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昨天,這個百億用藥市場,被顛覆了!

摘要:昨日(7月19日),人保部發(fā)布《人社部發(fā)布醫(yī)保藥品目錄準入談判結果》,同時公布了36個談判品種目錄及其報銷范圍與價格。

  塵埃落定!

  昨日(7月19日),人保部發(fā)布《人社部發(fā)布醫(yī)保藥品目錄準入談判結果》,同時公布了36個談判品種目錄及其報銷范圍與價格。

  ▍36個品種公布,8個產品出局

  36個(31個西藥,5個中成藥)談判品種目錄及其報銷范圍與價格昨日被公開。

  與年初入圍的44個品種相比,有5個國產品種和3個進口品種出局。

  具體來看,有三個中成藥心脈隆注射液、血必凈注射液和注射用益氣復脈(凍干),三個化學制劑注射用紫杉醇脂質體、注射用尤瑞克林和波生坦片,兩個生物制品西妥昔單抗注射液和注射用英夫利西單抗由于價格等因素談判失敗出局。

  本次納入藥品目錄的36個藥品中包括31個西藥和5個中成藥。

  從治療領域看,覆蓋了腫瘤、心血管病、腎病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的藥物以及個別罕見病藥物。

  西藥中有15個是腫瘤治療藥,覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種,進入品種多是社會比較關注、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥,患者有望大幅度減輕負擔。

  中成藥中有3個是腫瘤藥,另外2個是心腦血管用藥。

  此外,醫(yī)保藥品目錄準入談判充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持,列入談判范圍的西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品全部談判成功,這些品種的降幅相對較小。

  36個品種具體分布情況如下表:

  具體來看,各品種的基本特征信息如下表:

  ▍談判成功品種規(guī)模超百億,腫瘤用藥市場或重構

  據(jù)筆者逐一核算匯總,上榜的36個品種涉及26家企業(yè),2016年終端總規(guī)模約為115億元人民幣,涉及抗腫瘤、心腦血管9個治療領域。

  其中,抗腫瘤藥占據(jù)較大份額,涉及的規(guī)模近90億元,可見國家注重減輕重大疾病患者負擔的用意。

  從談判成功腫瘤用藥靶點特征看,這些品種大多是腫瘤等重大疾病、療效好但價格非常高的靶向治療藥品。

  入圍品種當前各品種大致規(guī)模情況如下:

 ?。ㄗⅲ簲?shù)據(jù)根據(jù)上市公司年報、招股書、公開資料推算,規(guī)模以市場終端價計,供參考)

  根據(jù)貝達藥業(yè)IPO上市招股說明書顯示,我國腫瘤用藥市場規(guī)模接近千億元,其中靶向用藥2015年銷售額已經超過120億元人民幣,且2011年以來年均增速在20%以上,筆者預計2016年銷售額已超過140億元人民幣。

 ?。ㄗⅲ簲?shù)據(jù)來源于貝達藥業(yè)招股說明,供參考)

  而本次談判成功的腫瘤用藥品種中,靶向用藥2016年合計市場規(guī)模約為70億元,占整個靶向腫瘤用藥的份額在50%左右,足以攪動整個市場的競爭格局。

  如果談判成功的品種接下來成功開展各種市場推廣工作,該類用藥市場銷售數(shù)量無疑會快速增長。如果策略得當,工作到位,很好地獲得以價換量的最大效益,則該類用藥的終端市場銷售額會快速增長,則相應地占腫瘤用藥市場地位無疑會快速提升。

  ▍談判成功或是雙刃劍

  能談判成功是不是真的就是值得喜大普奔的事情呢?未必。

  這些品種接下來正確打開方式

  首先要恭喜談判成功的品種,能談判成功并進入醫(yī)保目錄無疑對于擴大藥品的可及性、醫(yī)患的使用依從性具有重要的促進作用。

  接下來有許多工作要做,無疑其中最重要的工作就是積極拓展市場。

  相關企業(yè)需要跟進各省市醫(yī)保目錄的逐步推進和落實,如價格和渠道的維護,大力度、合規(guī)的學術推廣,以帶動銷量高速增長,最大限度發(fā)揮“薄利多銷”的經濟效益。

