人大代表丁列明建議：建立創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的快速通道
摘要：近年來，在黨和政府支持鼓勵民族創(chuàng)新的政策引導(dǎo)下，在國家重大新藥創(chuàng)制專項資金的大力扶持下，我國新藥自主研發(fā)正在發(fā)力，涌現(xiàn)出了一批高質(zhì)量新藥。
近來，代購海外仿制藥的報道頻現(xiàn)報端，如何讓患者吃得上、吃得起藥引發(fā)社會各界關(guān)注。全國人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長丁列明建議，應(yīng)幫助國產(chǎn)創(chuàng)新藥盡早上市并進(jìn)入醫(yī)保，讓我國醫(yī)藥自主創(chuàng)新成果早日惠民。
近年來，在黨和政府支持鼓勵民族創(chuàng)新的政策引導(dǎo)下，在國家重大新藥創(chuàng)制專項資金的大力扶持下，我國新藥自主研發(fā)正在發(fā)力，涌現(xiàn)出了一批高質(zhì)量新藥。丁列明認(rèn)為，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市迫使原本高高在上的進(jìn)口藥開始降低價格，市場競爭顯著減輕了醫(yī)?；饓毫?，給患者及家庭帶來了顯著獲益。
然而，由于未納入醫(yī)?；蚱渌?，在全國大部分地區(qū)，普通民眾想要以較低的價格享受到卻依然很困難。
一邊是患者性命攸關(guān)，一邊是基金壓力重重，這樣的兩難困境，正是深化改革的發(fā)力點、著力處。針對這樣的情況，丁列明建議：
一、建立創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄快速通道，確?；颊邔π滤幍目杉靶?/strong>
快速通道的建立一方面可以保證國家最新重大科研成果及時服務(wù)于臨床，使患者得到最新最好的治療，另一方面還可使醫(yī)保、醫(yī)療相關(guān)部門即時了解國家新藥研發(fā)動向，并通過患者用藥信息反饋推動醫(yī)藥領(lǐng)域的更新，也是政策推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要體現(xiàn)。
1.對于創(chuàng)新藥，已經(jīng)獲得價格批準(zhǔn)的，國家應(yīng)明確鼓勵盡早進(jìn)入臨床使用，通過競爭性的談判機(jī)制，上市一年后(完成上市后臨床試驗)即可經(jīng)評估進(jìn)入報銷目錄。
2.新藥通過快速通道進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，建議不再經(jīng)過藥品集中招標(biāo)采購和醫(yī)院二次議價環(huán)節(jié)，從而盡快使患者可及并受益。尚未能進(jìn)入醫(yī)保目錄的新藥，建議在招標(biāo)采購環(huán)節(jié)設(shè)立針對創(chuàng)新藥的鼓勵機(jī)制。
3.進(jìn)一步完善創(chuàng)新藥協(xié)商談判機(jī)制，并且建立創(chuàng)新藥談判監(jiān)管平臺。由于新藥研發(fā)投入大、周期長，因此其上市之初定價往往比較高，可以通過建立合理有效的創(chuàng)新藥物共同付費(fèi)制度，經(jīng)協(xié)商談判，調(diào)整患者自付比例，讓企業(yè)、醫(yī)保和個人分擔(dān)費(fèi)用，使患者能夠用得到、用得起。
二、規(guī)范醫(yī)保藥品目錄更新調(diào)整周期
現(xiàn)有國家醫(yī)保目錄每4-5年一次的更新周期顯然已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前新藥研發(fā)上市速度和民眾對更佳治療效果的追求。建議將更新周期縮短至每兩年一調(diào)整、一年一增補(bǔ)，并嚴(yán)格執(zhí)行，確保當(dāng)年上市、為臨床所必需的新藥能及時為患者所用。
三、完善醫(yī)保藥品目錄遴選的科學(xué)評價機(jī)制
1.盡快建立以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價為基礎(chǔ)的藥物綜合評價體系，對藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄進(jìn)行篩選甄別。
2.對新藥進(jìn)目錄實行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的同時，與國家新藥審批制度銜接，明確創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄的具體評價標(biāo)準(zhǔn)和條件，將國家1.1類新藥(或者國家”重大新藥創(chuàng)制”專項成果)直接納入醫(yī)保目錄。
3.完善藥品退出機(jī)制，對那些沉淀多年的藥品進(jìn)行清理。
四、醫(yī)保支付改革，引入競爭機(jī)制
現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)藥品都采用按比例報銷，導(dǎo)致原本價格差距大的同類品種自付部分相差無幾，從而變相促使臨床和患者選用貴藥、進(jìn)口藥，造成原本并不充裕的醫(yī)保資金更顯壓力。建議引入價格談判機(jī)制，同類品種以總治療費(fèi)用低者作為目錄首選，從而促使企業(yè)提供更多質(zhì)優(yōu)價廉的品種，以減輕患者和醫(yī)?；鸬膲毫?。
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