近期，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了一份《關(guān)于進(jìn)一步明確藥品現(xiàn)代物流及藥品委托儲(chǔ)存、配送有關(guān)事項(xiàng)的通知（征求意見(jiàn)稿）》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）?！锻ㄖ访鞔_，鼓勵(lì)有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)的社會(huì)物流企業(yè)開(kāi)展藥品現(xiàn)代物流服務(wù)。不過(guò)廣東也要求，“開(kāi)展藥品現(xiàn)代物流服務(wù)的社會(huì)物流企業(yè)必須符合《廣東省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》，確保藥品現(xiàn)代物流服務(wù)開(kāi)展過(guò)程中的藥品質(zhì)量安全。”

解決物流網(wǎng)絡(luò)覆蓋問(wèn)題

根據(jù)全國(guó)藥品第三方物流聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)資料，2008年以來(lái)，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)省份，如江蘇、河北、浙江、河南、四川等近20個(gè)省份，出臺(tái)當(dāng)省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或藥品第三方物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不過(guò)各省叫法不一。

在全國(guó)藥品第三方物流聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)、上海通量信息科技有限公司總經(jīng)理張凌輝看來(lái)：“廣東省此次出臺(tái)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要是為了解決‘兩票制’下規(guī)模藥品第三方物流服務(wù)企業(yè)不足的問(wèn)題，以及藥品物流網(wǎng)絡(luò)全覆蓋的問(wèn)題。”

他指出，此次出臺(tái)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿的最大亮點(diǎn)是，強(qiáng)調(diào)該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)的主體是“現(xiàn)代藥品物流專(zhuān)（兼）營(yíng)主體”，而非過(guò)去部分省份的標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)主體是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。這就意味著社會(huì)物流企業(yè)也可以合規(guī)進(jìn)入藥品物流服務(wù)領(lǐng)域。

同時(shí)，該標(biāo)準(zhǔn)要求存儲(chǔ)區(qū)的總建筑面積不少于20000平方米，具有自動(dòng)分揀系統(tǒng)、WMS倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)、TMS運(yùn)輸系統(tǒng)等，企業(yè)需要不少于500立方米的最低2個(gè)冷庫(kù)（經(jīng)營(yíng)疫苗的另加），既對(duì)企業(yè)的規(guī)模實(shí)力提出了要求，同時(shí)明確提出企業(yè)還必須具有軟件管理能力。另外，標(biāo)準(zhǔn)明確提到了允許藥品物流企業(yè)建立異地分倉(cāng)，這可以有效解決物流配送網(wǎng)絡(luò)全覆蓋的問(wèn)題。

記者在采訪中了解到，對(duì)于有規(guī)模和實(shí)力的社會(huì)物流企業(yè)，如順豐、郵政等而言，該標(biāo)準(zhǔn)無(wú)太大難度，尤其是標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有強(qiáng)調(diào)物流中心，如倉(cāng)庫(kù)的土地、建筑物，必須自有產(chǎn)權(quán)，這就意味著醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)物流企業(yè)都可以通過(guò)租賃庫(kù)房的形式，達(dá)到藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)。

此外，社會(huì)物流企業(yè)開(kāi)展藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)時(shí)還應(yīng)符合GSP及其附錄等規(guī)定要求。張凌輝告訴記者：“GSP是任何從事涉藥物流的企業(yè)都必須達(dá)到和遵守的最低要求，而本次廣東省局出臺(tái)的藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)則是針對(duì)從事藥品物流業(yè)務(wù)的企業(yè)的拔高要求。無(wú)論是醫(yī)藥公司還是物流企業(yè)，擬從事服務(wù)性并盈利的藥品物流業(yè)務(wù)，就必須擴(kuò)大投入，這也是合情合理的。”

根據(jù)國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥物流自動(dòng)化生產(chǎn)企業(yè)上海通量信息科技有限公司的調(diào)研和測(cè)算，按照廣東省局的藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)在物流軟硬件設(shè)備上（不含倉(cāng)庫(kù)建設(shè)和土地成本）的投入將不低于2000萬(wàn)元人民幣。

將有更多省份放開(kāi)

據(jù)了解，地方和國(guó)家層面都鼓勵(lì)社會(huì)物流進(jìn)入藥品配送領(lǐng)域。商務(wù)部印發(fā)的《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》特別提到，要構(gòu)建遍及城鄉(xiāng)的流通網(wǎng)絡(luò)；鼓勵(lì)大中型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)重點(diǎn)在城市便民商圈、新建社區(qū)、農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)延伸配送與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)藥品流通對(duì)基層的有效覆蓋。

其實(shí)，中國(guó)郵政、順豐、UPS等快遞龍頭企業(yè)早已在藥品物流行業(yè)布局。郵政已經(jīng)進(jìn)入寧夏、內(nèi)蒙古、甘肅、福建、安徽等多個(gè)省份市場(chǎng)。順豐去年與賽諾菲啟動(dòng)戰(zhàn)略合作，攜手在成都啟動(dòng)西南首家醫(yī)藥物流中心項(xiàng)目，去年底與紅石國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)有限公司在南京市合作，并注冊(cè)成立順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈南京有限公司。

社會(huì)物流的介入會(huì)不會(huì)給醫(yī)藥物流行業(yè)帶來(lái)沖擊？對(duì)此，業(yè)界的看法是，社會(huì)物流企業(yè)進(jìn)入藥品配送領(lǐng)域是大勢(shì)所趨，但暫時(shí)還不會(huì)帶來(lái)沖擊。主要原因是，多年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)不僅為藥品流通提供了全供應(yīng)鏈的倉(cāng)儲(chǔ)、配送、逆向物流等服務(wù)，關(guān)鍵是還給重要醫(yī)療機(jī)構(gòu)和工業(yè)廠家提供融資與回籠資金。而社會(huì)物流企業(yè)，如果僅僅將藥品物流服務(wù)停留在倉(cāng)儲(chǔ)、配送環(huán)節(jié)，就只能作為這一細(xì)分市場(chǎng)的補(bǔ)充服務(wù)商。

從業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的角度講，各類(lèi)涉藥服務(wù)的社會(huì)物流企業(yè)可以不需要藥品經(jīng)營(yíng)類(lèi)證書(shū)。但是根據(jù)CFDA發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見(jiàn)》指出，藥品現(xiàn)代物流政策的授予前提是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。而目前我國(guó)并無(wú)國(guó)家層面的藥品物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，獲得各省相關(guān)部門(mén)認(rèn)可的藥品物流企業(yè)，其物流服務(wù)范圍僅限省內(nèi)，其藥品物流資格只能是一種暫時(shí)的試點(diǎn)狀態(tài)，這就帶來(lái)了很大的不確定性。

2016年初國(guó)務(wù)院發(fā)文取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)，本意是要在醫(yī)藥物流領(lǐng)域推行備案制，讓合規(guī)經(jīng)營(yíng)的藥品或物流企業(yè)都能從事藥品物流業(yè)務(wù)。但由于政策的不確定性，很多省份以無(wú)藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)為由，暫停了企業(yè)從事藥品第三方物流業(yè)務(wù)的備案。

張凌輝指出：“隨著‘兩票制’的推行，我國(guó)部分省份逐步開(kāi)始出臺(tái)本省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或委托配送意見(jiàn)，這是大環(huán)境使然，也是醫(yī)藥物流發(fā)展的前景方向。2017年將會(huì)有更多省份放開(kāi)藥品第三方物流業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入門(mén)檻，徹底實(shí)現(xiàn)備案制。”