5月8日，上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院暨復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心（以下簡(jiǎn)稱“重離子醫(yī)院”）迎來(lái)“三周歲”生日。經(jīng)過(guò)三年的不懈努力，重離子醫(yī)院粒子治療數(shù)先后突破500例（歷時(shí)19個(gè)月）和1000例（歷時(shí)30個(gè)月）大關(guān)。

收治近40種腫瘤疾病1263例患者

作為運(yùn)用質(zhì)子或重離子射線對(duì)腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)照射、殺滅的放療技術(shù)，質(zhì)子重離子放療被認(rèn)為是目前國(guó)際上最先進(jìn)的腫瘤放療技術(shù)。上海自2003年便正式啟動(dòng)引進(jìn)質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備相關(guān)工作。2014年6－12月，重離子醫(yī)院開展了國(guó)內(nèi)首臺(tái)粒子治療設(shè)備的35例患者臨床試驗(yàn)工作；在獲得國(guó)內(nèi)首張質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)證后，2015年5月醫(yī)院正式開業(yè)運(yùn)營(yíng)，至今已滿3年。

三年來(lái)，重離子醫(yī)院收治的1263例患者中，頭頸部腫瘤654例，包括鼻咽癌241例、顱內(nèi)顱底腫瘤161例（腦膜瘤、腦膠質(zhì)瘤、脊索瘤等）、腺樣囊性癌75例、肉瘤和軟骨肉瘤35例、其他142例（腮腺瘤、黑色素瘤、口咽癌、淚腺及淚囊瘤、眼部腫瘤等）；胸部腫瘤205例，包括肺部腫瘤159例、食道癌10例、其他36例（胸腺瘤、氣管腺樣囊性癌等）；腹盆腔和其他部位腫瘤共404例，包括前列腺癌124例、肝臟腫瘤45例、胰腺癌51例、宮頸癌32例、膽惡性腫瘤10例、復(fù)發(fā)直腸癌19例、乳腺癌20例、其他103例（骶尾部脊索瘤、腎癌、淋巴瘤、骨和軟組織腫瘤等）。

1263例患者中，全部采用重離子或采用重離子聯(lián)合質(zhì)子治療的患者有1154例，占91．4％，充分運(yùn)用和發(fā)揮了醫(yī)院擁有重離子這一國(guó)際尖端放療技術(shù)的優(yōu)勢(shì)。全部患者中位年齡54歲，65～80歲患者占25．5％。重離子醫(yī)院自開業(yè)來(lái)，收治患者量達(dá)到第一個(gè)500例（2016年12月）歷時(shí)19個(gè)月，實(shí)現(xiàn)第二個(gè)500例（2017年11月）歷時(shí)11個(gè)月。醫(yī)院年收治患者數(shù)量已接近運(yùn)營(yíng)5年以上的同類粒子治療機(jī)構(gòu)的水平。目前重離子醫(yī)院已收治近40種腫瘤疾病，粒子治療SOP臨床標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已拓展至56項(xiàng)，基本覆蓋國(guó)內(nèi)腫瘤發(fā)病率居前10位的病種。

聚焦重點(diǎn)病種注重臨床療效和服務(wù)雙提升

重離子醫(yī)院主要圍繞鼻咽癌、顱內(nèi)顱底腫瘤、肺癌、肝癌、前列腺癌等5個(gè)重點(diǎn)病種開展臨床治療，并對(duì)胰腺癌開展重點(diǎn)臨床研究（“5＋1”重點(diǎn)病種）。目前，重離子醫(yī)院“5＋1”重點(diǎn)病種收治例數(shù)占收治總數(shù)的61．8％。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，重離子醫(yī)院已收治的241例鼻咽癌患者中，復(fù)發(fā)鼻咽癌占64％，晚期患者占比達(dá)75％，重離子治療后均取得良好效果。尤其是針對(duì)復(fù)發(fā)鼻咽癌的再程放療，臨床研究結(jié)果顯示，醫(yī)院施用單純重離子治療的75例復(fù)發(fā)鼻咽癌患者，1年總生存率達(dá)98．1％，1年無(wú)進(jìn)展腫瘤控制率為82．2％、局部無(wú)進(jìn)展生存率為86．6％、無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率為96．2％，均高于常規(guī)放療的療效數(shù)據(jù)。醫(yī)院在臨床實(shí)踐基礎(chǔ)上總結(jié)的局部復(fù)發(fā)鼻咽癌碳離子射線再程放療的粒子治療規(guī)范，已成為鼻咽癌粒子放療領(lǐng)域認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

