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艾滋病免費(fèi)藥物目錄調(diào)整在即,哪些藥物有望納入?沒(méi)納入的怎么辦?

2018-03-22 來(lái)源:E藥經(jīng)理人  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:艾滋病國(guó)家免費(fèi)用藥目錄正在醞釀?wù){(diào)整,一個(gè)基本原則是在不增加成本的前提下,納入更為安全、有效的藥物。同時(shí),探索讓患者有更多選擇是未來(lái)進(jìn)一步提升艾滋病藥物可及性的趨勢(shì)。

今年全國(guó)“兩會(huì)”期間,全國(guó)人大代表、廣州市第八人民醫(yī)院感染科主任蔡衛(wèi)平建議將艾滋病抗病毒治療納入醫(yī)保門(mén)診特殊病種管理,實(shí)施艾滋病治療分層管理,對(duì)新獲批上市,但還未納入免費(fèi)醫(yī)保目錄的專(zhuān)利藥物,讓患者根據(jù)自身情況有更多的選擇。

事實(shí)上,蔡衛(wèi)平的建議也反映了眼下我國(guó)艾滋病治療用藥的現(xiàn)實(shí)。隨著近些年患者經(jīng)濟(jì)狀況的改善加之新藥不斷涌現(xiàn),過(guò)去我國(guó)艾滋病免費(fèi)用藥目錄中的藥品已經(jīng)不能完全滿(mǎn)足臨床需求。

也正因如此,已經(jīng)施行超過(guò)十年的艾滋病國(guó)家免費(fèi)用藥目錄正在醞釀?wù){(diào)整。3月9日,在中國(guó)健康媒體記者公益沙龍上,有關(guān)專(zhuān)家透露,目錄調(diào)整的一個(gè)基本原則是在不增加成本的前提下,納入更為安全、有效的藥物。同時(shí),探索讓患者有更多選擇是未來(lái)進(jìn)一步提升艾滋病藥物可及性的趨勢(shì)。

免費(fèi)用藥目錄進(jìn)行時(shí)

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染中心主任吳昊指出:“艾滋病盡管尚不能治愈,但并不可怕,只要終身服藥完全可以當(dāng)做‘慢性病’管理,但是它會(huì)存在兩個(gè)挑戰(zhàn),一個(gè)是藥物副作用,一個(gè)是耐藥,把這兩個(gè)問(wèn)題都解決了,艾滋病治療也就不成問(wèn)題了。”

據(jù)悉,我國(guó)正在施行的艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品名錄共收錄了8種藥物。根據(jù)2016年最新修訂的《國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)》,所有推薦的一線治療方案均包含三種抗病毒治療藥物,其中包括兩種核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)和一種非核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIs),即替諾福韋/齊多夫定+拉米夫定+依非韋倫/奈韋拉平。

該方案盡管已經(jīng)能在一定程度上滿(mǎn)足臨床需要,但相對(duì)于全球臨床用藥趨勢(shì)還有一定距離。當(dāng)前,全球抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療已經(jīng)進(jìn)入“整合酶抑制劑時(shí)代”。2013年美國(guó)的艾滋病治療指南由14個(gè)一線治療選擇變成6個(gè),6個(gè)里有5個(gè)是整合酶抑制劑。原因是整合酶抑制劑實(shí)現(xiàn)了兩個(gè)重要突破,一個(gè)是安全性,一個(gè)是優(yōu)效性。“原來(lái)藥品有效性約在70%~80%,整合酶抑制劑基本都在90%以上。”

但是對(duì)于國(guó)家免費(fèi)用藥目錄而言,更安全、更優(yōu)效顯然并不是唯一的藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于決策者而言,所面對(duì)的是,中國(guó)艾滋病患者以每年10萬(wàn)人的規(guī)模增加,但免費(fèi)藥物預(yù)算卻非常有限。一個(gè)很簡(jiǎn)單的事實(shí):盡管近十年全球藥物價(jià)格已經(jīng)從15000美元下降到了100美元,但在中國(guó),藥品價(jià)格仍然高達(dá)2000元左右,相當(dāng)與全球價(jià)格的3倍。

