盡管中國(guó)企業(yè)在全球青蒿素類抗瘧藥品市場(chǎng)失去先機(jī)，近年來(lái)部分藥企仍然通過(guò)細(xì)分市場(chǎng)打開(kāi)新的增長(zhǎng)空間。并購(gòu)桂林南藥后，復(fù)星醫(yī)藥在2005年啟動(dòng)注射用青蒿琥酯Artesun的WHOPQ認(rèn)證，并于2010年成為首個(gè)通過(guò)WHOPQ認(rèn)證的重癥瘧疾治療藥物。

　　在外資醫(yī)藥巨頭搶占先機(jī)的抗瘧藥領(lǐng)域，中國(guó)藥企找到了自己的突破口。

　　11月5日，復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥宣布，其自主研發(fā)的瘧疾治療創(chuàng)新藥注射用青蒿琥酯Artesun的全球銷(xiāo)量累計(jì)已突破1億支。

　　2015年，中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦由于早年發(fā)現(xiàn)青蒿素、開(kāi)創(chuàng)瘧疾治療新方法而被瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院授予諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。瘧疾與結(jié)核、艾滋病并列為世界三大傳染病，全球約有半數(shù)人口面臨瘧疾風(fēng)險(xiǎn)，其中多數(shù)感染發(fā)生在撒哈拉以南非洲地區(qū)。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界瘧疾報(bào)告2016》數(shù)據(jù)顯示，2015年約有2.12億例瘧疾病例，估計(jì)有42.9萬(wàn)例死亡。

　　青蒿素的發(fā)現(xiàn)，彌補(bǔ)了早期瘧疾治療藥物奎寧等的耐藥性問(wèn)題。然而，我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)一直處于“中國(guó)發(fā)明，外企生產(chǎn)”的尷尬境地。

　　事實(shí)上，我國(guó)在青蒿素藥物的研發(fā)上并不落后。早在1977年，桂林南藥前身桂林制藥廠就在青蒿素基礎(chǔ)上成功化學(xué)合成了青蒿琥酯和注射用青蒿琥酯。1982年，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所攻關(guān)“合并用藥延緩青蒿素抗藥性的探索研究”，并最終研發(fā)了復(fù)方蒿甲醚。

　　然而，由于缺乏新藥申請(qǐng)和全球注冊(cè)推廣經(jīng)驗(yàn)，中國(guó)的青蒿素發(fā)現(xiàn)成果被外資企業(yè)搶占先機(jī)。1988年，法國(guó)賽諾菲與桂林制藥廠建立合作，由后者為前者提供青蒿素產(chǎn)品。1994年，瑞士諾華與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等中方單位簽署專利開(kāi)發(fā)許可協(xié)議，獲得復(fù)方蒿甲醚的國(guó)際研究開(kāi)發(fā)權(quán)利。2001年，諾華生產(chǎn)的復(fù)方蒿甲醚被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物清單，而昆明制藥廠(現(xiàn)昆侖集團(tuán))等則成為諾華的青蒿素原料藥供應(yīng)商。近年來(lái)，印度Ajanta、Cipla、Ipca等5家仿制藥企也紛紛通過(guò)WHOPQ(世界衛(wèi)生組織藥品資格預(yù)審)認(rèn)證，通過(guò)價(jià)格和總量?jī)?yōu)勢(shì)占據(jù)青蒿素類口服抗瘧藥品市場(chǎng)重要地位。

　　盡管中國(guó)企業(yè)在全球青蒿素類抗瘧藥品市場(chǎng)失去先機(jī)，近年來(lái)部分藥企仍然通過(guò)細(xì)分市場(chǎng)打開(kāi)新的增長(zhǎng)空間。

　　并購(gòu)桂林南藥后，復(fù)星醫(yī)藥在2005年啟動(dòng)注射用青蒿琥酯Artesun的WHOPQ認(rèn)證，并于2010年成為首個(gè)通過(guò)WHOPQ認(rèn)證的重癥瘧疾治療藥物。目前，復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥共有8個(gè)口服劑和3個(gè)注射劑抗瘧藥品種通過(guò)WHOPQ認(rèn)證。此外，昆藥集團(tuán)的蒿甲醚注射液、復(fù)方蒿甲醚片也被收入WHO基本藥物目錄。

　　面對(duì)外企先發(fā)優(yōu)勢(shì)，準(zhǔn)確尋找增長(zhǎng)點(diǎn)成為中國(guó)企業(yè)開(kāi)拓海外市場(chǎng)的必備技能。以復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥為例，第一財(cái)經(jīng)記者了解到，諾華、賽諾菲等的抗瘧藥品主要集中在口服劑領(lǐng)域，而Artesun注射劑主要用于重癥瘧疾患者治療。此外，復(fù)星醫(yī)藥還專門(mén)開(kāi)發(fā)了針對(duì)兒童瘧疾患者的小規(guī)格Artesun。

　　復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司總裁助理兼海外營(yíng)銷(xiāo)總部副總經(jīng)理、桂林南藥高級(jí)副總裁蘇莉?qū)Φ谝回?cái)經(jīng)記者透露，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的口服劑領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥市場(chǎng)份額在10%左右，而在注射劑領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥則占據(jù)90%以上市場(chǎng)份額。

　　據(jù)悉，Artesun已取得37張海外注冊(cè)證。日前，復(fù)星醫(yī)藥宣布收購(gòu)法國(guó)醫(yī)藥分銷(xiāo)企業(yè)TridemPharma試圖進(jìn)一步發(fā)力西非法語(yǔ)區(qū)藥品市場(chǎng)。