已收治161例顱內(nèi)顱底腫瘤患者中，以質(zhì)子重離子治療作為首程放療的61例脊索瘤和軟骨肉瘤患者，施用單純重離子或者重離子聯(lián)合質(zhì)子治療，無(wú)任何嚴(yán)重急性毒副反應(yīng)。2年總生存率達(dá)100％，2年腫瘤無(wú)進(jìn)展生存率為91．2％。

已收治205例胸部腫瘤患者中，完成治療并定期隨訪資料完整的早中期非小細(xì)胞肺癌患者39例（其中28例施用單純重離子或者重離子聯(lián)合質(zhì)子治療），1年、2年總生存率分別為95％和87．7％，2年無(wú)疾病進(jìn)展生存率為81．6％，2年局部控制率為95．2％。

我國(guó)的肝癌發(fā)病率較高。目前已收治的45例肝癌患者中，腫瘤病灶距離消化道1cm以上的肝細(xì)胞癌有18例，施用單純重離子大分割10次照射后，未出現(xiàn)任何消化道毒性、肝功能損害和放射性肝病等嚴(yán)重毒副反應(yīng)，2年總生存率為93．8％，2年局部腫瘤控制率達(dá)100％。

已收治124例前列腺癌患者（包括局限期、局限進(jìn)展期前列腺癌以及寡轉(zhuǎn)移前列腺癌等），全部施用單純重離子或者重離子聯(lián)合質(zhì)子治療，2年總生存率為98．4％。其中的95例局限期前列腺癌，2年總生存率達(dá)100％，2年無(wú)生化復(fù)發(fā)生存率也達(dá)100％。

在做好臨床收治的同時(shí)，重離子醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)科學(xué)持續(xù)對(duì)35例臨床試驗(yàn)患者（2014年6月始參加粒子系統(tǒng)設(shè)備注冊(cè)臨床試驗(yàn)）開展定期隨訪工作，從這些患者接受質(zhì)子重離子治療后至今近4年的隨訪資料看，在安全性評(píng)價(jià)方面，絕大部分患者的一些輕微不良反應(yīng)已完全消失；在有效性評(píng)價(jià)方面，除1位患者去年因突發(fā)腦血管意外離世外，其他34例患者隨訪近4年生存率達(dá)97．1％，全部臨床試驗(yàn)患者腫瘤局部控制率達(dá)91．4％。

三年來(lái)，重離子醫(yī)院一直注重于粒子治療質(zhì)量與服務(wù)的雙重提升。2017年9月，醫(yī)院順利通過(guò)了JCI（國(guó)際醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審聯(lián)合委員會(huì)）評(píng)審，成為目前全球范圍內(nèi)唯一一家通過(guò)JCI認(rèn)證的質(zhì)子重離子中心。醫(yī)院門診始終施行全預(yù)約制就診，累計(jì)接診患者11857例，每一位入院患者接受粒子治療前必須進(jìn)行院級(jí)多學(xué)科綜合討論（MDT），累計(jì)開展MDT1457例。為避免患者特別是外地患者遠(yuǎn)途就診往返，醫(yī)院借助“互聯(lián)網(wǎng)＋”手段，開通“質(zhì)子重離子患者診療咨詢服務(wù)平臺(tái)”，累計(jì)為海內(nèi)外患者5335人次提供了免費(fèi)遠(yuǎn)程指導(dǎo)及就診咨詢服務(wù)，其中64名患者經(jīng)嚴(yán)格篩選評(píng)價(jià)為符合適應(yīng)證后進(jìn)入治療。為進(jìn)一步便捷就醫(yī)環(huán)境、提供人性化服務(wù)，醫(yī)院全面升級(jí)了門診部和住院部有關(guān)場(chǎng)所、設(shè)施，優(yōu)化調(diào)整了有關(guān)服務(wù)流程，并結(jié)合患者的病程情況及治療特點(diǎn)，開展各項(xiàng)特色住院服務(wù)，如：中醫(yī)養(yǎng)生操（八段錦）、手工坊、心理咨詢、康復(fù)講壇，還為患者提供了個(gè)性化餐飲定制服務(wù)及床旁iPad多媒體互聯(lián)服務(wù)終端等。重離子醫(yī)院的臨床質(zhì)量、服務(wù)理念得到廣泛認(rèn)同，已有21名外籍及港澳臺(tái)地區(qū)患者慕名來(lái)院接受治療。

