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第二批過一致性評價品種,明日上海生效議價第二批過一致性評價品種,明日上海生效議價

2018-04-19 來源:醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:上海對過一致性評價藥品采用直接掛網(wǎng)的方式,比以往通過動態(tài)調(diào)整、和同品種已中標(biāo)品種進行比價的方式,縮短了過一致性評價品種進入臨床市場的時間,簡化了準(zhǔn)入門檻,真正做到了優(yōu)待。

過一致性評價品種的招標(biāo)采購又有了最新動向,第二批8個品種19個品規(guī)將于明日(4月19日)在上海生效議價,加之此前發(fā)布的3個品種5個品規(guī),上海共有11個品種24個品規(guī)生效議價。目前江蘇、內(nèi)蒙、寧夏、陜西、湖北、山西、遼寧均已出臺相關(guān)過一致性評價藥品采購政策,給予優(yōu)惠和鼓勵政策,相信其他省市的落地速度也將陸續(xù)加快。

8個品種在上海生效議價
 
今日(4月18日),上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,第二批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種的藥品信息將通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”向醫(yī)院推送,4月19日生效議價,涉及到8個品種19個品規(guī),詳見下表:
 
3月22日生效議價的3個品種:
 
上海對過一致性評價藥品采用直接掛網(wǎng)的方式,比以往通過動態(tài)調(diào)整、和同品種已中標(biāo)品種進行比價的方式,縮短了過一致性評價品種進入臨床市場的時間,簡化了準(zhǔn)入門檻,真正做到了優(yōu)待。
 
各省市落地情況匯編
 
【江蘇】享受原研藥同等待遇
 
1月25日,江蘇對《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》作出如下補充規(guī)定:對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)通過一致性評價的仿制藥,享受原研藥同等待遇,允許維持省采購平臺現(xiàn)有價格不變,但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷售價格不高于其他省份。
 
對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)通過一致性評價、但在集中采購中沒有入圍的仿制藥,允許其直接納入備案采購范圍。對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)被歐盟、美國、日本等制藥發(fā)達國家和地區(qū)選為參比制劑的國產(chǎn)仿制藥,給予通過一致性評價仿制藥同等待遇。
 
【上?!孔灾髯h價,漲幅較大品種設(shè)置議價提醒
 
1月29日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,通過一致性評價品種直接掛網(wǎng)采購,需填報本企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南共15省市省級藥品采購平臺的采購價。
 
值得注意的是:上海市要求通過一致性評價品種議價結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%,從以往國產(chǎn)仿制藥與原研品種的價格對比來看,基本上前者低于后者價格的70%以上,這意味著通過一致性評價的藥品存在提價的可能性。
 
已中標(biāo)或由其他渠道掛網(wǎng)的通過一致性評價品種,如未提出直接掛網(wǎng)采購申請的,仍按原中標(biāo)或原掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行。掛網(wǎng)采購價在陽光平臺公開,該價格僅為本醫(yī)療機構(gòu)有效,其他醫(yī)療機構(gòu)如需采購,仍需議價。
 
但是,2月2日,上海市修改了上述通知內(nèi)容,刪除了通過一致性評價品種議價結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%的表述,而是要求各醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)需在“陽光平臺”詢價議價系統(tǒng)上確認(rèn)自主議價結(jié)果,經(jīng)雙方確認(rèn)的自主議價結(jié)果即為掛網(wǎng)采購價,對漲幅較大或價格較高品種設(shè)置議價提醒。議價提醒的界限將如何限定,目前不得而知。
 
【內(nèi)蒙】參考零售藥店價格
 
2月12日,內(nèi)蒙醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,將齊魯制藥(海南)有限公司通過仿制藥一致性評價的備案采購藥品“吉非替尼片0.25g”納入直接掛網(wǎng)藥品類別。
 
藥品成交價格由醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)在自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)網(wǎng)上議定形成。議價時以企業(yè)在自治區(qū)、其他省歷史成交價或零售藥店價格做參考,并實行零差率銷售。

【寧夏】自主申報價格
 
3月2日,寧夏發(fā)布通知,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品品規(guī),未在寧夏藥品集中采購網(wǎng)中標(biāo)(掛網(wǎng)、成交)的藥品品規(guī),可納入補充直接掛網(wǎng)采購范圍,企業(yè)可根據(jù)合理的產(chǎn)品市場價格自主申報產(chǎn)品價格。
 
同品種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)不再納入藥品集中采購;
 
同品種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)未超過3家的,醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購使用已通過一致性評價的品種。
 
【陜西】與原研藥同等對待
 
3月6日,陜西發(fā)布通知,通過一致性評價的藥品,在陜西省藥品集中采購時,將與原研藥同等對待。
 
對未在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種,允許直接掛網(wǎng),以全國最低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價,交企業(yè)確認(rèn)后予以掛網(wǎng),企業(yè)不確認(rèn)或全國價格不足3省的,組織專家議價后掛網(wǎng)。
 
對通過一致性評價品種,各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。
 
帶量采購議價時,要和原研藥同一議價層次,逐步減小與原研藥之間的價格差距。加強原研藥品和通過一致性評價品種的價格監(jiān)測,確保價格趨向更加合理。
 
【湖北】與原研藥同等對待,不區(qū)分質(zhì)量層次
 
今日(3月16日),湖北省衛(wèi)計委發(fā)布通知,要求各地開展帶量采購工作應(yīng)將通過一致性評價品種與原研藥品同等對待,不得區(qū)分質(zhì)量層次。對省級掛網(wǎng)目錄內(nèi)暫未納入的通過一致性評價的品種,各地可先行納入帶量采購范圍。
 
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購、使用通過一致性評價的品種,采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其實際采購價格不得高于通過一致性評價品種。同時加強原研藥品和通過一致性評價品種的價格監(jiān)測,確保價格趨向更加合理。
 
【山西】直接掛網(wǎng)、全國最低價
 
3月16日,山西省衛(wèi)計委發(fā)布通知,要求對國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品品種和符合相關(guān)規(guī)定視通過一致性評價的藥品,可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價采購范圍,由醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)自行議價采購。企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷售價格不高于其他省份。
 
對通過一致性評價品種,各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。并采取有效措施,促進合理使用。
 
【遼寧】直接掛網(wǎng)
 
4月18日,遼寧省藥采中心掛出通知,凡是通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價和符合相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價、且未參加遼寧省藥品集中采購的藥品,可進行日常申報,將集中分批直接掛網(wǎng)。

 

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