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天士力引進(jìn)一款繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)新藥中國權(quán)利

2018-06-12 來源:醫(yī)藥魔方  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)(SHPT)是礦物質(zhì)代謝紊亂(MBD)的重要表現(xiàn)類型之一,也是慢性腎臟病(CKD)患者常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,是直接導(dǎo)致CKD患者心血管并發(fā)癥的重要病理基礎(chǔ)。

6月12日,天士力公告稱近日與日本EA制藥株式會(huì)社簽訂轉(zhuǎn)讓許可協(xié)議,引進(jìn)一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導(dǎo)致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)患者的治療藥品AJT240。AJT240屬于鈣感應(yīng)受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,已完成全球多中心臨床I/II(a)期臨床試驗(yàn)。天士力將擁有其大中華地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

日本EA制藥株式會(huì)社是日本領(lǐng)先的專注胃腸道領(lǐng)域的制藥公司,由衛(wèi)材株式會(huì)社的胃腸道事業(yè)部和味之素株式會(huì)社于2016年4月整合設(shè)立,AJT240具有持久穩(wěn)定的甲狀旁腺激素(PTH)降低作用。在透析過程之后,可以通過靜脈注射給藥。預(yù)計(jì)這將有利于提高透析的患者的藥物依從性,并減少在用現(xiàn)有口服SHPT藥物治療中觀察到的胃腸副作用,例如惡心,嘔吐等。AJT240在日本的II期臨床研究預(yù)計(jì)將于2018年完成。
 
繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)(SHPT)是礦物質(zhì)代謝紊亂(MBD)的重要表現(xiàn)類型之一,也是慢性腎臟病(CKD)患者常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,是直接導(dǎo)致CKD患者心血管并發(fā)癥的重要病理基礎(chǔ)。2012年中國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,中國中末期腎病患者數(shù)量約200萬人,透析率只有不到20%,SHPT在CKD-MBD患者中的轉(zhuǎn)化率接近50%。而透析率在發(fā)達(dá)國家(美國、歐洲、日本)為90%,可以預(yù)判,我國未來SHPT的人數(shù)會(huì)隨著慢性腎臟病的診斷、檢測、治療水平的提高等,釋放較大增長空間。
 
據(jù)IMS的數(shù)據(jù),已上市的鈣感應(yīng)受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)劑西那卡塞2015年全球的銷售額為15.4億美元。目前國內(nèi)已上市同類產(chǎn)品只有日本協(xié)和發(fā)酵的生產(chǎn)的進(jìn)口藥物西那卡塞。
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