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“雙輪”驅動石藥集團“染藍”恒指,3品種首家“闖關”一致性評價搶奪近百億市場

摘要:6月4日,石藥集團正式加入香港恒生指數(shù)成分股(指數(shù)權重為0.97%),正式成為港股中的“藍籌股”。恒指過去逾50年未曾有以醫(yī)藥為主要業(yè)務的公司“染藍”,此次石藥集團成為香港市場首個內地醫(yī)藥股,靠的是什么?

6月4日,石藥集團正式加入香港恒生指數(shù)“藍籌股”,加冕恒指“醫(yī)藥第一股”。同日,石藥集團發(fā)布公告稱,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已納入《中國上市藥品目錄集》,實現(xiàn)原研藥臨床替代,截至目前,石藥集團已有3個品種首家通過或視同通過一致性評價,搶占近百億市場。

恒指醫(yī)藥第一股,石藥靠什么?
 
6月4日,石藥集團正式加入香港恒生指數(shù)成分股(指數(shù)權重為0.97%),正式成為港股中的“藍籌股”。恒指過去逾50年未曾有以醫(yī)藥為主要業(yè)務的公司“染藍”,此次石藥集團成為香港市場首個內地醫(yī)藥股,靠的是什么?
 
據(jù)石藥集團副總裁孫聚民介紹,創(chuàng)新和國際化“雙輪驅動”帶來的穩(wěn)定業(yè)績和高成長性,是石藥進入恒生指數(shù)的根本原因,也預示著以石藥為代表的生物醫(yī)藥產業(yè)在資本市場邁入黃金時代。
 
縱觀石藥集團近幾年的財務指標,可發(fā)現(xiàn)集團業(yè)績呈現(xiàn)穩(wěn)健增長的態(tài)勢,尤其是2018年首季業(yè)績表現(xiàn)非常強勁,超出市場預期。據(jù)石藥集團發(fā)布的2018年一季度業(yè)績數(shù)據(jù),集團實現(xiàn)營業(yè)收入53.87億港元,同比增長55.2%;實現(xiàn)歸母凈利潤9.1億港元,同比增長42.6%;毛利率進一步增至64.3%。
 
集團收入來自成品藥和原料藥,成品藥占主導地位,占總營收比重逐年上升。在2018年第一季度,集團的成品藥增長勢頭強勁,銷售收入高達40.53億港元,同比增長58.5%,占總營業(yè)收入75.24%的比例。
 
集團非常注重研發(fā)創(chuàng)新,2018年第一季度研發(fā)投入3.21億港元,同比增長101.74%。在創(chuàng)新藥方面,丁苯酞軟膠囊及注射液(商品名恩必普)、奧拉西坦膠囊及凍干粉針(商品名歐來寧)、馬來酸左旋氨氯地平片(商品名玄寧)、鹽酸多柔比星脂質體注射液(商品名多美素)等創(chuàng)新產品共實現(xiàn)銷售收入約23.57億港元,同比增長66.0%,占成品藥總收入58.15%的比例。
 
據(jù)米內網數(shù)據(jù),2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,精神興奮藥奧拉西坦TOP20品牌中,石藥集團的歐來寧以7.98%的市場份額位居第二;周圍血管擴張藥丁苯酞TOP20品牌中,石藥集團的恩必普以22.52%的市場份額位居第二。
 
在國際化方面,據(jù)石藥集團2017年年報數(shù)據(jù),截至2017年年底,集團在美國獲批的ANDA數(shù)量已達15個,其中2016年獲批3個,2017年獲批8個,同比去年有大幅度增長。此外還有多個ANDA批文在審批途中,未來有望涌現(xiàn)更多的ANDA品種。
 
又一產品過一致性評價,擊敗恒瑞成首家
 
創(chuàng)新是石藥集團的發(fā)展源動力,但集團在仿制藥領域也同樣值得期待。日前,石藥集團發(fā)布公告稱,其生產的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(商品名克艾力)已被納入《中國上市藥品目錄集》,克艾力在申報新藥注冊之前,即已完成臨床BE試驗,視同通過一致性評價,可與原研產品替代使用。
 
石藥集團和恒瑞是國內最早提交注射用紫杉醇(白蛋白結合型)生產申請的兩家企業(yè),在這個品種的首仿之爭中,素有“研發(fā)一哥”稱號的恒瑞更被看好,如今卻被石藥集團奪得先機,石藥集團的克艾力在今年2月獲批上市后就獲得熱捧,如今又通過了仿制藥一致性評價,進一步搶奪原研藥市場份額。
 
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是一種紫杉醇與白蛋白結合的全新制劑,用于治療乳腺癌等癌癥,由Abraxis BioScience開發(fā),商品名為Abraxane,2010年新基收購Abraxis,將Abraxane收入囊中。據(jù)米內網MID藥品審評數(shù)據(jù)庫,除了原研產家新基,目前國內獲批生產且通過一致性評價的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)只有石藥集團一家企業(yè)。
 
據(jù)米內網數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機構終端紫杉醇的總體市場為57.24億元,同比去年增長13.46%。在紫杉醇TOP20品牌中,原研的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)以5.16億元的銷售額、9.02%的市場份額位居第三,原研藥Abraxane在2016年全球的銷售額達1165.972百萬美元。
 
搶占先機,共3個品種首家通過一致性評價
 
除了克艾力,石藥集團還有兩個品種通過一致性評價,分別為非嗎啡類強效鎮(zhèn)痛藥鹽酸曲馬多片(商品名奇邁特)和抗感染藥物的阿奇霉素片(商品名維宏),這兩個品種均為國內首家通過一致性評價,優(yōu)先享受政策紅利。
 
曲馬多可用于治療中等至嚴重的疼痛,還能減輕抑郁癥、焦慮癥患者的痛苦。據(jù)米內網數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機構終端曲馬多的銷售額為1.5億元,在TOP20品牌中,石藥集團的奇邁特以10.96%的市場份額位居第三。
 
阿奇霉素屬于大環(huán)內酯類抗生素,可用于敏感菌引發(fā)的鼻竇炎、肺炎、咽喉感染等。在2017年中國公立醫(yī)療機構終端,阿奇霉素的銷售額為37.77億元,同比去年增長5.24%。在TOP20品牌中,石藥集團的奇維宏以4.52%的市場份額位居第四。
 
截至目前,石藥集團有3個作為“全國首個品種”通過一致性評價,在2017年中國公立醫(yī)療機構終端市場合計近百億,這3個品種將迅速搶占原研藥市場,給集團的營業(yè)收入帶來極大利好,同時也將引發(fā)該領域的市場重新洗牌。
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