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給力!內(nèi)蒙落實(shí)一致性評(píng)價(jià)政策,與原研同等待遇

2018-06-14 來源:醫(yī)藥云端工作室   標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:今日(6月13日),內(nèi)蒙衛(wèi)計(jì)委發(fā)布公告,對(duì)《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》進(jìn)行意見征求。這是對(duì)4月3日國(guó)辦發(fā)〔2018〕20號(hào)文件的落實(shí)。

內(nèi)蒙發(fā)布關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案,方案中明確,新一輪藥品采購(gòu),將過一致性評(píng)價(jià)藥品與原研藥列入同一競(jìng)價(jià)分組,且按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。對(duì)醫(yī)保目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定。確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。談判藥品仿制藥亦屬于醫(yī)保目錄范圍。

今日(6月13日),內(nèi)蒙衛(wèi)計(jì)委發(fā)布公告,對(duì)《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》進(jìn)行意見征求。這是對(duì)4月3日國(guó)辦發(fā)〔2018〕20號(hào)文件的落實(shí)。
 
其中,內(nèi)蒙在仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)之后的有關(guān)采購(gòu)、使用、國(guó)產(chǎn)替代等政策的落地辦法,值得業(yè)界關(guān)注。
 
推進(jìn)仿制藥采購(gòu)與使用
 
1.及時(shí)納入采購(gòu)目錄。藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制采購(gòu)目錄,保證與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于新批準(zhǔn)上市的仿制藥,統(tǒng)一采用國(guó)家編制的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)編碼。
 
對(duì)應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購(gòu)目錄中的,藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)采購(gòu)程序;對(duì)應(yīng)的通用名藥品未在藥品采購(gòu)目錄中的,自批準(zhǔn)上市之日起,藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要及時(shí)論證,積極將其納入藥品采購(gòu)目錄。將國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品納入自治區(qū)直接掛網(wǎng)藥品采購(gòu)目錄。
 
2.完善集中采購(gòu)政策。落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策,未在自治區(qū)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。
 
新開展的藥品集中采購(gòu)工作要按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,將通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥列入同一競(jìng)價(jià)分組,保證通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。
 
同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種;未超過3家的,優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
 
在自治區(qū)藥品集中采購(gòu)系統(tǒng)中對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥進(jìn)行標(biāo)識(shí),由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)。在編制藥品采購(gòu)預(yù)算時(shí),合理確定采購(gòu)?fù)ㄟ^一致性評(píng)價(jià)的仿制藥采購(gòu)預(yù)算。
 
3.促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,并及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
 
衛(wèi)生計(jì)生等部門要加強(qiáng)藥事管理,組織開展臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作,制定鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備、使用仿制藥的政策和激勵(lì)措施,加大對(duì)臨床用藥的監(jiān)管力度。
 
嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開具處方的要求,除特殊情形外,處方上不得出現(xiàn)商品名。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理使用情況考核,對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度。
 
強(qiáng)化藥師在處方審核、藥品調(diào)配和仿制藥替代使用方面的作用。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí),優(yōu)先采購(gòu)使用仿制藥。
 
完善仿制藥激勵(lì)與優(yōu)惠政策。
 
1.發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)約束作用。加快按藥品通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄。
 
對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定,要及時(shí)更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。談判藥品仿制藥屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄范圍。
 
強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制醫(yī)藥費(fèi)用的作用,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核監(jiān)管,逐步將醫(yī)保對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員用藥行為的監(jiān)管,通過醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。
 
2.落實(shí)稅收等優(yōu)惠政策。落實(shí)現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策,仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用,符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除。
 
仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。落實(shí)獎(jiǎng)補(bǔ)政策,對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種給予財(cái)政一次性獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元的鼓勵(lì)政策,對(duì)獲得仿制藥上市許可企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)300萬元的鼓勵(lì)政策。
 
加大扶持力度,支持仿制藥企業(yè)工藝改造。研究制定支持仿制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施,進(jìn)一步加大支持力度。
 
3.完善藥品價(jià)格政策。持續(xù)推進(jìn)藥品價(jià)格改革,完善主要由市場(chǎng)形成藥品價(jià)格的機(jī)制,做好與藥品采購(gòu)、醫(yī)保支付等改革政策的銜接。
 
健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警,加大對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠(口岸)價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格、價(jià)格變動(dòng)異常或與同品種以及不同地區(qū)間價(jià)格差異過大的藥品價(jià)格監(jiān)測(cè),促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明,依法嚴(yán)厲打擊虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格、壟斷原料藥價(jià)格等違法違規(guī)行為。
 
堅(jiān)持藥品分類采購(gòu),突出藥品臨床價(jià)值,充分考慮藥品成本,形成有升有降、科學(xué)合理的采購(gòu)價(jià)格,調(diào)動(dòng)企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性。
 
4.推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。結(jié)合推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)重大倡議,加強(qiáng)與相關(guān)國(guó)際組織和國(guó)家的交流,加快我區(qū)制藥企業(yè)在藥品研發(fā)、注冊(cè)、上市銷售的國(guó)際化步伐。
 
支持我區(qū)企業(yè)開展國(guó)際產(chǎn)能合作,建立跨境研發(fā)合作平臺(tái)。積極引進(jìn)先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和關(guān)鍵工藝技術(shù),鼓勵(lì)境外企業(yè)在我區(qū)建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。
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