  這些品種或有部分品種達不到效果

  品種降價,無疑對單位銷售品種的利潤帶來嚴重的不利影響。

  拋開產品的銷售受多個因素的影響不說,單純的從產品價格和銷售數(shù)量關系來看,并不是價格越低所能獲得的收益就越大。

  以下圖為例,通常情況而言,價格越高、銷售數(shù)量就越少,反之亦然。

  但是,價格乘以數(shù)量獲得的面積才是收益,面積越大,收益越高。可見,量價關系達到一個均衡點時收益才會最大,價格過高或降價過度收益都不會是獲得最大收益的點。

  筆者通過整理談判成功的36個品種發(fā)現(xiàn),涉及的品規(guī)有50余個,其中近幾年有中標的品規(guī)接近50個,總體而言當然均是降價(注:至于個別公眾平臺認為天士力的注射用重組人尿激酶原談判價格不降反升系誤讀,筆者通過檢索資料發(fā)現(xiàn),該品僅在福建的歷史中標價出現(xiàn)過低于當前談判價的情形,但是在全國絕大部分區(qū)域的中標價是高于當前談判價格的。),其中平均降價幅度最高的達66.48%,最低的僅為9.30%。

  假設各降價幅度區(qū)間以R表示,則分布情況如下(詳單見附件):

 ?。ㄗⅲ簲?shù)據(jù)以各品規(guī)2013年以來中標均價及《人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》附件綜合比對而出,供參考)

  或許,上面的表述太過理論化,那我們再來梳理一下2016年通過談判進入國家醫(yī)保目錄的唯一國產品種??颂婺峤荒甑陌l(fā)展軌跡或能給你些許思考:

  根據(jù)企業(yè)2016年年報的表述,貝達藥業(yè)2016年總收入上升主要原因是公司產品埃克替尼(商品名凱美納,占企業(yè)銷售收入在99%以上)除現(xiàn)有市場的進一步積極拓展外,下半年全國部分省市醫(yī)保目錄也在逐步推進和落實中,銷量保持了較高的增長。

  雖然企業(yè)的凈利潤也有所增長,但增速低于營業(yè)收入增速。主要原因為各地陸續(xù)執(zhí)行國家醫(yī)保談判價格的影響市場反應存在滯后性,在價格降低54%之后,銷售量的增量還在釋放當中,銷售收入增速低于銷售量的增速。

  根據(jù)貝達藥業(yè)2017年一季報財務數(shù)據(jù)顯示,企業(yè)的銷售收入同比下降16.51%,而凈利更是下降26.82%??梢?,“以價換量”的效益尚未體現(xiàn)出來。

  再根據(jù)7月14日發(fā)布的半年報業(yè)績預告,企業(yè)的凈利將會進一步將降幅擴大至30%至38%。可見,埃克替尼通過談判進入醫(yī)保后“以價換量”的效益仍未體現(xiàn)出來。

  至于一季度和半年預告對于業(yè)績下降的原因,企業(yè)的一致解釋仍是“產品凱美納在各地陸續(xù)執(zhí)行國家醫(yī)保談判價格,產品降價幅度較大,由于市場反應存在滯后性,銷售量的增量還在逐步體現(xiàn),銷售收入同比有所下降。”

  到底何時才能體現(xiàn),存在太多的未知數(shù)和不確定性。

  可見,降價幅度過大的品種也許未來的增量體現(xiàn)周期較長,短期對企業(yè)的業(yè)績壓力較大,尤其是降幅超過50%以上的品種。

  由此看來,適當?shù)慕祪r幅度對企業(yè)才是最為有利的。而通過先小幅度降低價格,然后通過逐步放量再逐步降價,或許對企業(yè)的傷害才是最小的。

  或許,人保部對此也有所考慮,當前的價格也不是說執(zhí)行后就一直保持不變,而會根據(jù)實際情況調整。在文件附表支付標準一欄明確表示:

  “規(guī)定的支付標準有效期截至2019年12月31日,有效期滿后按照醫(yī)保藥品支付標準有關規(guī)定進行調整。有效期內,如有同通用名稱藥品(仿制藥)上市,我部將根據(jù)仿制藥價格水平調整該藥品的醫(yī)保支付標準并另行發(fā)布;如出現(xiàn)藥品市場實際價格明顯低于現(xiàn)行支付標準的,我部可以與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準并另行發(fā)布。”

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