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“撒幣”啦!這些藥企或?qū)⒛玫窖a(bǔ)助

2018-06-15 來源:醫(yī)藥云端工作室   標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:CRO,就是醫(yī)藥界的研發(fā)外包,好像搞研發(fā)的都顯得高大上,但其實(shí)道理很簡(jiǎn)單,藥企要搞研發(fā),但又不好控制時(shí)間、經(jīng)費(fèi)以及相關(guān)的成本風(fēng)險(xiǎn),好,你給錢,CRO來幫你。

國家發(fā)改委等四部委出臺(tái)對(duì)CRO、CMO領(lǐng)域利好政策:2017年合同金額超過2億元的相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)可獲項(xiàng)目總投資30%左右的資助(金額不超過1億元)。藥明康德、泰格、康龍化成、凱萊英等CRO、CMO很有可能獲得國家資助。在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的背景下,CRO大熱,市場(chǎng)潛力巨大。

日前,國家發(fā)改委出臺(tái)“關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知”,通知帶來重大利好:國家給CRO、CMO企業(yè)“撒幣”了。
 
當(dāng)然,撒幣是要有原則的,“通知”中就指明這錢是要撥給誰:
 
獲利企業(yè)應(yīng)為相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)企業(yè),具有較強(qiáng)的行業(yè)影響力,2017年研發(fā)服務(wù)合同金額超過2億元,擁有市場(chǎng)化的公共服務(wù)機(jī)制和完備的質(zhì)量保證體系,在相關(guān)前沿技術(shù)方面具有良好基礎(chǔ)和積累。
 
同時(shí),撥多少是有上限的:
 
申報(bào)生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目的企業(yè)應(yīng)為相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)企業(yè),單個(gè)項(xiàng)目國家補(bǔ)助資金原則上為項(xiàng)目總投資的30%左右,金額不超過1億元。
 
CRO領(lǐng)域升溫
 
CRO,就是醫(yī)藥界的研發(fā)外包,好像搞研發(fā)的都顯得高大上,但其實(shí)道理很簡(jiǎn)單,藥企要搞研發(fā),但又不好控制時(shí)間、經(jīng)費(fèi)以及相關(guān)的成本風(fēng)險(xiǎn),好,你給錢,CRO來幫你。
 
有業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)過,CRO承擔(dān)新藥研發(fā),可比藥企自己來的成本要低、效率要快,時(shí)間縮短30%,成本減少40%,有專業(yè)人員干專業(yè)的事,理所當(dāng)然地更快更省錢。
 
這既高效又低成本的好事,藥企何樂而不為呢?再加上自仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策實(shí)施以來,BE試驗(yàn)的公示數(shù)量在17年一季度經(jīng)歷了小高峰之后,從17年7月份開始新申報(bào)數(shù)量持續(xù)處于高位,仿制藥一致性評(píng)價(jià)的政策進(jìn)展進(jìn)一步促使CRO升溫。
 
而反過來說,發(fā)改委此時(shí)發(fā)文“撒幣”,正好像是給CRO掉了塊餡餅,同時(shí)對(duì)國內(nèi)藥企亦有助推作用。單從“撒幣”的條件:2017年超過2億元合同收入來看,藥明康德、泰格、康龍化成等CRO貌似能夠輕輕松松過線。
 
說說國內(nèi)的CRO們
 
談到國內(nèi)CRO,毋庸置疑的要先說“醫(yī)藥界華為”——藥明康德。
 
成立于2000年12月,總部上海,是全球領(lǐng)先的制藥以及醫(yī)療器械研發(fā)開放式能力和技術(shù)平臺(tái)公司。致力于向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù),服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過程。
 
“一拆三”市值過兩千億
 
近來跟藥明康德相關(guān)聯(lián)的就是“漲”。截止至今天發(fā)稿日(6月14日),合全藥業(yè)市值200億,藥明生物市值1057億(港幣),而藥明康德市值1044億,三者合計(jì)市值已經(jīng)超過2000億。藥明康德從2015年美股退市到現(xiàn)在,兩年間市值翻十倍。這其中不得不聊一下其“一拆三”的運(yùn)作模式:
 
第一部分合全藥業(yè)掛牌新三板。2015年4月3日,藥明康德分拆公司合全藥業(yè)掛牌新三板;
 
