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衛(wèi)材新一代癲癇藥物Fycompa獲日本批準(zhǔn)

2016-03-30 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Fycompa是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種首創(chuàng)(first-in-class)的抗癲癇藥物(AEDs),該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。

  日本藥企衛(wèi)材(Eisai)內(nèi)部開發(fā)的新一代抗癲癇藥物(AED)Fycompa(perampanelhydrate)近日喜獲日本監(jiān)管部門批準(zhǔn),作為一種輔助藥物,用于對(duì)其他AED治療反應(yīng)不足的癲癇患者部分性癲癇發(fā)作(包括繼發(fā)全身性癲癇發(fā)作)或原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的治療。Fycompa具有日服一次的優(yōu)勢,有望減少潛在的服藥負(fù)擔(dān),并改善患者的藥物依從性。

  此次批準(zhǔn)是基于在日本和亞洲開展的一項(xiàng)III期研究(Study335)和一項(xiàng)全球性III期研究(Study322)的臨床數(shù)據(jù)。Study335在12歲及以上難治性部分發(fā)作性癲癇患者中開展,調(diào)查了Fycompa作為一種輔助藥物的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示,。與安慰劑相比,F(xiàn)ycompa8mg/天和12mg/天劑量,使癲癇發(fā)作頻率實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低,達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。Study322則調(diào)查了Fycompa作為一種輔助藥物治療原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的療效和安全性,數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,F(xiàn)ycompa使PGTC癲癇發(fā)作頻率實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低;此外,F(xiàn)ycompa治療組有30.9%的患者在13周的維持期內(nèi)未發(fā)生PGTC癲癇發(fā)作。2個(gè)研究中,與Fycompa相關(guān)的最常見不良反應(yīng)包括頭暈、疲勞、頭痛、嗜睡、煩躁不安。

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  Fycompa是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種首創(chuàng)(first-in-class)的抗癲癇藥物(AEDs),該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑,F(xiàn)ycompa能通過靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng),減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過度興奮;這種作用機(jī)制與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同。

  癲癇(epilepsy)是全球最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一,在美國約有290萬例患者,其中大約有30%的患者使用市售抗癲癇藥物(AEDs)無法控制病情,因此該領(lǐng)域存在著巨大的醫(yī)療需求。原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作,即癲癇大發(fā)作(grandmal),是癲癇最嚴(yán)重的癥狀之一,以意識(shí)喪失和全身抽搐為特征。發(fā)作可分四期。常見癲癇大發(fā)作癥狀主要有口吐白沫,兩眼上翻,四肢抽搐,尖叫等嚴(yán)重會(huì)造成大小便失禁,持續(xù)發(fā)作等。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結(jié)果,這些不平衡可能通過多種神經(jīng)化學(xué)機(jī)制引發(fā),但目前知之甚少。

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