“作為技術(shù)專(zhuān)家,我支持目錄的調(diào)整。”聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署專(zhuān)家委員會(huì)專(zhuān)家、中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席專(zhuān)家吳尊友希望目錄調(diào)整能夠盡快落實(shí)。他認(rèn)為藥品調(diào)整要從實(shí)際需要出發(fā),有幾點(diǎn)需要考慮:第一,減少易與其他藥品發(fā)生交叉反應(yīng)的藥物,例如吸毒艾滋病感染者,在接受美沙酮(一種治療阿片成癮的藥物,易與抗病毒藥發(fā)生拮抗等不良反應(yīng))治療吸毒成癮情況下,服用目前目錄上的抗病毒藥物,因?yàn)樗幬镩g的交叉反應(yīng),病人服用美沙酮?jiǎng)┝啃枰黾?-3倍,如果病人漏服了抗病毒藥物,病人還繼續(xù)服用2-3倍劑量的美沙酮,極易出現(xiàn)中毒,甚至死亡。因此,在不增加單位藥品成本的情況下,首先要考慮納入與美沙酮沒(méi)有拮抗的藥物。

第二,在與現(xiàn)在目錄的單個(gè)藥品采購(gòu)價(jià)格基本等同的情況下,三合一、四合一藥品納入,也是必要的,這不僅方便病人服藥,減少副反應(yīng),提高依從性,也提高了治療效果,或者說(shuō)在不增加經(jīng)費(fèi)成本前提下,用復(fù)合制劑是利國(guó)利民的大好事。

第三,部分病人對(duì)某些藥品反應(yīng)特別嚴(yán)重,需要替代藥品,這類(lèi)藥品調(diào)整也迫切需要。“但由于每年治療病人數(shù)增幅巨大,藥品費(fèi)用的增加也非常快,所以調(diào)整免費(fèi)藥品目錄的首要前提肯定是不增加成本,甚至還能節(jié)省成本。”

而對(duì)于耐藥的問(wèn)題,吳尊友指出,通過(guò)過(guò)去十幾年對(duì)長(zhǎng)期服藥患者的監(jiān)測(cè),結(jié)果顯示總體耐藥并沒(méi)有出現(xiàn)明顯上升。

如何滿(mǎn)足患者用藥多層次需求?

當(dāng)然,也必須承認(rèn),這些年隨著艾滋病患者結(jié)構(gòu)的變化,其用藥也正呈現(xiàn)出更多層次的需求。

“有些患者說(shuō)我需要最好的治療,我需要一天吃一片(提高用藥依從性),療效更好,副作用更低”,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染中心性病艾滋病門(mén)診主任孫麗君就經(jīng)常遇到這樣的患者,“艾滋病作為一種需要終身治療的疾病,治療需要多元化、個(gè)體化,尤其是目前整合酶抑制劑和單片復(fù)方制劑的臨床應(yīng)用正趨于普遍化,也許這些藥物不能完全免費(fèi),但國(guó)家也在想這些藥進(jìn)醫(yī)保,也會(huì)出相應(yīng)的政策。”

而我國(guó)的艾滋病治療方案一直在積極與國(guó)際接軌。比如,目前全球最新的整合酶抑制劑多替拉韋,就出現(xiàn)在2016年第四版《國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)》中。同時(shí)值得一提的是,2017年2月的新版醫(yī)保目錄不僅將現(xiàn)有免費(fèi)抗艾滋病藥物納入醫(yī)保,同時(shí)在醫(yī)保乙類(lèi)目錄中還新增了部分藥物,還規(guī)定,國(guó)家免費(fèi)治療艾滋病方案內(nèi)的藥品各地不得進(jìn)行調(diào)整,需要直接納入。

此前,社會(huì)上一直存在“取消艾滋病免費(fèi)用藥,全面實(shí)行醫(yī)?;?rdquo;的聲音。但從國(guó)家目前的措施來(lái)看,顯然選擇的是免費(fèi)用藥與醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)相結(jié)合的道路,這在某種程度上也順應(yīng)了目前艾滋病用藥多層次的需求。而如果上述蔡衛(wèi)平代表的建議能夠落實(shí),未來(lái)部分患者可選擇的藥物范圍將更為寬泛。

全世界在不斷推出創(chuàng)新藥物,我國(guó)艾滋病患者理應(yīng)盡可能地享受到這些創(chuàng)新成果,然而艾滋病“最大的難處不在政府,也不在技術(shù)部門(mén)。如果患者沒(méi)有變被動(dòng)為主動(dòng)的觀念轉(zhuǎn)變,要想贏得這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng),是很困難的。內(nèi)因是最主要的動(dòng)力,但現(xiàn)在外因太強(qiáng)大了。只有政府部門(mén)、業(yè)務(wù)單位、社會(huì)組織以及真正受到艾滋病威脅的人們?nèi)啃袆?dòng)起來(lái),我們才能最終戰(zhàn)勝疫情。”吳尊友最后總結(jié)。

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