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北京同仁堂科技發(fā)展集團(tuán)通過(guò)歐美GMP認(rèn)證

2016-09-09 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:作為國(guó)際公認(rèn)最為嚴(yán)格的認(rèn)證之一,歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證流程基本為現(xiàn)場(chǎng)考核、出具考核整改意見(jiàn)、廠家整改、再次驗(yàn)收并宣布結(jié)果。此次,歐盟GMP認(rèn)證官現(xiàn)場(chǎng)即宣布認(rèn)證通過(guò)。在歐盟GMP認(rèn)證的歷史上,也是屈指可數(shù)。

  隨著歐盟GMP認(rèn)證官現(xiàn)場(chǎng)宣布生產(chǎn)線認(rèn)證通過(guò),北京同仁堂科技發(fā)展集團(tuán)成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的獲得歐洲質(zhì)量權(quán)威認(rèn)可的單位。

  自2012年起,科技集團(tuán)即外聘專家進(jìn)行全方位指導(dǎo),學(xué)習(xí)歐盟認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;主要迎檢單位亦莊分廠、通州分廠,聯(lián)合相關(guān)職能部室從2016年6月展開(kāi)認(rèn)證籌備,圍繞兩個(gè)分廠的片劑生產(chǎn)線和提取物生產(chǎn)線,從生產(chǎn)車(chē)間、庫(kù)房、公共設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室等硬件,以及質(zhì)量體系、變更、偏差、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商管理、驗(yàn)證確認(rèn)、批記錄和各項(xiàng)文件等軟件實(shí)施全面革新。

  作為國(guó)際公認(rèn)最為嚴(yán)格的認(rèn)證之一,歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證流程基本為現(xiàn)場(chǎng)考核、出具考核整改意見(jiàn)、廠家整改、再次驗(yàn)收并宣布結(jié)果。此次,歐盟GMP認(rèn)證官現(xiàn)場(chǎng)即宣布認(rèn)證通過(guò)。在歐盟GMP認(rèn)證的歷史上,也是屈指可數(shù)。

  北京同仁堂科技發(fā)展集團(tuán)通過(guò)歐美GMP認(rèn)證

  由于歐盟GMP認(rèn)證得到歐盟30個(gè)成員國(guó)認(rèn)可,此舉也為同仁堂歐美布局落下了“棋眼”。

  拍案:“雖有風(fēng)險(xiǎn),必須嘗試!”

  2010年12月23日,在同仁堂歐美之路中,是一個(gè)必定被記住的日子。這一天,沒(méi)有開(kāi)店,沒(méi)有致辭,也沒(méi)有慶功會(huì)。這一天被記住,只是因?yàn)橐粡埣?mdash;—“關(guān)于歐盟產(chǎn)品注冊(cè)的請(qǐng)示”。

  由股份集團(tuán)、科技發(fā)展集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)聯(lián)名遞交的這份請(qǐng)示,是同仁堂在“多方了解有關(guān)政策和信息,進(jìn)行了認(rèn)真分析和反復(fù)研討”下,對(duì)一份歐盟產(chǎn)品注冊(cè)初步方案的請(qǐng)示。一周后,同仁堂集團(tuán)董事會(huì)就在請(qǐng)示上做出了批示:“原則同意,抓緊落實(shí)。雖有風(fēng)險(xiǎn),必須嘗試!”

  雖有風(fēng)險(xiǎn),必須嘗試。這不僅是對(duì)同仁堂歐盟產(chǎn)品注冊(cè)的批示,更是同仁堂歐美之路、海外之路的心態(tài)素描。1993年,香港還未回歸,同仁堂就在香港開(kāi)辦了境外的第一家藥店;2004年,當(dāng)全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)還聚焦國(guó)內(nèi)時(shí),同仁堂已經(jīng)將在香港大埔開(kāi)設(shè)工廠提上日程;2010年,當(dāng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)剛剛落戶上海,同仁堂已經(jīng)即將開(kāi)始對(duì)歐盟產(chǎn)品注冊(cè)的嘗試……

  同仁堂歐美布局,就這樣在“嘗試”中拉開(kāi)帷幕。

  加速:“我們一直抱著強(qiáng)烈的愿望,要把北京同仁堂這個(gè)百年中醫(yī)藥品牌引進(jìn)捷克。”

