關稅，對抗癌藥等藥品也實行了零關稅。這是中國基于自身發(fā)展需要采取的積極措施，得到了有關國家的歡迎。中國將繼續(xù)按照自己的節(jié)奏、目標和發(fā)展需要進一步擴大開放。”

她說：“7月1日，《亞太貿易協定》第四輪關稅減讓成果文件正式生效實施，協定的六個成員國中國、印度、韓國、斯里蘭卡、孟加拉國和老撾，將對共計10312個稅目的產品削減關稅，平均降幅33%。我理解你提到的印度削減關稅是落實《亞太貿易協定》成果文件的一項舉措。”

除此之外，國家也采取多措施降低藥價：加入ICH、價格談判等

據《21世紀經濟》報道，2017年6月19日，CFDA宣布加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH），被認為是中國醫(yī)藥行業(yè)與國際標準接軌的標志性事件。

新藥審批是一個復雜又嚴肅的過程，由于各國制定的標準和規(guī)則不同，藥企在不同的國家或地區(qū)進行新藥申報的試驗流程和時間各異，因此需要花費重復的資源和成本。

由于采用不同的審評標準，新藥進入中國市場需要再次申請臨床三期實驗，導致成本增加，也部分轉嫁到了患者頭上，加入ICH意味著未來數據可互通互認，減少這一部分的成本，從而降低藥價。

ICH在1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協會共同發(fā)起成立，最終于2015年12月轉變成為在瑞士民法下注冊的技術性非政府國際組織。其基本宗旨是在藥品注冊技術領域協調和建立關于藥品安全、有效和質量的國際技術標準和規(guī)范，作為監(jiān)管機構批準藥品上市的基礎，從而減少藥品研發(fā)和上市成本。

不過，真正與ICH接軌、把這部分成本降下來還需要過渡期。

除了在審批標準上與國際接軌，在藥品稅收、流通等多個環(huán)節(jié)，也相繼采取了系列措施，如部分進口藥品零關稅、藥品“零加成”以及藥品采購“兩票制”等。

2017年，由政府出面談判，將36種藥品納入國家醫(yī)保目錄，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格，包含15個腫瘤藥，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種。

美國杜克大學癌癥生物學博士、抗癌新藥研究員李治中表示，“國家的談判話語權來源于中國本土現代生物制藥企業(yè)的崛起。如果你不大幅降價，我就采購和推廣其它本土公司的藥物。”

7月8日，國家醫(yī)保局表示，對于目錄內的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現價格下降。

醫(yī)保目錄外的抗癌藥如何實現降價？國家醫(yī)保局將開展準入談判，與企業(yè)協商確定合理的價格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

進口藥要降價，國產仿制藥要提高競爭力

廣闊的腫瘤市場等著藥品專利到期降價，或是讓藥企賺夠了錢主動讓利顯然不現實，李治中認為，“你不能要求一個藥企有特別強的道德感來達到降價的目的。除了降低新藥的流通成本、國家出面進行醫(yī)保談判，培養(yǎng)有競爭力的本土企業(yè)也是關鍵。”

在加速扶持創(chuàng)新藥的研發(fā)和投資情況下，提高仿制藥的質量也是路徑之一。

中國是仿制藥大國。根據CFDA發(fā)布的《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》和《2017年度藥品審評報告》，截至2017年11月底，全國共有原料藥和制劑生產企業(yè)4376家，這其中九成以上是仿制藥企業(yè)。

2017年藥審中心完成新藥臨床試驗（IND）申請審評908件，完成新藥上市申請（NDA）審評294件，完成仿制藥上市申請（ANDA）審評4152件。

仿制藥僅復制原研藥的主要分子結構，省時省資省力，研發(fā)成本低，其上市往往伴隨著原研藥價格大幅下降。

比如格列衛(wèi)這個藥品在2013年專利到期，2017年被列入醫(yī)保目錄，仿制藥也相繼上市。根據2018年北京地區(qū)的中標價格，相同規(guī)格下，格列衛(wèi)為10800元/盒，正大天晴仿制藥為872.19元/盒，江蘇豪森為1159.98元/盒。

目前國內仿制格列衛(wèi)的廠家中，江蘇豪森已經通過一致性評價，正大天晴藥業(yè)回復21世紀經濟報道采訪時表示，其甲磺酸伊馬替尼膠囊（格尼可）的一致性評價已完成相關的臨床實驗，正在申報中（技術審評中）。

正大天晴目前的生產線，設計產能是年產1億粒，可以滿足5萬以上患者一年的用藥需求。截至2018年5月，格尼可市場占有率為9.6%，銷售數量份額為31.3%。2017年銷售額為2億元。

也有一部分中國藥企資本出海選擇嫁接印度的仿制藥企業(yè)，張洪濤表示，“一方面印度仿制藥要合法進入中國流程比較復雜，任何印度藥企要進入，都會有時間、資金方面的壁壘；另一方面本土企業(yè)有這方面的優(yōu)勢。”

2017年9月，復星醫(yī)藥出資近11億美元收購印度藥企GlandPharma約74%的股權，成為當時中國制藥企業(yè)交易金額最大的海外并購案。GlandPharma目前主要通過共同開發(fā)、引進許可，為全球各大型制藥公司提供注射劑仿制藥品的生產制造服務等。

目前復星還未有Gland的產品引入國內，陳啟宇此前在接受21世紀經濟報道采訪時稱，“印度有兩大優(yōu)勢，一是印度制藥企業(yè)在全球化接軌的能力上有語言和體系優(yōu)勢，多年來已有大批印度企業(yè)切入到美國、歐洲等全球市場，遙遙領先于中國企業(yè)；另一方面，印度市場在藥物研發(fā)、臨床試驗和制造環(huán)節(jié)上有符合全球標準的成本優(yōu)勢。”