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抗癌藥:先禮后兵,實(shí)現(xiàn)價(jià)格“縮水”

2018-06-27 來(lái)源:醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:對(duì)治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市,監(jiān)管部門(mén)分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。

6月20日,總理李克強(qiáng)指出,確定加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。目前國(guó)內(nèi)癌癥用藥陷于“沒(méi)藥用”、“有藥用不起”的尷尬局面,國(guó)家對(duì)癌癥用藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入以及供給十分重視,先是對(duì)其實(shí)行稅收優(yōu)惠引入境外新產(chǎn)品,在對(duì)其進(jìn)行醫(yī)保談判來(lái)實(shí)現(xiàn)降價(jià),保證其醫(yī)藥市場(chǎng)準(zhǔn)入,現(xiàn)時(shí)抗癌藥物價(jià)格已得到“縮水”。

昨日(6月20日),總理李克強(qiáng)在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議中指出,確定加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。
 
對(duì)治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市,監(jiān)管部門(mén)分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊(cè)檢驗(yàn)改為上市后監(jiān)督抽樣,不作為進(jìn)口驗(yàn)放條件。
 
在進(jìn)口新藥快速審批中,不得不提默沙東的9價(jià)HPV疫苗,該疫苗于2017年11月在國(guó)內(nèi)獲批臨床,2018年4月20日上市申請(qǐng)獲得了受理,短短8天后,就有條件獲批上市了,可謂是審批進(jìn)度上的“火箭速度”。
 
另外,對(duì)進(jìn)口抗癌藥物,無(wú)論是從進(jìn)口數(shù)量還是批準(zhǔn)速度,都有大幅度的提高。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥化注冊(cè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,與2014年相比,中國(guó)2017年批準(zhǔn)進(jìn)口抗癌藥品19個(gè),增長(zhǎng)280%;批準(zhǔn)進(jìn)口抗癌藥品臨床試驗(yàn)的平均時(shí)間為114天,縮短129天;批準(zhǔn)進(jìn)口抗癌藥品上市的平均時(shí)間為111天,縮短309天。
 
加快降價(jià)、醫(yī)保談判(目前36種中的抗癌藥)
 
督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià),讓群眾有更多獲得感。各?。▍^(qū)、市)對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低。
 
目前醫(yī)保談判36個(gè)品種中,包括31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥,西藥中有一半是腫瘤治療藥,覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種,多個(gè)腫瘤靶向藥物如曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來(lái)那度胺等多個(gè)市場(chǎng)需求迫切的腫瘤靶向藥位列其中。
 
與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品的平均降幅達(dá)到44%,最高的達(dá)到70%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格。
 
加大儲(chǔ)備警告,加強(qiáng)全國(guó)短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測(cè)預(yù)警,建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度,加大儲(chǔ)備力度,確?;颊哂盟幉粩喙?。
 
對(duì)于會(huì)議提出的短缺藥物儲(chǔ)備監(jiān)測(cè),專(zhuān)業(yè)人士表示,建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)短缺藥品庫(kù)存量與國(guó)家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等衛(wèi)生系統(tǒng)相對(duì)接,這有助于衛(wèi)生部門(mén)對(duì)短缺藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè),以更好地了解短缺藥品實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)情況,并進(jìn)行預(yù)警。
 
建議對(duì)短缺藥品進(jìn)行以省份為單位的帶量采購(gòu),這也是由于單個(gè)醫(yī)院采購(gòu)數(shù)量較少,相應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)意愿不強(qiáng)。
 
國(guó)內(nèi)癌癥患者的尷尬局面:“沒(méi)藥用”、“有藥用不起”
 
長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)癌癥藥物供給一直處于“缺醫(yī)少藥”的境況。龜速的審評(píng)審批速度,進(jìn)口抗腫瘤新藥在我國(guó)上市一般較國(guó)外晚5-7年,這就導(dǎo)致“沒(méi)藥用”;藥品價(jià)格高昂,患者不堪重負(fù),“有藥用不起”。
 
這種種困迫催生了赴印代購(gòu)低價(jià)抗癌藥的“藥神”——陸勇,還被搬上了電影屏幕,反映廣泛的社會(huì)訴求。另外,更有患者,在服用一段時(shí)期的抗癌藥后出現(xiàn)耐藥性,醫(yī)生建議其換藥,但由于費(fèi)用高負(fù)擔(dān)不起,竟以身犯險(xiǎn)去嘗試相對(duì)低廉的原料藥。
 
