日前，美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）再次提議，對(duì)電休克（ECT）治療設(shè)備重新進(jìn)行歸類(lèi)，從原先的高危（high-risk）改為低危（low-risk）類(lèi)別。美國(guó)精神醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)（APA）也正在鼓勵(lì)其會(huì)員支持該變化。

　　“考慮到ECT在精神科臨床實(shí)踐及抑郁治療中所扮演的重要角色，精神科醫(yī)生應(yīng)率先行動(dòng)，表達(dá)自己的觀點(diǎn)，”APA首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)總監(jiān)SaulLevin博士及APA主席RenéeBinder博士在博文中稱(chēng)，“對(duì)于合適的病人而言，ECT可以救命，還能幫助他們回歸正常的、有功能的生活。”

　　“極其”安全和有效

　　這已經(jīng)不是FDA第一次提出將ECT重新歸類(lèi)。2011年，F(xiàn)DA曾提出這一議題，但最終的結(jié)論是，ECT設(shè)備還是應(yīng)該留在高危這一類(lèi)別。反對(duì)重新歸類(lèi)者認(rèn)為，ECT可導(dǎo)致記憶問(wèn)題、認(rèn)知損害及其他嚴(yán)重的副作用。

　　“2011年，有一些病人站了出來(lái)，說(shuō)ECT有嚴(yán)重的副作用，是一種很危險(xiǎn)的治療手段；但事實(shí)并非如此，”Binder博士稱(chēng)，“ECT是一種安全的治療手段，對(duì)于合適的患者而言非常有效。目前，ECT治療已經(jīng)是風(fēng)險(xiǎn)較低的操作；與其讓它繼續(xù)‘高危’下去，將其劃歸低危更為合理。”

　　FDA提議，將ECT設(shè)備由III類(lèi)歸為II類(lèi)，范圍包括18歲及以上重性抑郁障礙或雙相障礙相關(guān)的嚴(yán)重抑郁發(fā)作、對(duì)一般治療手段應(yīng)答欠佳者，或由于精神或軀體狀況緊急而需要快速治療應(yīng)答的患者。FDA將醫(yī)療器械分為I、II、III類(lèi)，類(lèi)別越高，監(jiān)管措施越嚴(yán)格。

　　2015年12月29日發(fā)布的一項(xiàng)通知中，F(xiàn)DA指出“相信在特定的患者群體中，通過(guò)一般和特殊的控制措施，使用ECT的潛在收益高于可能帶來(lái)的傷害或疾病。”

　　“現(xiàn)在的ECT跟很多年前不一樣，跟電影中所描繪的也不一樣，”Binder博士指出，“我們配備了麻醉師，患者接受的是很柔和的麻醉；你也不用誘導(dǎo)一次劇烈的發(fā)作，看到患者的腿輕微地抽動(dòng)一下，你就知道本次治療已經(jīng)收效了。我們很小心地校準(zhǔn)我們的作用位點(diǎn)；只需幾次，患者就能感覺(jué)好很多。”

　　“抑郁是可以治療的，”Binder博士指出，“有那么多好的治療手段，一個(gè)人沒(méi)有理由一直抑郁下去。藥物可能有效，但也有副作用，起效也往往比較慢。如果沒(méi)有明確禁忌證，ECT極其有效，幾次治療后你就知道了。”

　　專(zhuān)家意見(jiàn)：歸類(lèi)范圍“不夠寬泛”

　　美國(guó)南卡羅萊納醫(yī)科大學(xué)教授MarkGeorge博士表示，支持將ECT從III類(lèi)重新歸類(lèi)為II類(lèi)。

　　“總體而言，這是個(gè)好事，認(rèn)識(shí)到了ECT的安全性和療效。我主要關(guān)心的是FDA的措辭，目前僅僅針對(duì)抑郁患者。這個(gè)范圍有些窄。事實(shí)上，ECT對(duì)于其他很多情況同樣是救命手段，療效證據(jù)也很充分。如某些躁狂和緊張癥患者，ECT可能是唯一的選擇。我擔(dān)心如果本次變動(dòng)僅僅針對(duì)抑郁患者，那么其他疾病的患者如果使用ECT，費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)可能是個(gè)問(wèn)題。”

　　“因此，我個(gè)人的建議是，本次重新歸類(lèi)應(yīng)包含抑郁、躁狂、緊張癥及一些精神病發(fā)作，包括分裂情感性障礙。針對(duì)上述情況，我們已有足夠的、已發(fā)表的證據(jù)。”

　　“歷史上確實(shí)有一些人反對(duì)ECT；這些人往往也反精神病學(xué)，對(duì)重新歸類(lèi)同樣持反對(duì)態(tài)度。我的觀點(diǎn)是，這些人可能并不了解ECT方法學(xué)方面的最新進(jìn)展，其療效已經(jīng)有了很大的改善，而風(fēng)險(xiǎn)和副作用也在降低。”