  2016年3月29日,帶著首都北京的美好祝愿,北京市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來(lái)到捷克首都布拉格,與布拉格締結(jié)友好城市,中醫(yī)藥則成為了聯(lián)接兩國(guó)的友好使者。說(shuō)到抱著強(qiáng)烈愿望引進(jìn)同仁堂品牌的,竟是一個(gè)土生土長(zhǎng)的捷克人。

  讓西方主流認(rèn)可中國(guó)文化,從來(lái)不是一件易事;讓西方醫(yī)療體系認(rèn)同一個(gè)中醫(yī)藥老字號(hào)更是難上加難。林撫生主任調(diào)研波蘭發(fā)展時(shí)曾感慨:“同仁堂海外發(fā)展令人欣慰,在市屬國(guó)有企業(yè)的海外發(fā)展中獨(dú)樹(shù)一幟。”

  2012年7月波蘭公司注冊(cè)成立,同仁堂打開(kāi)了歐洲門(mén)戶;2015年3月,在荷蘭首相的見(jiàn)證下,同仁堂歐洲控股公司成立,標(biāo)志著同仁堂加快向歐洲拓展的步伐;8月27日,同仁堂攜手荷蘭普度健康中心,在荷蘭成立北京同仁堂普度健康中心;2015年12月,瑞典和捷克公司相繼開(kāi)業(yè)……從2012年開(kāi)始至今,1500多個(gè)日日夜夜,是同仁堂人的國(guó)內(nèi)國(guó)外“一盤(pán)棋”、“一股勁兒”、“一條心”,讓同仁堂在歐美白手起家,在歐洲腹地打下了一份家業(yè)。

  展望:同仁堂博物館在圣馬力諾揭牌

  2016年7月,同仁堂博物館在意大利圣馬力諾揭牌,這是同仁堂第一個(gè)真正意義上的海外博物館。文化帶領(lǐng),經(jīng)濟(jì)開(kāi)路,同仁堂歐美布局的“一帶一路”特色愈發(fā)明顯。

  從波蘭開(kāi)始,同仁堂打的就是一張文化牌。在產(chǎn)品未能走出去的情況下,同仁堂在波蘭開(kāi)辦了養(yǎng)生體驗(yàn)中心,將中醫(yī)傳統(tǒng)保健養(yǎng)生方式引入波蘭,得到了當(dāng)?shù)孛癖姷南矏?ài)與認(rèn)可;瑞典店開(kāi)業(yè),則是緊隨屠呦呦女士斬獲諾貝爾醫(yī)學(xué)或生理學(xué)獎(jiǎng)之后;荷蘭、捷克門(mén)店落地,無(wú)不伴隨著聲勢(shì)浩大的文化宣傳和義診活動(dòng),同仁堂成為了當(dāng)?shù)孛癖娏私庵嗅t(yī)藥文化、體會(huì)中醫(yī)藥服務(wù)的行業(yè)窗口。

  回顧同仁堂進(jìn)軍海外,以文化帶領(lǐng)為開(kāi)端,產(chǎn)品、門(mén)店、醫(yī)療、人才、生產(chǎn)、科研、種植紛至沓來(lái)。同仁堂已在海外25個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)立公司和117家零售終端、中醫(yī)診所和養(yǎng)生中心,年內(nèi)將在北美洲、南非舉辦大型開(kāi)業(yè)系列活動(dòng),必將進(jìn)一步提升同仁堂在海外發(fā)展的國(guó)際影響力;同仁堂商標(biāo)在海外70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)合法注冊(cè);海外累計(jì)診療量超過(guò)3000萬(wàn)人次;與美國(guó)美洲中醫(yī)學(xué)院全面合作,共同培養(yǎng)同仁堂中醫(yī)中藥人才;與美國(guó)斯坦福大學(xué)、紐約大學(xué)、加州Western藥學(xué)院以及香港大學(xué)開(kāi)展一系列中藥科研、教育合作項(xiàng)目;和澳大利亞西悉尼大學(xué)合作,開(kāi)展中藥成份安全性研究……同仁堂正以前所未有的力度,編織著一盤(pán)“扎根華夏,蔭蔽全球”的新棋局。

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