日本藥企衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)新一代癲癇藥物Fycompa(perampanel)口服混懸液,作為一種輔助療法,用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作)和原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的治療。Fycompa口服混懸液劑型與Fycompa片劑劑型具有生物等效性和可互換性。衛(wèi)材已計(jì)劃在2016年6月將Fycompa口服混懸液推向美國(guó)市場(chǎng),該藥將為吞咽片劑可能存在困難或更傾向液體制劑的癲癇患者提供一種新的選擇。
Fycompa口服混懸液的獲批,是基于一項(xiàng)生物等效性研究的數(shù)據(jù)。該研究在健康受試者中開(kāi)展,證實(shí)了空腹條件下,單劑量Fycompa口服混懸液和單劑量Fycompa片劑具有生物等效性。
癲癇藥物</a>Fycompa口服懸液獲FDA批準(zhǔn)" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201605/2016051015520859.jpg" />
Fycompa是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種首創(chuàng)(first-in-class)的抗癲癇藥物(AEDs),該藥是一種高度選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑,F(xiàn)ycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng),減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮;這種作用機(jī)制與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同。
目前,已上市Fycompa片劑規(guī)格包括2mg、4mg、6mg、8mg、10mg、12mg薄膜衣片,該藥適應(yīng)癥為:作為一種輔助藥物,用于12歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作(有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作)和原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的治療。
癲癇(epilepsy)是全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一,在美國(guó)約有290萬(wàn)例患者,其中大約有30%的患者使用市售抗癲癇藥物(AEDs)無(wú)法控制病情,因此該領(lǐng)域存在著巨大的醫(yī)療需求。原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作,即癲癇大發(fā)作(grandmal),是癲癇最嚴(yán)重的癥狀之一,以意識(shí)喪失和全身抽搐為特征。發(fā)作可分四期。常見(jiàn)癲癇大發(fā)作癥狀主要有口吐白沫,兩眼上翻,四肢抽搐,尖叫等嚴(yán)重會(huì)造成大小便失禁,持續(xù)發(fā)作等。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結(jié)果,這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機(jī)制引發(fā),但目前知之甚少。
本品可用于過(guò)敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥148豁痰開(kāi)竅,半肝清熱,熄風(fēng)定癇。用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。
健客價(jià): ¥361.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價(jià): ¥826豁痰開(kāi)竅,息風(fēng)安神。用于風(fēng)痰上擾癲癇病,發(fā)作時(shí)癥見(jiàn)突然昏倒,不省人事,四肢抽搐,喉中痰鳴,口吐涎沫或眼目上視,少傾清醒等癥。或用于癔病、失眠等。
健客價(jià): ¥38鎮(zhèn)驚熄風(fēng),化痰開(kāi)竅。用于癲癇風(fēng)痰閉阻,痰火擾心,神昏抽搐,口吐涎沫者。
健客價(jià): ¥54鎮(zhèn)驚熄風(fēng),化痰開(kāi)竅。用于癲癇風(fēng)痰閉阻,痰火擾心,神昏抽搐,口吐涎沫者。
健客價(jià): ¥600適用于下列情況降低升高的眼壓:高眼壓癥開(kāi)角型青光眼可以作為對(duì)β阻滯劑無(wú)效,或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物,或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。
健客價(jià): ¥821.十二指腸潰瘍2.胃潰瘍3.中重度反流性食管炎4.與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染(1) 克拉霉素和阿莫西林(2) 克拉霉素和甲硝唑(詳見(jiàn)用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示泮托拉唑不用于治療病變輕微的胃腸道疾患如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用泮托拉唑治療胃潰瘍前須除外胃與食道的惡性病變以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。
健客價(jià): ¥88可用于治療良性前列腺增生癥。也可用于治療高血壓,可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或β-腎上腺素能阻滯劑合用。
健客價(jià): ¥20全面性、部分性或其它類型的癲癇。
健客價(jià): ¥82用于成人、兒童及一歲以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
健客價(jià): ¥264本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和2歲以上兒童癲癇患者。
健客價(jià): ¥158高效滲透深層殺菌。用于扁平疣、尖銳濕疣、帶狀皰疹、生殖器皰疹及其他皰疹局部外搽殺滅白色念珠菌(真菌、霉菌)、金葡萄(化膿菌)、大腸桿菌等有害菌、并能有效抗感染。
健客價(jià): ¥23本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。
健客價(jià): ¥256消腫止痛。用于骨性關(guān)節(jié)炎所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限等癥。
健客價(jià): ¥59健胃散寒,除痰,破痞瘤,養(yǎng)榮強(qiáng)壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸?zé)?,泛酸。亦可用于功能性消化不良?/p> 健客價(jià): ¥75
活血化瘀,祛風(fēng)除濕,消腫止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,骨折及軟組織損傷。
健客價(jià): ¥261.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變:視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。 非糖尿病性微血管病變:突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張:疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常,手足發(fā)紺,紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài):慢性靜脈功能
健客價(jià): ¥351.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。 非糖尿病性微血管病變——突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常,手足發(fā)紺,紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài)——慢性
健客價(jià): ¥301.微血管的治療:糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變;與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療:原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)
健客價(jià): ¥52清咽。
健客價(jià): ¥81.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價(jià): ¥32清熱利水,通淋排石。用于下焦?jié)駸崴碌氖?,癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結(jié)石見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥20益氣活血,通便排毒,用于氣虛血瘀,熱毒內(nèi)盛,便秘,痤瘡、顏面色斑,高脂血癥。
健客價(jià): ¥28
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