Acorda宣布停止癲癇新藥Plumiaz研發(fā)

2016-05-27 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：此次，Plumiaz在研究中未能達(dá)到與對照藥物Diastat的生物等效性。而這一數(shù)據(jù)卻是公司此次卷土重來申請NDA的關(guān)鍵數(shù)據(jù)之一。Acorda在聲明中稱，數(shù)據(jù)顯示癲癇患者對該藥物的鼻粘膜吸收量明顯低于健康人群的吸收量。

　　總部位于美國紐約州阿茲利的生物醫(yī)藥公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癲癇療法其中一項關(guān)鍵研究正式宣告失敗。這也意味著公司繼2013年向FDA申請該藥物受阻后的三年努力盡付流水。公司目前已經(jīng)正式宣布這一藥物的失敗。

　　Plumiaz是Acorda公司此前研發(fā)管線中進(jìn)展最為靠前的項目之一。盡管該藥物的預(yù)期利益并不是最大的，公司仍然將其作為未來發(fā)展的重要組成部分。公司曾希望未來幾年內(nèi)將公司的營業(yè)額提高至10億美元以上，為此，公司在包括Plumiaz等多個項目上傾注了大量心力。除了Plumiaz以外，公司還開發(fā)有吸入式多巴胺藥物療法CVT-301以及tozadenant兩種產(chǎn)品。公司預(yù)計這兩種產(chǎn)品的年銷售峰值將分別達(dá)到5億美元和4億美元。

　　此次，Plumiaz在研究中未能達(dá)到與對照藥物Diastat的生物等效性。而這一數(shù)據(jù)卻是公司此次卷土重來申請NDA的關(guān)鍵數(shù)據(jù)之一。Acorda在聲明中稱，數(shù)據(jù)顯示癲癇患者對該藥物的鼻粘膜吸收量明顯低于健康人群的吸收量。

　　Plumiaz原本被設(shè)計用于治療可能出現(xiàn)連續(xù)癲癇發(fā)作的癲癇患者。公司曾希望這一研究完成后于2017年年初向FDA提交NDA申請。如今看來，這一計劃已經(jīng)宣告失敗。

　　近年來，Acorda公司由于持續(xù)上升的研發(fā)成本和銷售業(yè)績不甚理想而面臨重重困境。公司的股價也因此而保持低迷的狀態(tài)。公司CEORonCohen在聲明中表示，盡管Plumiaz的失敗令人失望，但是公司將繼續(xù)致力于開發(fā)其他有前景的產(chǎn)品，例如用于治療帕金森癥的CVT-301和tozadenant以及治療中風(fēng)后行走困難的dalfampridine等藥物。

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豁痰開竅，半肝清熱，熄風(fēng)定癇。用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。

健客價：￥36

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱精神運(yùn)動性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合

健客價：￥826

豁痰開竅，息風(fēng)安神。用于風(fēng)痰上擾癲癇病，發(fā)作時癥見突然昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鳴，口吐涎沫或眼目上視，少傾清醒等癥。或用于癔病、失眠等。

健客價：￥38

鎮(zhèn)驚熄風(fēng)，化痰開竅。用于癲癇風(fēng)痰閉阻，痰火擾心，神昏抽搐，口吐涎沫者。

健客價：￥54

鎮(zhèn)驚熄風(fēng)，化痰開竅。用于癲癇風(fēng)痰閉阻，痰火擾心，神昏抽搐，口吐涎沫者。

健客價：￥600

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

健客價：￥37

健客價：￥30.9

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎、異位性皮炎和尋常型銀屑病。

健客價：￥28

用于已并發(fā)有三氯生敏感細(xì)菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

健客價：￥42

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PIIIP）〕的改善。

健客價：￥25

清心化痰，鎮(zhèn)驚祛風(fēng)。用于風(fēng)痰阻竅所致的頭暈?zāi)垦?、痰涎壅盛、神志混亂、言語不清及驚風(fēng)抽搐、癲癇。

健客價：￥298

健客價：￥102

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

健客價：￥22

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

健客價：￥87

本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療，可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

健客價：￥36

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2～16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

健客價：￥250

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

健客價：￥242

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和2歲以上兒童癲癇患者。

健客價：￥158

用于癲癇小發(fā)作，以及各類型癲癇的輔助用藥

健客價：￥18

用于癲癇小發(fā)作，以及各類型癲癇的輔助用藥。

健客價：￥36

癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療：用于治療全身性癲癇：包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型綜合征（West,Lennox-Gastaut綜合征）等。部分性癲癇適用于：簡單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。

健客價：￥74

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

健客價：￥18

1．抗癲癇：用于治療全身性或部分性癲癇，尤其是以下類型：失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作以及部分性癲癇：簡單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合征（West, Lennox-Gastaut）。 2．抗躁狂：主要用于急性躁狂、雙相情感躁狂相與分裂情感躁狂相疾病的治療。

健客價：￥52