6月7日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,全國停售印度素帕醫(yī)藥保健有限公司的鹽酸氨溴索。
為啥全國停售?
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)印度素帕醫(yī)藥保健有限公司(英文名:ShilpaMedicarelimited)組織開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,檢查品種為鹽酸氨溴索(英文名:AmbroxolHydrochloride;進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20160465)。檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在質(zhì)量保證體系不能有效運(yùn)行、工藝驗(yàn)證及方法學(xué)驗(yàn)證不充分、防止污染和交叉污染措施不到位等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問題,不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。該產(chǎn)品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品并依法處理,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證。
臨床使用廣泛
鹽酸氨溴索注射液,是臨床上應(yīng)用最為廣泛的祛痰劑,適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難,也用于早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
氨溴索之所以能夠在臨床上如此受歡迎,是因?yàn)樗哂幸韵绿攸c(diǎn):
(1)能夠刺激‖型肺泡上皮細(xì)胞分泌表面活性物質(zhì),促進(jìn)支氣管上皮修復(fù),改善纖毛上皮粘液層的轉(zhuǎn)運(yùn)功能;
(2)可增加漿液腺分泌,使痰液中的黏多糖蛋白纖維斷裂,促進(jìn)黏痰溶解,顯著降低痰液黏度;
(3)可增強(qiáng)支氣管黏膜纖毛運(yùn)動(dòng),促進(jìn)痰液排出,改善通氣功能和呼吸困難癥狀;
(4)具有抗氧化及減少炎癥介質(zhì)釋放的作用;
(5)與阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素等抗菌藥物合用時(shí),可增加這些藥物在肺部的分布濃度,提高抗菌療效。
適用于物理退熱、冷敷理療,用于感冒發(fā)熱及各種原因引起的發(fā)熱時(shí)人體局部閉合性軟組織的退熱降溫使用。
健客價(jià): ¥12補(bǔ)充兒童少年體內(nèi)維生素等。
健客價(jià): ¥185清熱解毒,消腫止痛。用于急、慢性咽喉炎,扁桃體炎,咽喉腫痛,口腔炎,牙齦腫痛。
健客價(jià): ¥27.5兒童鈣補(bǔ)充。
健客價(jià): ¥40健胃消食。用于脾胃虛弱所致的食積,癥見不思飲食、噯腐酸臭、脘腹脹滿;消化不良見上述證候者。
健客價(jià): ¥9清熱解毒,透表豁痰。用于急性驚風(fēng),傷寒發(fā)熱,臨夜發(fā)燒,小便帶血,麻疹隱現(xiàn)不出引起的身熱咳嗽;赤痢、水瀉、食積、腹痛。
健客價(jià): ¥38清熱解毒,透表豁痰。用于急性驚風(fēng),傷寒發(fā)熱,臨夜發(fā)燒,小便帶血,麻疹隱現(xiàn)不出引起的身熱咳嗽;赤痢、水瀉、食積、腹痛。
健客價(jià): ¥26補(bǔ)鈣。
健客價(jià): ¥19葡萄糖酸鈣鋅口服溶液:用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病,包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充,小兒生長發(fā)育遲緩,食欲缺乏,厭食癥,復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。 兒童維D鈣咀嚼片:兒童鈣補(bǔ)充。
健客價(jià): ¥89.9兒童鈣補(bǔ)充。
健客價(jià): ¥86嬰幼兒營養(yǎng)。
健客價(jià): ¥312.86嬰兒營養(yǎng)。
健客價(jià): ¥139.06有效迅速消除傷風(fēng)感冒或枯草熱癥狀:發(fā)熱、發(fā)冷、鼻水、鼻塞、噴嚏、頭痛、肌肉酸痛、鼻竇痛、喉嚨痛、喉嚨癢、淚眼
健客價(jià): ¥19.5布洛芬混懸液:用于兒童普通感冒或流感引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。 小兒感冒顆粒:疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于小兒風(fēng)熱感冒,癥見發(fā)熱、頭脹痛、咳嗽痰黏、咽喉腫痛;流感見上述證候者。 丁桂兒臍貼:健脾溫中,散寒止瀉。適用于小兒泄瀉,腹痛的輔助治療。 兵兵退熱貼:小兒感冒引起的發(fā)燒、頭痛、鼻塞、煩躁、哭鬧等。其他原因引起的發(fā)燒輔助治療及應(yīng)急
健客價(jià): ¥159本品不能代替藥物
健客價(jià): ¥27本品不能代替藥物
健客價(jià): ¥188清熱解毒,解肌退熱。用于內(nèi)蘊(yùn)伏熱,外感時(shí)邪引起的高熱不退,煩躁不安,咽喉腫痛,大便秘結(jié)等癥。
健客價(jià): ¥50本品不能代替藥物
健客價(jià): ¥33.79小兒感冒引起的發(fā)燒、頭痛、鼻塞、煩躁、哭鬧等。其他原因引起的發(fā)燒輔助治療及應(yīng)急物理降溫。
健客價(jià): ¥18清肺,解表,化痰,止嗽。用于小兒風(fēng)寒外束、肺經(jīng)痰熱所致的面赤身熱、咳嗽氣促、痰多黏稠、咽痛聲啞。
健客價(jià): ¥21用于鼻腔干燥、鼻塞、鼻癢、流涕、鼻出血等鼻腔不適癥,鼻腔傷口表面清洗和術(shù)后創(chuàng)面的清洗,鼻腔的日常衛(wèi)生護(hù)理。
健客價(jià): ¥52補(bǔ)充多種維生素。
健客價(jià): ¥98免疫調(diào)節(jié)。
健客價(jià): ¥172用于兒童普通感冒或流感引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
健客價(jià): ¥198