注重臨床研究與創(chuàng)新多行并舉提升診療效率與質(zhì)量

在不斷積累病例數(shù)并提高療效的基礎(chǔ)上，重離子醫(yī)院團(tuán)隊(duì)積極開展臨床研究與創(chuàng)新，根據(jù)臨床病例積累的療效情況，在確保安全的前提下，圍繞運(yùn)動(dòng)靶區(qū)呼吸門控技術(shù)應(yīng)用、不同腫瘤病種粒子治療的劑量給予方法和最佳治療模式等臨床關(guān)鍵問(wèn)題，聯(lián)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)治療及研究機(jī)構(gòu)開展了多項(xiàng)前瞻性臨床研究，探索建立減少粒子治療次數(shù)、提高重離子治療比例的中國(guó)“本土化”診療方案。目前，前列腺癌的重離子治療次數(shù)已從起初的23次減少至16次，并正積極開展劑量遞增第三期研究。復(fù)發(fā)性頭頸惡性腫瘤的治療，已由原來(lái)的以質(zhì)子治療28－33次調(diào)整優(yōu)化為目前以重離子治療18－24次。此外，鑒于粒子治療肺癌和乳腺癌在“無(wú)創(chuàng)”且可大大降低后期放射損傷方面的優(yōu)勢(shì)，醫(yī)院臨床團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)推進(jìn)了粒子治療微小實(shí)性結(jié)節(jié)性肺癌和乳腺癌的技術(shù)攻關(guān)，已成功收治微小肺癌22例（其中最小病灶0．6cm）和乳腺癌20例。

與此同時(shí)，重離子醫(yī)院放射物理團(tuán)隊(duì)結(jié)合臨床診療實(shí)際情況，自主研發(fā)了旋轉(zhuǎn)治療床、等中心旋轉(zhuǎn)治療椅、粒子治療限束設(shè)備等粒子治療輔助設(shè)備。旋轉(zhuǎn)治療床、等中心旋轉(zhuǎn)治療椅的臨床使用，增加了放療醫(yī)生對(duì)粒子射束入射角度的選擇，滿足多角度粒子照射的需求，拓展治療系統(tǒng)的適應(yīng)證范圍，進(jìn)一步提高了治療效率和設(shè)備利用率；粒子治療限束設(shè)備的應(yīng)用，讓質(zhì)子重離子射線更為精準(zhǔn)、銳利，更適用于眼部腫瘤的質(zhì)子重離子治療。

在粒子治療系統(tǒng)設(shè)備的信息系統(tǒng)更新研發(fā)方面，醫(yī)院經(jīng)約2年研究，自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)第一套更為適合質(zhì)子重離子的治療流程管理信息系統(tǒng)（TIMPS），并已正式投入臨床使用。該套系統(tǒng)替代了醫(yī)院原先使用的國(guó)外版本，極大提高了與醫(yī)院質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備的匹配度，這也是我國(guó)自主研發(fā)的第一套質(zhì)子重離子治療流程的軟件系統(tǒng)。

上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院發(fā)布三周年臨床數(shù)據(jù)，已收治1263例患者

重視軟硬件建設(shè)打造設(shè)備運(yùn)營(yíng)保障和人才培養(yǎng)的“樣板”

對(duì)重離子醫(yī)院而言，粒子治療系統(tǒng)設(shè)備的正常運(yùn)行是重離子醫(yī)院的“生命線”。三年來(lái)，重離子醫(yī)院攜手德國(guó)西門子公司維保團(tuán)隊(duì)，持續(xù)提升設(shè)備維護(hù)水平、不斷改進(jìn)質(zhì)量管理流程和確保備品備件及時(shí)供應(yīng)，保持系統(tǒng)設(shè)備高開機(jī)率、運(yùn)行穩(wěn)定。開業(yè)至今的1000多個(gè)日夜，每時(shí)每刻都有工作人員在監(jiān)控著整個(gè)粒子治療系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)。