抗癌藥是廣大患者的救命藥,關(guān)乎國(guó)計(jì)民生。政府當(dāng)局要讓群眾早用上、用得起好藥,解決好重點(diǎn)民生問(wèn)題。
 
國(guó)家對(duì)抗癌藥物的風(fēng)向:先禮后兵;先降稅引入、再低價(jià)準(zhǔn)入
 
繼之前4月財(cái)政部官網(wǎng)明確指出抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)進(jìn)口藥5月1日起實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅,之后,進(jìn)口藥政策再傳利好。自5月1日起,對(duì)進(jìn)口抗癌藥品,減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。通知要求,納稅人應(yīng)單獨(dú)核算抗癌藥品的銷(xiāo)售額。
 
此前,中國(guó)對(duì)于進(jìn)口藥的增值稅普遍在17%左右,相比于占比3%-6%的關(guān)稅,增值稅的直接調(diào)至于3%對(duì)于藥品價(jià)格的影響會(huì)更加明顯,疊加藥品零關(guān)稅政策,這些進(jìn)口抗癌藥的價(jià)格有望明顯下降。
 
其中中提到的抗癌藥品,是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)的抗癌制劑及原料藥??拱┧幤贩秶鷮?shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,由財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)變化情況適時(shí)明確。
 
而根據(jù)財(cái)政部首批給出的抗癌藥品清單,包括了103個(gè)制劑類(lèi)藥品(見(jiàn)附表1)和51個(gè)原料藥。大家注意到,這百來(lái)個(gè)藥品涵蓋了絕大部分在國(guó)內(nèi)上市的進(jìn)口抗腫瘤藥,包括針對(duì)肺癌的奧希替尼、阿法替尼;
 
針對(duì)骨髓纖維化惡性腫瘤的蘆可替尼、針對(duì)肝癌的瑞戈替尼、針對(duì)白血病的伊布替尼等多種抗腫瘤靶向藥,涵蓋了片劑、膠囊、注射劑等多種劑型。
 
關(guān)稅、增值稅,雙政策疊加“瘦身”,將有效提升進(jìn)口藥品的可及性和普惠性,對(duì)于緩解病患家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的意義也更大。
 
抗癌藥零關(guān)稅只是起點(diǎn),未來(lái)我國(guó)將對(duì)抗癌藥物實(shí)行先禮后兵,更多的政策傾斜還將不斷釋放。據(jù)了解,人力資源和社會(huì)保障部醫(yī)保司已經(jīng)啟動(dòng)未納入醫(yī)??拱┧幍恼勁泄ぷ?,目前正在研究制定工作方案。
 
招標(biāo)采購(gòu)風(fēng)向標(biāo)(醫(yī)保談判)
 
繼2015年衛(wèi)計(jì)委首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)后,2017年7月,人社部對(duì)第二批共36個(gè)藥品談判成功,并將其納入國(guó)家乙類(lèi)藥品目錄。而這36個(gè)品種中,據(jù)前文所述,就有一半為抗癌用藥。
 
目前,首批國(guó)家談判藥品已在各省相繼落地,與相關(guān)報(bào)銷(xiāo)政策銜接。寧夏、陜西、新疆等多省提出以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為限價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。
 
為確保談判成功的藥品順利進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),2016年5月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知,要求做好國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)工作,并提出,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂采購(gòu)合同,明確采購(gòu)數(shù)量,按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購(gòu)。
 
在4月28日,國(guó)家衛(wèi)健委在就降低抗癌藥品費(fèi)用有關(guān)情況的新聞發(fā)布上表示,會(huì)對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購(gòu)。
 
3家以上企業(yè)生產(chǎn)的,擬開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)集中招標(biāo);生產(chǎn)企業(yè)不滿(mǎn)3家的,通過(guò)談判、撮合等方式,鼓勵(lì)形成全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。2016年以來(lái)國(guó)家已談判的17個(gè)抗癌藥,因前期降幅較大且約定期限尚未到期,仍然執(zhí)行前期談判價(jià)格。
 
醫(yī)保談判帶來(lái)價(jià)格“縮水”之大我們來(lái)舉個(gè)例子。據(jù)南都報(bào)道,以廣州為例,這兩款肺癌藥物在準(zhǔn)予進(jìn)入我國(guó)后,患者群也曾碰到過(guò)每月需要至少花費(fèi)1.5萬(wàn)元以上來(lái)吃藥續(xù)命的問(wèn)題。
 
隨后經(jīng)過(guò)肺癌治療專(zhuān)家、廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)等權(quán)威專(zhuān)家的呼吁,該藥品在國(guó)內(nèi)最先被納入到了廣州醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄當(dāng)中,患者的費(fèi)用直接就降低到了每月1000-2000元,每月為患者節(jié)約一萬(wàn)元,而這節(jié)約出來(lái)的大頭,由醫(yī)?;鹩枰灾Ц丁?/div>
 
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