除了柴胡注射液，這些藥品兒童也禁用慎用！

2018-06-06 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：幾天前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求柴胡注射液說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，并修訂不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，明確指出兒童禁用柴胡注射液。其實(shí)，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局在多份藥品說(shuō)明書的修改中，都明示了兒童禁用。

近日，央視新聞發(fā)布消息，指出政府大力鼓勵(lì)兒童臨床急需品種申報(bào)，加強(qiáng)對(duì)兒童急需用藥的審評(píng)。同時(shí)重點(diǎn)列出5個(gè)除了柴胡注射液以外近期對(duì)兒童（嬰兒幼童）的禁用藥。其中包括2個(gè)中藥注射液品種（參麥注射液和生脈注射液）、1個(gè)中成藥制劑（感冒清制劑），以及兩個(gè)化學(xué)藥品種（注射用賴氨匹林和含可待因藥品）。

國(guó)家藥監(jiān)局大力鼓勵(lì)兒童臨床急需品種申報(bào)，加強(qiáng)對(duì)非典型溶血尿毒癥綜合征、血友病、慢性免疫性血小板減少癥等兒童急需用藥的審評(píng)。截至6月1日，藥審中心已發(fā)布28批優(yōu)先審評(píng)品種目錄，將520件注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)程序，其中涉及兒童用藥72件。下一步，將加強(qiáng)對(duì)兒童用藥說(shuō)明書的規(guī)范。

說(shuō)明書已修改這些藥兒童禁用

幾天前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求柴胡注射液說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，并修訂不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，明確指出兒童禁用柴胡注射液。其實(shí)，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局在多份藥品說(shuō)明書的修改中，都明示了兒童禁用。

近年來(lái)國(guó)家對(duì)于藥品說(shuō)明書的修訂，大多數(shù)都有涉及到兒童慎用或禁用的內(nèi)容。

參麥注射液

2018年4月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對(duì)參麥注射液說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

明確提到，【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?；颊摺⒗先?、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”。

注射用賴氨匹林

2018年1月31日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)注射用賴氨匹林說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，并對(duì)【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【兒童用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應(yīng)】”。

生脈注射液

2017年11月28日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對(duì)生脈注射液說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

明確提到，【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。

【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“對(duì)兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)”。

含可待因藥品

2017年1月4日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對(duì)含可待因藥品說(shuō)明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【禁忌癥】增加以下內(nèi)容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用”。

【兒童用藥】項(xiàng)下，應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”

另外，對(duì)于用于鎮(zhèn)痛的含可待因藥品，在【兒童用藥】項(xiàng)下再增加“本品僅用于急性（短暫的）中度疼痛的治療，且只有當(dāng)疼痛不能經(jīng)其他非甾體抗炎藥（如對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬）緩解時(shí)才可使用。”

感冒清制劑

2016年9月30日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書警示語(yǔ)、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】和特殊人群用藥項(xiàng)進(jìn)行修訂。