為進(jìn)一步提升系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)營(yíng)維護(hù)效率，重離子醫(yī)院聯(lián)合有關(guān)高校開發(fā)了中國(guó)首套針對(duì)質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)維的智能化管理平臺(tái)，即“監(jiān)控系統(tǒng)＋管理系統(tǒng)＋數(shù)據(jù)決策＋信息模型（BIM）”，該平臺(tái)對(duì)全套設(shè)備約15，000個(gè)數(shù)據(jù)采集點(diǎn)、400多項(xiàng)維保項(xiàng)目、170個(gè)核心參數(shù)等數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控和管理，并支持通過(guò)PC端、手機(jī)端等多平臺(tái)進(jìn)行實(shí)時(shí)消息傳遞，實(shí)現(xiàn)質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備的在線管理、處置、統(tǒng)計(jì)和分析，打造國(guó)內(nèi)首個(gè)質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)維保障“樣板”。三年來(lái)，質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備開機(jī)率連年穩(wěn)步提升并維持在96．6％以上的高水平狀態(tài)，輔助系統(tǒng)開機(jī)率每年保持在99．9％水平。

除了設(shè)備的正常運(yùn)行，人才培養(yǎng)和梯隊(duì)建設(shè)也是重離子醫(yī)院成功運(yùn)行的關(guān)鍵所在。隨著放療技術(shù)的普及推廣，加上約60％的腫瘤患者需要接受放療，隨之而來(lái)的是放射物理師人才缺口的凸顯。通常情況下，臨床上每?jī)擅派渲委熆漆t(yī)生，至少需要配合一名放射物理師。現(xiàn)在一些發(fā)達(dá)國(guó)家放射治療醫(yī)生和放射物理師的配比，一般要達(dá)到1：1。但目前，中國(guó)放射治療醫(yī)師和物理師的配比普遍是4：1，有些地區(qū)甚至更低。同時(shí)，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有物理師隊(duì)伍人員來(lái)源和專業(yè)各異，無(wú)法滿足放射治療新技術(shù)發(fā)展的要求，尤其對(duì)于質(zhì)子重離子這一國(guó)際尖端的腫瘤放射治療技術(shù)而言，更是如此。

2013年，重離子醫(yī)院聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)，啟動(dòng)了生物醫(yī)學(xué)工程碩士（醫(yī)學(xué)物理方向）培養(yǎng)項(xiàng)目。不同于其他高校相關(guān)專業(yè)以理論課程為主的培養(yǎng)模式，該項(xiàng)目結(jié)合短時(shí)課程教學(xué)和長(zhǎng)時(shí)醫(yī)院實(shí)習(xí)輪轉(zhuǎn)，是國(guó)內(nèi)高校與醫(yī)院合作并系統(tǒng)培養(yǎng)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)物理師的首次嘗試。這是一次學(xué)科交叉、跨界教育深度融合的“樣板”，醫(yī)學(xué)物理師人才的教育和培養(yǎng)也迎來(lái)了發(fā)展的契機(jī)。至今，該碩士班已招收35名學(xué)生（4屆），今后還將不斷地為我國(guó)粒子治療領(lǐng)域提供源源不斷的新生力量，培養(yǎng)出一大批包括“本土化”首席物理師在內(nèi)的各類粒子治療人才。

重離子醫(yī)院表示，將繼續(xù)對(duì)標(biāo)上海加快建成具有全球影響力科技創(chuàng)新中心的要求，主動(dòng)融入張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心的建設(shè)，充分發(fā)揮重離子醫(yī)院尖端醫(yī)療設(shè)備、個(gè)性化醫(yī)療服務(wù)、國(guó)際水準(zhǔn)的腫瘤粒子治療專家團(tuán)隊(duì)等優(yōu)勢(shì)，打造有國(guó)際影響力的“上海重離子”高端醫(yī)療服務(wù)品牌。