正大天晴的一致性評價(jià)工作又有突破

2018-06-18 來源：醫(yī)藥云端工作室標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：艾司奧美拉是一種質(zhì)子泵抑制劑，據(jù)報(bào)道，目前國內(nèi)上市的質(zhì)子泵抑制劑主要是奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑等，預(yù)計(jì)年銷售規(guī)模超200億元。

據(jù)相關(guān)消息，正大天晴的艾司奧美拉唑鈉注射液申報(bào)一致性評價(jià)獲CDE受理，目前國內(nèi)尚無艾司奧美拉唑鈉注射液批文，另外，生物多肽產(chǎn)品晴醋酸加尼瑞克注射液一致性評價(jià)也獲CDE承辦，受二胎政策影響，該產(chǎn)品市場可期。目前，正大天晴兩大乙肝品種恩替卡韋分散片（潤眾）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（晴眾）、以及兩大心血管品種瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片均已通過一致性評價(jià)，彰顯了該公司強(qiáng)大的研發(fā)及產(chǎn)品實(shí)力。

近日，正大天晴艾司奧美拉唑鈉注射液一致性評價(jià)補(bǔ)充申請或CDE受理。

艾司奧美拉是一種質(zhì)子泵抑制劑，據(jù)報(bào)道，目前國內(nèi)上市的質(zhì)子泵抑制劑主要是奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑等，預(yù)計(jì)年銷售規(guī)模超200億元。

年報(bào)顯示，正大天晴的艾速平（艾司奧美拉唑鈉注射液）于2016年5月推出市場，2017銷售額約人民幣4,69億元。

目前國內(nèi)奧美拉唑制劑主要以片劑為主，參比制劑是阿斯利康的洛賽克。而注射用制劑方面，有注射用凍干粉劑和注射液，據(jù)查CNDA，凍干粉劑的獲批廠家眾多，而注射液尚無廠家獲批。

據(jù)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院2017年數(shù)據(jù)，奧美拉唑注射劑占據(jù)奧美拉唑61.7%的市場份額。注射制劑市場份額由正大天晴、阿斯利康和江蘇奧賽康藥業(yè)三家企業(yè)瓜分，阿斯利康占主導(dǎo)地位（78%），正大天晴和奧賽康占17%和5%。

目前艾司奧美拉唑鈉注射液僅正大天晴1家申報(bào)一致性評價(jià)。若其通過一致性評價(jià)，將瓜分更大市場份額。

除了腸道用藥外，6月8日，正大天晴的生物多肽藥晴醋酸加尼瑞克注射液一致性評價(jià)獲CDE承辦。該品種是一種人工合成的多肽，屬于促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，用于接受輔助生殖技術(shù)控制性卵巢刺激方案的婦女，預(yù)防過早出現(xiàn)促黃體激素峰。

加尼瑞克的原研公司為默沙東，在國內(nèi)具有非常好的市場競爭格局，隨著我國二胎政策的放開以及人口生育年齡的不斷增長，加尼瑞克的國內(nèi)市場將更加可期。

目前，正大天晴的恩替卡韋分散片（潤眾）已經(jīng)通過一致性評價(jià)，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（晴眾）已納入《中國上市藥品目錄集》，亦可視為通過一致性評價(jià)。至此，正大天晴的兩大抗乙肝病毒一線用藥以及以及兩大心血管品種瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片全部通過一致性評價(jià)，未來將在藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付層面獲得更大支持，加速優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研進(jìn)程。

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行瘀散結(jié)，化氣利水。用于膀胱瘀阻型前列腺增生及慢性前列腺炎，癥見夜尿頻多，排尿困難，小腹脹滿，或小便頻急，排尿不盡，少腹、會陰或腰骶疼痛或不適、睪丸墜脹不適、尿后滴白等。

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本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

健客價(jià)：￥22