第二部分藥明生物赴港上市。2017年1月,藥明康德旗下子公司藥明生物赴港上市,提交上市說明申請(qǐng)書,6月13日正式在港交所掛牌上市;
 
第三部分藥明康德計(jì)劃登陸A股,2017年3月,藥明康德在官網(wǎng)披露,公司正接受華泰聯(lián)合證券的輔導(dǎo)。
 
第三部分藥明康德“閃電”過會(huì),去年7月,藥明康德遞交IPO招股說明書,“一拆三”第三幕正式開啟。今年2月6日,藥明康德發(fā)布登陸上交所的預(yù)先披露信息,到3月27日通過審核,前后僅耗時(shí)50天,是繼富士康36天“閃電”過會(huì)之后又一IPO排隊(duì)紀(jì)錄。
 
據(jù)2017年報(bào),藥明康德及其子公司的營(yíng)收均在10億元以上,是發(fā)改委紅利的受惠者。
 
泰格醫(yī)藥:“創(chuàng)新型CRO”
 
成立于2004年12月,總部杭州,是一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的CRO。致力在降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)的同時(shí),提供高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)服務(wù),從而推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。
 
下設(shè)33家子公司,在中國內(nèi)地60個(gè)主要城市和香港、臺(tái)灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、加拿大、美國等地設(shè)有全球化服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),擁有超過3200多人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。泰格醫(yī)藥更因參與130余種國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn),被譽(yù)為該領(lǐng)域的“創(chuàng)新型CRO”
 
據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù),2017年?duì)I收為16.77億,同比增幅42.80%,營(yíng)業(yè)利潤(rùn)4.21億,增長(zhǎng)達(dá)112.68%。據(jù)發(fā)改委設(shè)定的條件,泰格醫(yī)藥同樣是發(fā)改委紅利的受惠者。
 
康龍化成“低調(diào)的巨頭”
 
市場(chǎng)對(duì)于康龍化成報(bào)道很少,其為一家美國獨(dú)資公司,2003年成立,總部于北京中關(guān)村,自成立于以來一直專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù),構(gòu)建了獨(dú)特的藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)CRMO服務(wù)平臺(tái),業(yè)務(wù)涉及實(shí)驗(yàn)室化學(xué)、生物科學(xué)、藥物安全評(píng)價(jià)、化學(xué)和制劑工藝開發(fā)及生產(chǎn)和臨床研究服務(wù)等多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域。
 
員工總數(shù)已經(jīng)超過1200人,其中博士、碩士比例超過51%,是中國CRO行業(yè)北方地區(qū)規(guī)模最大的藥物研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu),研發(fā)領(lǐng)域主要集中在藥物小分子有機(jī)合成、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、研發(fā)生物學(xué)、藥物代謝及動(dòng)力學(xué)、生物分析各個(gè)環(huán)節(jié),是中國第一家擁有符合歐美GLP臨床前毒理學(xué)服務(wù)能力的CRO企業(yè)。
 
據(jù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,康龍化成2014-2017年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.9億元、11.28億元、16.34億元和22.94億元,4年內(nèi)收入復(fù)合增長(zhǎng)率超過40%,對(duì)其于泰格比較,國內(nèi)CRO巨頭應(yīng)屬實(shí)至名歸。
 
近期還有多家上市CRO公司,在市場(chǎng)亦有不俗表現(xiàn),主要是受到與新藥研發(fā)、一致性評(píng)價(jià)等市場(chǎng)因素影響,同時(shí)加上政策的大力度傾斜,中國市場(chǎng)潛力不可限量。
 
凱萊英:國內(nèi)CDMO的領(lǐng)跑者
 
凱萊英是一家國內(nèi)領(lǐng)先的CDMO(醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn))企業(yè),2017年?duì)I收超過14億元,該公司主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用,為默沙東、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、艾伯維、禮來等國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式CMC服務(wù)。
 
2017年,受益于全球創(chuàng)新藥研發(fā)、銷售的增長(zhǎng)和國內(nèi)政策持續(xù)利好影響,中國成為全球藥品消費(fèi)增長(zhǎng)最快的市場(chǎng),凱萊英積極布局國內(nèi)市場(chǎng),目前已形成包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、生物樣本檢測(cè)以及藥品注冊(cè)申報(bào)等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系。
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